- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07389226
L'Effetto dell'Integrazione di Aceto di Mele sulla Chimica delle Urine 24-ore negli Adulti
6 luglio 2026 aggiornato da: University of Chicago
L'Effetto dell'Integrazione di Aceto di Mele sulla Chimica Urinaria nelle 24 Ore negli Adulti
Questo è uno studio prospettico di coorte a centro singolo per valutare l'effetto dell'integrazione giornaliera a breve termine di aceto di mele (ACV) sulla chimica delle urine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se un ciclo di due settimane di integrazione giornaliera di ACV modifichi significativamente la chimica delle urine di un individuo.
Gli investigatori studieranno questo in individui sani e in individui con calcoli renali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luke Reynolds
- Numero di telefono: 7137926105
- Email: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
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Contatto:
- Luke Reynolds
- Numero di telefono: 713-792-6105
- Email: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Controlli: Adulti di età superiore a 18 anni.
- Pazienti con calcoli renali: Adulti di età superiore a 18 anni.
- Storia di calcoli renali di ossalato di calcio nella maggioranza (>50%)
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia una storia di calcoli di fosfato di calcio (>50% fosfato di calcio), calcoli di acido urico, calcoli di struvite, recente strumentazione del tratto urinario (<30 giorni) o infezioni ricorrenti del tratto urinario.
- Qualsiasi individuo che abbia assunto ACV al di fuori del consumo normale nel mese precedente sarà escluso.
- Qualsiasi individuo che abbia una storia di reazione negativa (aumento del reflusso acido, allergia) all'ACV sarà anch'esso escluso.
- Qualsiasi individuo con malattia renale cronica, disturbo acido-base sottostante sarà anch'esso escluso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con calcoli renali e partecipanti sani
Ogni partecipante dovrà completare un pannello metabolico di base prima di iniziare lo studio per garantire che non esistano alterazioni metaboliche basali.
Il giorno 1, i partecipanti completeranno una raccolta delle urine delle 24 ore e un diario alimentare di 48 ore a casa.
I partecipanti consumeranno quindi una caramella gommosa ACV contenente 60 mEq giornalieri per 14 giorni consecutivi.
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Goli Apple Cider Vinegar gummies
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare le variazioni di citrato nelle urine.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane
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valutare l'effetto dell'integrazione quotidiana a breve termine di aceto di mele (ACV) sulla chimica urinaria.
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Dall'iscrizione a 2 settimane
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Misurare le variazioni del pH urinario
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 settimane
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valutare l'effetto dell'integrazione giornaliera a breve termine di aceto di mele (ACV) sulla chimica delle urine.
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Dall'arruolamento a 2 settimane
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Misurare le variazioni del calcio nelle urine.
Lasso di tempo: dall'arruolamento a 2 settimane
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valutare l'effetto dell'integrazione giornaliera a breve termine di aceto di mele (ACV) sulla chimica delle urine.
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dall'arruolamento a 2 settimane
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Misurare le variazioni dell'ossalato di calcio nelle urine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 settimane
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per valutare l'effetto di un'integrazione giornaliera a breve termine di aceto di mele (ACV) sulla chimica delle urine.
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Dall'arruolamento a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luke Reynolds, The University of Chicago Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Nefrolitiasi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Calcoli renali
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB25-0715
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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