- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07389226
Het effect van appelciderazijnsupplementatie op 24-uurs urinechemie bij volwassenen
6 juli 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Het effect van supplementen met appelazijn op de 24-uurs urinechemie bij volwassenen
Dit is een prospectieve cohortstudie op één locatie om het effect van kortdurende dagelijkse appelazijn (ACV) suppletie op de urinechemie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een tweeweekse kuur met dagelijkse ACV-suppletie de urinechemie van een individu significant verandert.
De onderzoekers zullen dit bestuderen bij gezonde personen en personen met nierstenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luke Reynolds
- Telefoonnummer: 7137926105
- E-mail: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
Contact:
- Luke Reynolds
- Telefoonnummer: 713-792-6105
- E-mail: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Controles: Volwassenen boven de leeftijd van 18 jaar.
- Niersteenpatiënten: Volwassenen boven de leeftijd van 18 jaar.
- Geschiedenis van overwegend (>50%) calciumoxalaat nierstenen
Exclusiecriteria:
- Iedereen met een geschiedenis van calciumfosfaatstenen (>50% calciumfosfaat), urinezuurstenen, struvietstenen, recente urineweginstrumentatie (<30 dagen) of terugkerende urineweginfecties.
- Elke persoon die in de voorgaande maand ACV buiten het normale gebruik heeft gehad, wordt uitgesloten.
- Elke persoon met een geschiedenis van een negatieve reactie (toegenomen zuurbranden, allergie) op ACV wordt ook uitgesloten.
- Elke persoon met chronische nierziekte of een onderliggende zuur-base-stoornis wordt ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: niersteenpatiënten en gezonde deelnemers
Elke deelnemer wordt gevraagd om voorafgaand aan de start van de studie een basaal metabool panel te laten uitvoeren om te verzekeren dat er geen metabole afwijkingen in de uitgangssituatie aanwezig zijn.
Op dag 1 zullen deelnemers thuis een 24-uurs urinecollectie en een 48-uurs voedingsdagboek voltooien.
Vervolgens zullen deelnemers gedurende 14 opeenvolgende dagen dagelijks een ACV-gummy met 60 meq consumeren.
|
Goli appelciderazijn gummies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet veranderingen in citraat in urine.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken
|
om het effect van kortdurende dagelijkse appelazijnsuppletie op de urinechemie te evalueren.
|
Van inschrijving tot 2 weken
|
|
Meet veranderingen in urine-pH
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken
|
om het effect van kortdurende dagelijkse appelazijn (ACV) suppletie op urinechemie te evalueren.
|
Van inschrijving tot 2 weken
|
|
Meet veranderingen in calcium in urine.
Tijdsspanne: van inschrijving tot 2 weken
|
om het effect van dagelijkse kortdurende supplementatie met appelazijn (ACV) op de urinechemie te evalueren.
|
van inschrijving tot 2 weken
|
|
Meet veranderingen in calciumoxalaat in urine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken
|
om het effect van kortdurende dagelijkse appelazijn (ACV) suppletie op de urinechemie te evalueren.
|
Van inschrijving tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luke Reynolds, The University of Chicago Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Berekeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urolithiase
- Urinewegen
- Nefrolithiase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierstenen
Andere studie-ID-nummers
- IRB25-0715
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .