- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07398833
Modulering av arbetsminnet genom ett växlande magnetfält hos människor (MEMOCHAM)
Många studier har undersökt effekterna av transkraniell växelströmsstimulering (tACS) på arbetsminnet och visat att lågintensiv stimulering kan förbättra kognitiv prestation genom att modulera nervcellsaktivitet, särskilt i frontalloben och parietalloben. Specifika frekvenser, som gammafrekvensen, har visat positiva effekter på minnet vid hög kognitiv belastning. Men tACS har tekniska begränsningar, inklusive obehagliga förnimmelser och ojämn spridning av elektriska strömmar i hjärnan, vilket begränsar dess effektivitet i djupare hjärnområden.
Transkraniell växelströmsmagnetstimulering (tAMS) framstår som en potentiellt mer exakt och bekväm metod. Till skillnad från tACS använder tAMS magnetfält som tränger djupare in i hjärnan och ger en mer homogen fördelning av inducerade elektriska strömmar, vilket möjliggör mer målmedveten stimulering. Denna studie jämför effekterna av tACS och tAMS på arbetsminnet, med hypotesen att tAMS kommer att erbjuda ytterligare fördelar när det gäller komfort och effektivitet. Kognitiv prestation kommer att bedömas med arbetsminnesuppgifter, tillsammans med EEG-signaler för att analysera nervcellsmoduleringar. Målet är att visa att tAMS mer effektivt når djupa hjärnområden och förbättrar kognitiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alice Bourdon, Dr
- Telefonnummer: +33 6 95 25 13 98
- E-post: alice.bourdon@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt, frivilligt och informerat samtycke att delta i studien
- Flytande talare av franska (uppgiftsinstruktionerna ges på franska)
- Normal syn eller korrigerad till normal syn endast med kontaktlinser
Exklusionskriterier:
- Personer som berövats friheten enligt lag
- Personer under rättsligt förvaltarskap eller godmanskap
- Gravida eller ammande kvinnor
- Förekomst av metallimplantat i huvudet, implanterade elektroniska enheter eller andra metallföremål som inte kan tas bort för experimentet (t.ex. tandfyllningar)
- Tidigare neurologiska eller psykiatriska störningar enligt DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)
- Tidigare sjukdom eller kronisk sjukdom som påverkar minne eller uppmärksamhet
- Drog- eller alkoholkonsumtion inom de senaste 24 timmarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ingen stimulans
|
Den experimentella sessionen varar 2 timmar och 30 minuter och inkluderar fyra tidpunkter: Tid 0, dedikerad till träning och anpassning av uppgiftens svårighetsgrad, följt av Tid 1, Tid 2 och Tid 3, vilka motsvarar bedömningar av arbetsminnesprestation före, under och efter exponering för placebo-stimulering.
Varje tidpunkt inkluderar block av Sternberg-uppgiften, totalt 180 försök per session.
Varje block varar 10 minuter.
|
|
Experimentell: 40 Hz tACS-stimulering
|
Den experimentella sessionen varar i 2 timmar och 30 minuter och inkluderar fyra faser: Tid 0, avsedd för träning och justering av uppgiftens svårighetsgrad, följt av Tid 1, Tid 2 och Tid 3, vilka motsvarar bedömningar av arbetsminnesprestation före, under och efter exponering för stimulering.
Varje fas inkluderar block av Sternberg-uppgiften, totalt 180 försök per session.
Varje block varar i 10 minuter.
|
|
Experimentell: 60 Hz tACS-stimulering
|
Den experimentella sessionen varar i 2 timmar och 30 minuter och inkluderar fyra faser: Tid 0, avsedd för träning och justering av uppgiftens svårighetsgrad, följt av Tid 1, Tid 2 och Tid 3, vilka motsvarar bedömningar av arbetsminnesprestation före, under och efter exponering för stimulering.
Varje fas inkluderar block av Sternberg-uppgiften, totalt 180 försök per session.
Varje block varar i 10 minuter.
|
|
Experimentell: 40 Hz tAMS-stimulering
|
Det experimentella mötet varar i 2 timmar och 30 minuter och inkluderar fyra tidpunkter: Tid 0, avsatt för träning och justering av uppgiftens svårighetsgrad, följt av Tid 1, Tid 2 och Tid 3, vilka motsvarar bedömningar av arbetsminnesprestanda före, under och efter exponering för stimulering.
Varje tidpunkt inkluderar block av Sternberguppgiften, totalt 180 försök per möte.
Varje block varar i 10 minuter.
|
|
Experimentell: 60 Hz tAMS-stimulering
|
Det experimentella mötet varar i 2 timmar och 30 minuter och inkluderar fyra tidpunkter: Tid 0, avsatt för träning och justering av uppgiftens svårighetsgrad, följt av Tid 1, Tid 2 och Tid 3, vilka motsvarar bedömningar av arbetsminnesprestanda före, under och efter exponering för stimulering.
Varje tidpunkt inkluderar block av Sternberguppgiften, totalt 180 försök per möte.
Varje block varar i 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sternberg-uppgiften
Tidsram: Baslinje (dag 1, före exponering), periproceduralt (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
Under varje försöksomgång memorerar deltagarna en sekvens av åtta bokstäver som presenteras sekventiellt.
De visas sedan en provbokstav i blått och måste ange om denna bokstav ingick i den memorerade sekvensen.
Deltagarnas prestation kommer att utvärderas baserat på två beteendemått: noggrannhet (andelar korrekta och felaktiga svar) och reaktionstid i millisekunder.
|
Baslinje (dag 1, före exponering), periproceduralt (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG-kraftutfall
Tidsram: Baslinje (dag 1, före exponering), periprocedural (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
Den absoluta effekten av EEG-frekvensband kommer att mätas med hjälp av effektspektraldensitetsanalys för att kvantifiera energin inom varje frekvensband som är associerad med arbetsminne.
|
Baslinje (dag 1, före exponering), periprocedural (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
|
EEG-effektutfall
Tidsram: Baslinje (dag 1, före exponering), periprocedural (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
Den relativa effekten för EEG-frekvensband kommer att beräknas som andelen effekt i varje frekvensband i förhållande till den totala EEG-signalens effekt.
|
Baslinje (dag 1, före exponering), periprocedural (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
|
EEG-kraftutfall
Tidsram: Baseline (dag 1, före exponering), periprocedural (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
Medelfrekvensen för EEG-signalen kommer att beräknas från effektspektrumtätheten för att karakterisera frekvensfördelningen relaterad till arbetsminnesprocesser.
|
Baseline (dag 1, före exponering), periprocedural (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
|
EEG Effektutfall
Tidsram: Baseline (Dag 1, före exponering), periprocedural (Dag 1, under exponering) och postintervention (Dag 1, omedelbart efter exponering)
|
Medianfrekvensen för EEG-signalen kommer att härledas från effektspektrumdensiteten som en indikator på den centrala tendensen för EEG-frekvensinnehållet.
|
Baseline (Dag 1, före exponering), periprocedural (Dag 1, under exponering) och postintervention (Dag 1, omedelbart efter exponering)
|
|
EEG Effektutfall
Tidsram: Baslinje (dag 1, före exponering), periprocedural (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
Toppeffektfrekvensen för EEG-signalen kommer att identifieras som frekvensen vid vilken maximal effekt uppträder.
|
Baslinje (dag 1, före exponering), periprocedural (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
|
Utfall av EEG-signalregularitet (RQA)
Tidsram: Baslinje (dag 1, före exponering), perioperativ (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
Återfallsgraden som härleds från återfallskvantifieringsanalys kommer att användas för att kvantifiera andelen återkommande mönster i EEG-signalen.
|
Baslinje (dag 1, före exponering), perioperativ (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
|
EEG-signalregelbundenhetsutfall (RQA)
Tidsram: Baseline (dag 1, före exponering), periprocedural (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
Determinism härledd från recurrence quantification analysis kommer att användas för att bedöma den temporala organisationen och regelmässigheten hos EEG-signaldynamiken.
|
Baseline (dag 1, före exponering), periprocedural (dag 1, under exponering) och postintervention (dag 1, omedelbart efter exponering)
|
|
Neuropsykologiska data
Tidsram: Baslinje (dag 1, före exponering)
|
Poäng från Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) kommer att användas för att bedöma trötthet. Multidimensional Fatigue Inventory är ett självrapporterat frågeformulär med totalpoäng från 20 till 100. Högre poäng återspeglar högre trötthetsnivåer. |
Baslinje (dag 1, före exponering)
|
|
Neuropsykologiska data
Tidsram: Baslinje (dag 1, före exponering)
|
Poäng från State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att användas för att bedöma ångest. State-Trait Anxiety Inventory är ett självrapporterat frågeformulär med poäng som sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng återspeglar högre nivåer av ångest. |
Baslinje (dag 1, före exponering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A00296-43
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .