Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen verkoston interventioon liittyvä pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimusasetelmalla (SONATA 2)

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kah Poh Loh, University of Rochester

Sosiaalisen verkoston interventio vanhemmille syöpäpotilaille: pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeilulla

Tämä on pilottitutkimus, jossa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella arvioidaan SONATA-intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, soveltuvuutta ja rakennetta.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan SONATA-intervention alustavaa tehoa verrattuna vahvistettuun tavanomaiseen hoitoon 70:llä vanhemmalla aikuisella, joilla on edenneen vaiheen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat aikuiset (ikä ≥65) edistyneen syövän kanssa elävät pidempään tehokkaampien hoitojen ansiosta, mutta heidän keskimääräinen elinajanodote on edelleen noin vuosi. Olemme osoittaneet, että tällä väestöryhmällä on korkea ikään liittyvien sairauksien esiintyvyys, mukaan lukien toiminnalliset ja kognitiiviset heikkenemiset sekä masennus- ja ahdistusoireet. Nämä tilat lisäävät heidän alttiuttaan hoidon myrkyllisille vaikutuksille ja lisäävät heidän tarvettaan apuna arjen toiminnoissa. Yhdessä nämä haasteet heikentävät vanhempien aikuisten kykyä hallita hoitoaan (potilaan aktivoituminen) ja vähentävät heidän kokonaisvaltaista elämänlaatuaan (QoL). Siksi tarvitaan interventioita, jotka lisäävät potilaan aktivoitumista ja parantavat elämänlaatua tällä haavoittuvalla väestöryhmällä.

Myönteisten sosiaalisten verkostojen (SN) edistäminen voi auttaa vanhempia aikuisia selviytymään syövän ja sen hoidon taakasta. SN:t koostuvat henkilöistä (esim. perheenjäsenet ja ystävät), jotka ovat yhteydessä toisiinsa ihmissuhteiden kautta. SN-jäsenet tarjoavat monenlaista tukea, mukaan lukien käytännön, emotionaalisen ja informatiivisen tuen. Heillä on keskeinen rooli kliinisissä ympäristöissä, erityisesti toiminnallisesti heikentyneille vanhemmille henkilöille. SN-jäsenet osallistuvat klinikkakäynteihin ja puolustavat potilaita, varmistaen tarkan tiedonvaihdon ja suodattamisen potilaiden mieltymysten mukaisesti. SN-jäsenet myös muokkaavat potilaiden identiteettiä, selviytymisstrategioita ja sairauden ymmärtämistä. SN:ien rooli korostuu, kun vanhemmat aikuiset sairastuvat enemmän.

SOcial Networks to Activate Teamwork & Alliance (SONATA) -interventio suunniteltiin hyödyntämään SN:itä tarjoamaan tukea vanhemmille aikuisille, joilla on edistynyt syöpä, sekä lisäämään potilaan aktivoitumista ja parantamaan elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella, jossa arvioidaan SONATAa verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon 70 vanhemmalla aikuisella, joilla on edistynyt syöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta
  • Edenneen tai todennäköisesti parantumattoman syövän diagnoosi, jonka on määritellyt ensisijainen onkologi
  • Kyky puhua englantia
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Pois sulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa psykiatrinen tai kognitiivinen häiriö, joka häiritsee osallistumista onkologiryhmän määritteleminä
  • Haluttomuus suorittaa tutkimusmenettelyjä

Sosiaalisen verkoston jäsenet (jos saatavilla, vain interventioryhmälle)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaan interventioryhmässä tunnistama SN-jäsen
  • Kyky puhua englantia
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Pois sulkemiskriteerit:

• Haluttomuus suorittaa tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SONATA Intervention
Randomisoinnin jälkeen SONATA-ryhmään sijoitettujen potilaiden osallistuu enintään kuuteen valmennusistuntoon, jotka järjestetään joko henkilökohtaisesti tai Zoomin kautta noin kuuden viikon aikana.
Käyttäytyminen: SONATA
SONATA sisältää kuusi tutkimusperusteista komponenttia potilaiden auttamiseksi: 1) tunnistaa ja asettaa henkilökohtaisia tavoitteita hyvinvoinnin saavuttamiseksi (tavoitteiden asettaminen); 2) tunnistaa sosiaalisen verkostonsa (SN) jäsenet ja kartoittaa SN-verkostonsa (verkostodiagnostiikka); 3) kohdentaa keskeisiä SN-jäseniä heidän tavoitteidensa ja tarpeidensa hoitamiseksi (verkoston osallistaminen); 4) rakentaa kanavia kommunikaatioon ja yhteistyöhön keskeisten SN-jäsenten kanssa henkilökohtaisten ja virtuaalisten aktiviteettien kautta (mahdollisuuksien luominen); 5) kommunikoida tehokkaasti keskeisten SN-jäsentensä kanssa, kehittää toimintasuunnitelmia ja tarjota tukea (taitojen kehittäminen); sekä 6) osallistua palautekierroksiin potilaan kehittyvien tarpeiden tehokkaaseen vastaamiseksi.
Ei väliintuloa: Parannettu Tavallinen Hoito
Potilaat, jotka satunnaistetaan tehostetulle tavanomaiselle hoidolle, saavat standardin opetusmateriaalin 4 viikon kuluessa satunnaistamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Alustavasta arvosta 16. viikkoon
Pidätysprosentti.
Potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat vähintään kolme SONATA-sessiota ja viikon 16 seuranta-arvioinnit intervention jälkeen
Alustavasta arvosta 16. viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen, sosiaalinen ja eksistentiaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustasosta 16. viikkoon
14-kohdan McGill QoL -kysely - uudistettu. 14-kohdainen kysely, joka arvioi elämänlaatua. Sillä on neljä alatyyppiä: Fyysinen, Psykologinen, Eksistentiaalinen ja Sosiaalinen. Keskitymme Psykologiseen, Eksistentiaaliseen ja Sosiaaliseen alatyyppiin. Keskiarvot vaihtelevat 0–10 välillä, korkeammat pisteet ovat parempia
Perustasosta 16. viikkoon
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Perusarvosta 16. viikkoon.
Potilaan aktivaatiomitta. 13-kysymyksinen kysely potilaan tiedon, taidon ja itsehallinnan luottamuksen arvioimiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet ovat parempia.
Perusarvosta 16. viikkoon.
Autonomia, Kompetenssi ja Yhteys
Aikaikkuna: Alkutasosta 16. viikkoon
Perustarpeiden tyydyttyneisyysmittari. 21-kysymyksinen kysely, jolla arvioidaan, missä määrin ihmiset kokevat näiden kolmen tarpeen - autonomian, kompetenssin ja yhteenkuuluvuuden - tyydyttymistä. Kokonaispisteet vaihtelevat 21:stä 147:ään, korkeammat pisteet ovat parempia.
Alkutasosta 16. viikkoon
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Alkutasosta viikkoon 16
Medical Outcomes Study-Social Support Survey. 19-kohtainen kysely, jossa arvioidaan neljää tukimuotoa: emotionaalista/informaatiotukea, instrumentaalista tukea, positiivista sosiaalista vuorovaikutusta ja läheisyyttä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet ovat parempia.
Alkutasosta viikkoon 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kah Poh Loh, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UOCPC26005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suostumuslomakkeelta kysytään myös lupaa potilaan ja sosiaalisen verkoston (SN) tietojen käyttöön tulevaisuuden tutkimuksessa, jota ei kuvata tässä suostumuksessa. Lisäksi potilailta ja SN-jäseniltä kysytään lupaa jaettavien anonymisoitujen nauhoitustranskriptien käyttöön tulevaisuuden tutkimuksessa, jota ei kuvata suostumuksessa.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tutkimusaineistot säilytetään 7 vuoden ajan tutkimuksen päättämispäivämäärästä laskien.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa