- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07389226
Effekten av eplecidereddiktilskudd på 24-timers urinkjemi hos voksne
6. juli 2026 oppdatert av: University of Chicago
Effekten av eplesidereddiktilskudd på 24-timers urinkjemi hos voksne
Dette er en enkelt-senter prospektiv kohortstudie for å evaluere effekten av korttids daglig eplesidereddik (ACV) tilskudd på urinkjemi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å fastslå om en to ukers kur med daglig ACV-tilskudd endrer en persons urinkjemi betydelig. Forskerne vil studere dette hos friske personer og personer med nyrestein.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luke Reynolds
- Telefonnummer: 7137926105
- E-post: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Luke Reynolds
- Telefonnummer: 713-792-6105
- E-post: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontroller: Voksne over 18 år.
- Pasienter med nyrestein: Voksne over 18 år.
- Historie med flertall (>50%) kalciumoksalat nyrestein
Eksklusjonskriterier:
- Alle med en historie med kalciumfosfatstein (>50% kalciumfosfat), urinsyrestein, struvittstein, nylig urinveisinstrumentering (<30 dager), eller tilbakevendende urinveisinfeksjoner.
- Enhver person som har hatt eplesidereddik utenom vanlig forbruk i løpet av den foregående måneden vil bli ekskludert.
- Enhver person som har en historie med en negativ reaksjon (økt syrerefluks, allergi) på eplesidereddik vil også bli ekskludert.
- Enhver person med kronisk nyresykdom, underliggende syre-base-forstyrrelse vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nyresteinpasienter og friske deltakere
Hver deltaker vil bli bedt om å fullføre et grunnleggende metabolsk panel før studien starter for å sikre at det ikke finnes noen metabolske forstyrrelser ved utgangspunktet.
På dag 1 vil deltakerne fullføre en 24-timers urinsamling og en 48-timers matdagbok hjemme.
Deltakerne vil deretter innta et ACV-godteri som inneholder 60 meq daglig i 14 påfølgende dager.
|
Goli Eplesidereddik tyggegummier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måle endringer i sitrat i urin.
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker
|
for å evaluere effekten av korttids daglig eplesidereddik (ACV) tilskudd på urinkjemi.
|
Fra påmelding til 2 uker
|
|
Mål endringer i urin-pH
Tidsramme: Fra innmelding til 2 uker
|
å evaluere effekten av korttids daglig eplesidereddik (ACV) tilskudd på urinkjemi.
|
Fra innmelding til 2 uker
|
|
Mål endringer i kalsium i urin.
Tidsramme: fra påmelding til 2 uker
|
å evaluere effekten av kortvarig daglig tilskudd av eplesidereddik (ACV) på urinkjemi.
|
fra påmelding til 2 uker
|
|
Måle endringer i kalsiumoksalat i urin
Tidsramme: Fra innmelding til 2 uker
|
å evaluere effekten av daglig tilskudd av eplesidereddik (ACV) på kort sikt på urinkjemi.
|
Fra innmelding til 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luke Reynolds, The University of Chicago Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Nefrolitiasis
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyreberegning
Andre studie-ID-numre
- IRB25-0715
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .