- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07389226
El Efecto de la Suplementación con Vinagre de Sidra de Manzana en la Química de la Orina de 24 Horas en Adultos
6 de julio de 2026 actualizado por: University of Chicago
Este es un estudio de cohorte prospectivo de centro único para evaluar el efecto de la suplementación diaria a corto plazo con vinagre de sidra de manzana (ACV) en la química de la orina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si un tratamiento de dos semanas con suplementos diarios de ACV modifica significativamente la química de la orina de un individuo.
Los investigadores estudiarán esto en personas sanas y en personas con cálculos renales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luke Reynolds
- Número de teléfono: 7137926105
- Correo electrónico: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Contacto:
- Luke Reynolds
- Número de teléfono: 713-792-6105
- Correo electrónico: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Controles: Adultos mayores de 18 años.
- Pacientes con cálculos renales: Adultos mayores de 18 años.
- Antecedentes de cálculos renales de oxalato de calcio mayoritarios (>50%).
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona con antecedentes de cálculos de fosfato de calcio (>50% fosfato de calcio), cálculos de ácido úrico, cálculos de estruvita, instrumentación reciente del tracto urinario (<30 días) o infecciones recurrentes del tracto urinario.
- Se excluirá a cualquier persona que haya consumido ACV fuera del consumo normal en el mes anterior.
- También se excluirá a cualquier persona que tenga antecedentes de una reacción negativa (aumento del reflujo ácido, alergia) al ACV.
- También se excluirá a cualquier persona con enfermedad renal crónica o trastorno ácido-base subyacente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con cálculos renales y participantes sanos
A cada participante se le pedirá que complete un panel metabólico básico antes de iniciar el estudio para asegurar que no existan alteraciones metabólicas basales.
El día 1, los participantes completarán una recolección de orina de 24 horas y un diario alimenticio de 48 horas en casa.
Posteriormente, los participantes consumirán una gominola de ACV que contiene 60 meq diarios durante 14 días consecutivos.
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Gomitas de vinagre de sidra de manzana Goli
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir cambios en el citrato en orina.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 2 semanas
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para evaluar el efecto de la suplementación diaria a corto plazo con vinagre de sidra de manzana (ACV) en la química de la orina.
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Desde la inscripción hasta las 2 semanas
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Medir cambios en el pH de la orina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 2 semanas
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para evaluar el efecto de la suplementación diaria a corto plazo con vinagre de sidra de manzana (ACV) en la química de la orina.
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Desde la inscripción hasta las 2 semanas
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Medir los cambios en el calcio en la orina.
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta las 2 semanas
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para evaluar el efecto de la suplementación diaria a corto plazo con vinagre de sidra de manzana (ACV) en la química de la orina.
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desde la inscripción hasta las 2 semanas
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Medir los cambios en el oxalato de calcio en la orina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas
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evaluar el efecto de la suplementación diaria a corto plazo con vinagre de sidra de manzana (ACV) en la química de la orina.
|
Desde la inscripción hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luke Reynolds, The University of Chicago Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
Otros números de identificación del estudio
- IRB25-0715
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .