- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07389226
Влияние добавок яблочного уксуса на 24-часовую химию мочи у взрослых
6 июля 2026 г. обновлено: University of Chicago
Влияние приема добавок яблочного уксуса на 24-часовой анализ мочи у взрослых
Это одноцентровое проспективное когортное исследование для оценки влияния краткосрочного ежедневного приема яблочного уксуса (ACV) на химический состав мочи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является определение того, приводит ли двухнедельный курс ежедневного приема добавок ACV к значительным изменениям в химическом составе мочи человека.
Исследователи изучат это у здоровых людей и у людей с камнями в почках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luke Reynolds
- Номер телефона: 7137926105
- Электронная почта: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago
-
Контакт:
- Luke Reynolds
- Номер телефона: 713-792-6105
- Электронная почта: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Контрольная группа: Взрослые старше 18 лет.
- Пациенты с камнями в почках: Взрослые старше 18 лет.
- Наличие в анамнезе преимущественно (>50%) оксалатно-кальциевых камней в почках
Критерии исключения:
- Лица с наличием в анамнезе кальций-фосфатных камней (>50% фосфата кальция), мочекислых камней, струвитных камней, недавними инструментальными вмешательствами на мочевыводящих путях (<30 дней) или рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей.
- Любое лицо, употреблявшее яблочный уксус (ACV) сверх обычного потребления в течение предыдущего месяца, будет исключено.
- Любое лицо с наличием в анамнезе негативной реакции (усиление кислотного рефлюкса, аллергия) на яблочный уксус (ACV) также будет исключено.
- Любое лицо с хронической болезнью почек, основным кислотно-щелочным расстройством также будет исключено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с камнями в почках и здоровые участники
Каждого участника попросят сдать базовую метаболическую панель до начала исследования, чтобы убедиться в отсутствии исходных метаболических нарушений.
В 1-й день участники будут собирать мочу в течение 24 часов и вести дневник питания в течение 48 часов дома.
Затем участники будут ежедневно в течение 14 дней подряд употреблять жевательную конфету с яблочным уксусом, содержащую 60 мэкв.
|
Жевательные конфеты Goli с яблочным уксусом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменений уровня цитрата в моче.
Временное ограничение: От регистрации до 2 недель
|
для оценки влияния краткосрочной ежедневной добавки яблочного уксуса (ЯУ) на химический состав мочи.
|
От регистрации до 2 недель
|
|
Измерение изменений pH мочи
Временное ограничение: От включения в исследование до 2 недель
|
для оценки влияния кратковременного ежедневного приёма яблочного уксуса (ACV) на химический состав мочи.
|
От включения в исследование до 2 недель
|
|
Измерить изменения содержания кальция в моче.
Временное ограничение: от зачисления до 2 недель
|
для оценки влияния кратковременного ежедневного приёма яблочного уксуса (ACV) на химический состав мочи.
|
от зачисления до 2 недель
|
|
Измерение изменений оксалата кальция в моче
Временное ограничение: От регистрации до 2 недель
|
оценить влияние краткосрочного ежедневного приема яблочного уксуса (ACV) на химический состав мочи.
|
От регистрации до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luke Reynolds, The University of Chicago Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
Другие идентификационные номера исследования
- IRB25-0715
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .