- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07389226
Die Wirkung von Apfelessig-Supplementierung auf die 24-Stunden-Urinchemie bei Erwachsenen
6. Juli 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie an einem einzelnen Zentrum, um die Wirkung einer kurzfristigen täglichen Nahrungsergänzung mit Apfelessig (ACV) auf die Urinchemie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine zweiwöchige tägliche Einnahme von ACV-Ergänzungsmitteln die Urinchemie einer Person signifikant verändert.
Die Forscher werden dies bei gesunden Personen und Personen mit Nierensteinen untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luke Reynolds
- Telefonnummer: 7137926105
- E-Mail: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
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Kontakt:
- Luke Reynolds
- Telefonnummer: 713-792-6105
- E-Mail: lukereynolds@bsd.uchicago.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollen: Erwachsene über 18 Jahre.
- Nierensteinpatienten: Erwachsene über 18 Jahre.
- Vorgeschichte von überwiegend (>50%) Calciumoxalat-Nierensteinen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Vorgeschichte von Calciumphosphatsteinen (>50% Calciumphosphat), Harnsäuresteinen, Struvitsteinen, kürzlicher Harnwegsinstrumentation (<30 Tage) oder wiederkehrenden Harnwegsinfektionen.
- Jede Person, die im letzten Monat ACV außerhalb des normalen Konsums eingenommen hat, wird ausgeschlossen.
- Jede Person mit Vorgeschichte einer negativen Reaktion (verstärkter saurer Reflux, Allergie) auf ACV wird ebenfalls ausgeschlossen.
- Jede Person mit chronischer Nierenerkrankung oder zugrunde liegender Säure-Basen-Störung wird ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nierensteinpatienten und gesunde Teilnehmer
Jeder Teilnehmer wird gebeten, vor Beginn der Studie ein grundlegendes Stoffwechselpanel durchführen zu lassen, um sicherzustellen, dass keine metabolischen Störungen vorliegen.
Am Tag 1 werden die Teilnehmer zu Hause eine 24-Stunden-Urinsammlung und ein 48-Stunden-Ernährungstagebuch durchführen.
Anschließend werden die Teilnehmer 14 Tage lang täglich einen ACV-Gummibärchen mit 60 meq einnehmen.
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Goli Apfelessig-Gummibärchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung von Veränderungen des Citrats im Urin.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 2 Wochen
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die Wirkung einer kurzfristigen täglichen Nahrungsergänzung mit Apfelessig (ACV) auf die Urinchemie zu bewerten.
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Von der Einschreibung bis zu 2 Wochen
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Messung von Veränderungen des Urin-pH-Werts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 2 Wochen
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um die Wirkung einer kurzfristigen täglichen Apfelessig-Ergänzung auf die Urinchemie zu bewerten.
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Von der Einschreibung bis zu 2 Wochen
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Messung der Veränderungen des Kalziumgehalts im Urin.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 2 Wochen
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um die Wirkung einer kurzfristigen täglichen Nahrungsergänzung mit Apfelessig (ACV) auf die Urinchemie zu bewerten.
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von der Einschreibung bis 2 Wochen
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Messung von Veränderungen des Calciumoxalats im Urin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 2 Wochen
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um die Wirkung einer kurzfristigen täglichen Ergänzung mit Apfelessig (ACV) auf die Urinchemie zu bewerten.
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Von der Einschreibung bis zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luke Reynolds, The University of Chicago Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Kalkül
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Nephrolithiasis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierensteine
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB25-0715
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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