- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07389226
Wpływ suplementacji octem jabłkowym na 24-godzinny skład chemiczny moczu u dorosłych
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Wpływ suplementacji octem jabłkowym na 24-godzinną chemię moczu u dorosłych
To jest jednoośrodkowe prospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę wpływu krótkotrwałej codziennej suplementacji octem jabłkowym (ACV) na skład chemiczny moczu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy dwutygodniowa suplementacja ACV przyjmowana codziennie znacząco zmienia chemię moczu osoby.
Badacze będą to badać u osób zdrowych oraz u osób z kamieniami nerkowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luke Reynolds
- Numer telefonu: 7137926105
- E-mail: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- Luke Reynolds
- Numer telefonu: 713-792-6105
- E-mail: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa kontrolna: Osoby dorosłe powyżej 18. roku życia.
- Pacjenci z kamicą nerkową: Osoby dorosłe powyżej 18. roku życia.
- Wywiad w kierunku kamieni nerkowych zbudowanych głównie (>50%) ze szczawianu wapnia
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z wywiadem kamieni fosforanowych wapnia (>50% fosforanu wapnia), kamieni kwasu moczowego, kamieni struwitowych, niedawnej instrumentacji dróg moczowych (<30 dni) lub nawracających zakażeń dróg moczowych.
- Wszystkie osoby, które spożywały ocet jabłkowy (ACV) poza normalnym spożyciem w ciągu ostatniego miesiąca, zostaną wykluczone.
- Wszystkie osoby z wywiadem negatywnej reakcji (nasilona zgaga, alergia) na ocet jabłkowy (ACV) również zostaną wykluczone.
- Wszystkie osoby z przewlekłą chorobą nerek lub zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci z kamicą nerkową i zdrowi uczestnicy
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie podstawowego panelu metabolicznego przed rozpoczęciem badania, aby upewnić się, że nie występują żadne zaburzenia metaboliczne na początku badania.
Pierwszego dnia uczestnicy będą zbierać 24-godzinną próbkę moczu i prowadzić 48-godzinny dziennik żywieniowy w domu.
Następnie uczestnicy będą spożywać żelki z octem jabłkowym zawierające 60 mEq dziennie przez 14 kolejnych dni.
|
Żelki z octem jabłkowym Goli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz zmiany stężenia cytrynianu w moczu.
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni
|
ocenić wpływ krótkotrwałej dziennej suplementacji octem jabłkowym (ACV) na skład chemiczny moczu.
|
Od rejestracji do 2 tygodni
|
|
Zmierz zmiany w pH moczu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni
|
ocenić wpływ krótkoterminowej codziennej suplementacji octem jabłkowym (ACV) na skład chemiczny moczu.
|
Od rejestracji do 2 tygodni
|
|
Zmierz zmiany stężenia wapnia w moczu.
Ramy czasowe: od rekrutacji do 2 tygodni
|
ocenić wpływ krótkotrwałej codziennej suplementacji octem jabłkowym (ACV) na skład chemiczny moczu.
|
od rekrutacji do 2 tygodni
|
|
Zmierz zmiany w stężeniu szczawianu wapnia w moczu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 2 tygodni
|
ocenić wpływ krótkotrwałej dziennej suplementacji octem jabłkowym (ACV) na chemię moczu.
|
Od rekrutacji do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luke Reynolds, The University of Chicago Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Kamica nerkowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Kamica nerkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB25-0715
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .