- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07398833
Työmuistin modulaatio vuorottelevalla magneettikentällä ihmisillä (MEMOCHAM)
Työmuistin modulaatio vaihtuvalla magneettikentällä ihmisillä
Monet tutkimukset ovat tarkastelleet transkraniaalisen vaihtovirrastimulaation (tACS) vaikutuksia työmuistiin, osoittaen, että matalaintensiteettinen stimulaatio voi parantaa kognitiivista suorituskykyä moduloiden neuronitoimintaa, erityisesti otsa-aivokuorella ja päälaenlohkolla. Tietyillä taajuuksilla, kuten gamma-taajuudella, on havaittu hyödyllisiä vaikutuksia muistiin korkean kognitiivisen kuormituksen alaisena. Kuitenkin tACS:lla on tekniset rajoitukset, mukaan lukien epämiellyttävät tuntemukset ja epätasainen sähkövirtojen leviäminen aivojen sisällä, mikä rajoittaa sen tehokkuutta syvemmällä sijaitsevissa aivoalueissa.
Transkraniaalinen vaihtomagneettistimulaatio (tAMS) on nousemassa esiin mahdollisesti tarkempana ja mukavampana menetelmänä. Toisin kuin tACS, tAMS käyttää magneettikenttiä, jotka tunkeutuvat syvemmälle aivoihin ja tarjoavat tasaisemman indusoitujen sähkövirtojen jakautumisen, mahdollistaen tarkoituksenmukaisemman stimulaation. Tämä tutkimus vertailee tACS:n ja tAMS:n vaikutuksia työmuistiin olettaen, että tAMS tarjoaa lisäetuja mukavuuden ja tehon suhteen. Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan käyttäen työmuistitehtäviä sekä EEG-signaaleja neuronimodulaatioiden analysointiin. Tavoitteena on osoittaa, että tAMS saavuttaa tehokkaammin syvät aivoalueet ja parantaa kognitiivisia toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Bourdon, Dr
- Puhelinnumero: +33 6 95 25 13 98
- Sähköposti: alice.bourdon@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kirjallinen, vapaaehtoinen ja tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen
- Ranskan kielen sujuva puhuja (tehtävän ohjeet annetaan ranskaksi)
- Normaali tai korjattu normaali näkö, jossa käytetään vain piilolinssejä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka on vapaudestaan riistetty lain nojalla
- Henkilöt, jotka ovat laillisen huoltajuuden tai holhouksen alaisia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Metallisten implanttien läsnäolo päässä, elektronisten laitteiden implantointi tai mikä tahansa muu metallinen esine, jota ei voida poistaa kokeilua varten (esim. hampaiden paikat)
- Neurologisten tai psykiatristen häiriöiden historia DSM-5:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) mukaan
- Patologian tai kroonisen sairauden historia, joka vaikuttaa muistiin tai tarkkaavaisuuteen
- Huumeiden tai alkoholin käyttö edellisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ei stimulaatiota
|
Kokeellinen istunto kestää 2 tuntia ja 30 minuuttia ja sisältää neljä ajanhetkeä: Aika 0, joka on omistettu harjoittelulle ja tehtävän vaikeustason säätämiselle, minkä jälkeen seuraavat Aika 1, Aika 2 ja Aika 3 vastaavat työmuistin suorituskyvyn arviointeja ennen, aikana ja jälkeen valestymulaation altistuksen.
Jokainen ajanhetki sisältää Sternberg-tehtävän lohkoja, yhteensä 180 yritystä per istunto.
Jokainen lohko kestää 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: 40 Hz tACS-stimulaatio
|
Kokeellinen istunto kestää 2 tuntia ja 30 minuuttia ja sisältää neljä vaihetta: Aika 0, joka on omistettu harjoittelulle ja tehtävän vaikeustason säätämiselle, sekä sen jälkeen Aika 1, Aika 2 ja Aika 3, jotka vastaavat työmuistin suorituskyvyn arviointia ennen, aikana ja jälkeen ärsykkeeseen altistumisen.
Jokainen vaihe sisältää Sternberg-tehtävän lohkoja, yhteensä 180 yritystä istuntoa kohden.
Jokainen lohko kestää 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: 60 Hz tACS-stimulaatio
|
Kokeellinen istunto kestää 2 tuntia ja 30 minuuttia ja sisältää neljä vaihetta: Aika 0, joka on omistettu harjoittelulle ja tehtävän vaikeustason säätämiselle, sekä sen jälkeen Aika 1, Aika 2 ja Aika 3, jotka vastaavat työmuistin suorituskyvyn arviointia ennen, aikana ja jälkeen ärsykkeeseen altistumisen.
Jokainen vaihe sisältää Sternberg-tehtävän lohkoja, yhteensä 180 yritystä istuntoa kohden.
Jokainen lohko kestää 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: 40 Hz tAMS-stimulaatio
|
Kokeellinen istunto kestää 2 tuntia ja 30 minuuttia ja sisältää neljä aikapistettä: Aika 0, joka on omistettu harjoittelulle ja tehtävän vaikeustason säätämiselle, minkä jälkeen tulevat Aika 1, Aika 2 ja Aika 3, jotka vastaavat työmuistin suorituskyvyn arviointeja ennen, aikana ja jälkeen ärsykkeeseen altistumisen.
Jokainen aikapiste sisältää Sternberg-tehtävän lohkoja, yhteensä 180 toistoa per istunto.
Jokainen lohko kestää 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: 60 Hz tAMS-stimulaatio
|
Kokeellinen istunto kestää 2 tuntia ja 30 minuuttia ja sisältää neljä aikapistettä: Aika 0, joka on omistettu harjoittelulle ja tehtävän vaikeustason säätämiselle, minkä jälkeen tulevat Aika 1, Aika 2 ja Aika 3, jotka vastaavat työmuistin suorituskyvyn arviointeja ennen, aikana ja jälkeen ärsykkeeseen altistumisen.
Jokainen aikapiste sisältää Sternberg-tehtävän lohkoja, yhteensä 180 toistoa per istunto.
Jokainen lohko kestää 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sternbergin tehtävä
Aikaikkuna: Perusarvo (päivä 1, ennen altistusta), periproceduraalinen (päivä 1, altistuksen aikana) ja interventiojälkeinen (päivä 1, välittömästi altistuksen jälkeen)
|
Jokaisen kokeen aikana osallistujat muistavat kahdeksan kirjaimen sarjan, joka esitetään peräkkäin.
Heille näytetään sitten sinisellä värillä näytettävä koekirjain, ja heidän on ilmoitettava, oliko tämä kirjain osa muistettua sarjaa.
Osallistujan suorituskyky arvioidaan kahden käyttäytymismittarin perusteella: tarkkuus (oikeiden ja väärät vastausten osuudet) ja reaktioaika millisekunteina.
|
Perusarvo (päivä 1, ennen altistusta), periproceduraalinen (päivä 1, altistuksen aikana) ja interventiojälkeinen (päivä 1, välittömästi altistuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-tehon tulokset
Aikaikkuna: Perusarvo (päivä 1, altistumista edeltävä), toimenpiteen aikainen (päivä 1, altistumisen aikainen) ja toimenpiteen jälkeinen (päivä 1, välittömästi altistumisen jälkeen)
|
EEG-taajuuskaistojen absoluuttinen teho mitataan tehospektritiheysanalyysin avulla, jotta kvantifioidaan jokaisen työmuistiin liittyvän taajuuskaistan energia.
|
Perusarvo (päivä 1, altistumista edeltävä), toimenpiteen aikainen (päivä 1, altistumisen aikainen) ja toimenpiteen jälkeinen (päivä 1, välittömästi altistumisen jälkeen)
|
|
EEG-tehoarvot
Aikaikkuna: Perusarvo (päivä 1, ennen altistusta), perioperaatio (päivä 1, altistuksen aikana) ja toimenpiteen jälkeinen (päivä 1, välittömästi altistuksen jälkeen)
|
EEG-taajuuskaistojen suhteellinen teho lasketaan kunkin taajuuskaistan tehon osuutena koko EEG-signaalin kokonaistehosta.
|
Perusarvo (päivä 1, ennen altistusta), perioperaatio (päivä 1, altistuksen aikana) ja toimenpiteen jälkeinen (päivä 1, välittömästi altistuksen jälkeen)
|
|
EEG-teho-tulokset
Aikaikkuna: Perusarvo (päivä 1, altistuksetta), toimenpiteen aikainen (päivä 1, altistuksen aikana) ja toimenpiteen jälkeinen (päivä 1, välittömästi altistuksen jälkeen)
|
EEG-signaalin keskimääräinen taajuus lasketaan tehospektritiheydestä työmuistiprosesseihin liittyvän taajausjakautuman karakterisoimiseksi.
|
Perusarvo (päivä 1, altistuksetta), toimenpiteen aikainen (päivä 1, altistuksen aikana) ja toimenpiteen jälkeinen (päivä 1, välittömästi altistuksen jälkeen)
|
|
EEG-tehoarvot
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1, altistumista edeltävästä), periproseduraalinen (päivä 1, altistumisen aikana) ja interventiota seuraava (päivä 1, välittömästi altistumisen jälkeen)
|
EEG-signaalin mediaanitaajuus johdetaan tehospektritiheydestä keskeisenä indikaattorina EEG:n taajuussisällön keskittymisestä.
|
Alkutila (päivä 1, altistumista edeltävästä), periproseduraalinen (päivä 1, altistumisen aikana) ja interventiota seuraava (päivä 1, välittömästi altistumisen jälkeen)
|
|
EEG-teho-ulostulot
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1, ennen altistumista), perioperaatio (päivä 1, altistumisen aikana) ja leikkauksen jälkeen (päivä 1, välittömästi altistumisen jälkeen)
|
EEG-signaalin huipputehotajuus tunnistetaan taajuutena, jolla suurin teho esiintyy.
|
Alkutila (päivä 1, ennen altistumista), perioperaatio (päivä 1, altistumisen aikana) ja leikkauksen jälkeen (päivä 1, välittömästi altistumisen jälkeen)
|
|
EEG-signaalin säännöllisyystulokset (RQA)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen altistusta), periproceduraalinen (päivä 1, altistuksen aikana) ja interventiojälkeinen (päivä 1, välittömästi altistuksen jälkeen)
|
Toistumismäärä, joka on johdettu toistumisen kvantitatiivisesta analyysistä, käytetään mittaamaan toistuvien kuvioiden osuutta EEG-signaalissa.
|
Perustaso (päivä 1, ennen altistusta), periproceduraalinen (päivä 1, altistuksen aikana) ja interventiojälkeinen (päivä 1, välittömästi altistuksen jälkeen)
|
|
EEG-signaalin säännöllisyyden tulokset (RQA)
Aikaikkuna: Perusarvo (päivä 1, altistumista edeltävä), toimenpiteen aikainen (päivä 1, altistumisen aikana) ja toimenpiteen jälkeinen (päivä 1, välittömästi altistumisen jälkeen)
|
Determinismista, joka on johdettu toistumisen kvantitatiivisesta analyysistä, käytetään EEG-signaalidynamiikan temporaalisen organisoitumisen ja säännöllisyyden arvioimiseen.
|
Perusarvo (päivä 1, altistumista edeltävä), toimenpiteen aikainen (päivä 1, altistumisen aikana) ja toimenpiteen jälkeinen (päivä 1, välittömästi altistumisen jälkeen)
|
|
Neuropsykologiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1, altistumista edeltävä)
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) -pisteytystä käytetään väsymyksen arviointiin. Multidimensional Fatigue Inventory on itsearviointikysely, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystasoa. |
Perustaso (Päivä 1, altistumista edeltävä)
|
|
Neuropsykologiset tiedot
Aikaikkuna: Alkutilanne (Päivä 1, ennen altistumista)
|
Valtiollisen ja piirteen ahdistuksen inventaario (STAI) -pisteet käytetään ahdistuksen arviointiin. Valtiollisen ja piirteen ahdistuksen inventaario on itsearviointikysely, jonka pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistuksen tasoa. |
Alkutilanne (Päivä 1, ennen altistumista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A00296-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .