- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07398833
Modulação da Memória de Trabalho por um Campo Magnético Alternado em Humanos (MEMOCHAM)
Muitos estudos examinaram os efeitos da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) na memória de trabalho, mostrando que a estimulação de baixa intensidade pode melhorar o desempenho cognitivo ao modular a atividade neuronal, particularmente no córtex frontal e no lobo parietal. Frequências específicas, como a frequência gama, demonstraram efeitos benéficos na memória sob alta carga cognitiva. No entanto, a tACS tem limitações técnicas, incluindo sensações desconfortáveis e difusão desigual das correntes elétricas no cérebro, o que restringe a sua eficácia em regiões cerebrais mais profundas.
A estimulação transcraniana por campo magnético alternado (tAMS) está a emergir como um método potencialmente mais preciso e confortável. Ao contrário da tACS, a tAMS utiliza campos magnéticos que penetram mais profundamente no cérebro e proporcionam uma distribuição mais homogénea das correntes elétricas induzidas, permitindo uma estimulação mais direcionada. Este estudo compara os efeitos da tACS e da tAMS na memória de trabalho, com a hipótese de que a tAMS oferecerá vantagens adicionais em termos de conforto e eficácia. O desempenho cognitivo será avaliado através de tarefas de memória de trabalho, juntamente com sinais de EEG para analisar as modulações neuronais. O objetivo é demonstrar que a tAMS atinge mais eficazmente as regiões cerebrais profundas e melhora as funções cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alice Bourdon, Dr
- Número de telefone: +33 6 95 25 13 98
- E-mail: alice.bourdon@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento escrito, voluntário e informado para participar no estudo
- Falante fluente de francês (as instruções das tarefas são fornecidas em francês)
- Visão normal ou corrigida para normal usando apenas lentes de contacto
Critérios de Não Inclusão:
- Indivíduos privados de liberdade por lei
- Indivíduos sob tutela ou curatela
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Presença de implantes metálicos na cabeça, dispositivos eletrónicos implantados ou qualquer outro objeto metálico que não possa ser removido para a experiência (por exemplo, obturações dentárias)
- Histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos de acordo com o DSM-5 (Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição)
- Histórico de patologia ou doença crónica que afete a memória ou a atenção
- Consumo de drogas ou álcool nas 24 horas anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Sem estimulação
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A sessão experimental tem a duração de 2 horas e 30 minutos e inclui quatro momentos temporais: Momento 0, dedicado ao treino e ajuste da dificuldade da tarefa, seguido do Momento 1, Momento 2 e Momento 3, correspondendo respetivamente a avaliações do desempenho da memória de trabalho antes, durante e após a exposição à estimulação simulada.
Cada momento temporal inclui blocos da tarefa de Sternberg, totalizando 180 tentativas por sessão.
Cada bloco tem a duração de 10 minutos.
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Experimental: Estimulação tACS de 40 Hz
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A sessão experimental tem uma duração de 2 horas e 30 minutos e inclui quatro fases: Tempo 0, dedicado ao treino e ajuste da dificuldade da tarefa, seguido do Tempo 1, Tempo 2 e Tempo 3, correspondendo respetivamente às avaliações do desempenho da memória de trabalho antes, durante e após a exposição à estimulação.
Cada fase inclui blocos da tarefa de Sternberg, totalizando 180 tentativas por sessão.
Cada bloco tem uma duração de 10 minutos.
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Experimental: estimulação tACS de 60 Hz
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A sessão experimental tem uma duração de 2 horas e 30 minutos e inclui quatro fases: Tempo 0, dedicado ao treino e ajuste da dificuldade da tarefa, seguido do Tempo 1, Tempo 2 e Tempo 3, correspondendo respetivamente às avaliações do desempenho da memória de trabalho antes, durante e após a exposição à estimulação.
Cada fase inclui blocos da tarefa de Sternberg, totalizando 180 tentativas por sessão.
Cada bloco tem uma duração de 10 minutos.
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Experimental: Estimulação tAMS de 40 Hz
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A sessão experimental tem uma duração de 2 horas e 30 minutos e inclui quatro momentos: Momento 0, dedicado ao treino e ajuste da dificuldade da tarefa, seguido do Momento 1, Momento 2 e Momento 3, correspondendo, respetivamente, às avaliações do desempenho da memória de trabalho antes, durante e após a exposição à estimulação.
Cada momento inclui blocos da tarefa de Sternberg, totalizando 180 tentativas por sessão.
Cada bloco tem uma duração de 10 minutos.
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Experimental: Estimulação tAMS de 60 Hz
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A sessão experimental tem uma duração de 2 horas e 30 minutos e inclui quatro momentos: Momento 0, dedicado ao treino e ajuste da dificuldade da tarefa, seguido do Momento 1, Momento 2 e Momento 3, correspondendo, respetivamente, às avaliações do desempenho da memória de trabalho antes, durante e após a exposição à estimulação.
Cada momento inclui blocos da tarefa de Sternberg, totalizando 180 tentativas por sessão.
Cada bloco tem uma duração de 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de Sternberg
Prazo: Baseline (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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Em cada ensaio, os participantes memorizam uma sequência de oito letras apresentadas sequencialmente.
É-lhes então mostrada uma letra de prova exibida a azul e devem indicar se esta letra fazia parte da sequência memorizada.
O desempenho dos participantes será avaliado com base em duas medidas comportamentais: precisão (proporções de respostas corretas e incorretas) e tempo de reação em milissegundos.
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Baseline (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de Potência do EEG
Prazo: Baseline (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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A potência absoluta das bandas de frequência do EEG será medida utilizando a análise da densidade espectral de potência para quantificar a energia dentro de cada banda de frequência associada à memória de trabalho.
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Baseline (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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Resultados de Potência do EEG
Prazo: Linha de base (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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O poder relativo das bandas de frequência do EEG será calculado como a proporção de poder em cada banda de frequência em relação ao poder total do sinal EEG.
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Linha de base (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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Resultados da Potência do EEG
Prazo: Linha de base (Dia 1, antes da exposição), periprocedimental (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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A frequência média do sinal de EEG será calculada a partir da densidade espectral de potência para caracterizar a distribuição de frequência relacionada com os processos de memória de trabalho.
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Linha de base (Dia 1, antes da exposição), periprocedimental (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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Resultados da Potência do EEG
Prazo: Baseline (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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A frequência mediana do sinal de EEG será derivada da densidade espectral de potência como um indicador da tendência central do conteúdo de frequência do EEG.
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Baseline (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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Resultados de Potência do EEG
Prazo: Baseline (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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A frequência de potência máxima do sinal EEG será identificada como a frequência na qual ocorre a potência máxima.
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Baseline (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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Resultados de Regularidade do Sinal EEG (RQA)
Prazo: Linha de base (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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A taxa de recorrência derivada da análise quantitativa de recorrência será utilizada para quantificar a proporção de padrões recorrentes no sinal de EEG.
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Linha de base (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição) e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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Resultados da Regularidade do Sinal EEG (RQA)
Prazo: Baseline (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição), e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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O determinismo derivado da análise de quantificação de recorrência será utilizado para avaliar a organização temporal e a regularidade da dinâmica do sinal EEG.
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Baseline (Dia 1, antes da exposição), periprocedural (Dia 1, durante a exposição), e pós-intervenção (Dia 1, imediatamente após a exposição)
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Dados neuropsicológicos
Prazo: Baseline (Dia 1, antes da exposição)
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A pontuação do Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI-20) será utilizada para avaliar a fadiga. O Inventário Multidimensional de Fadiga é um questionário de autorrelato com pontuações totais que variam de 20 a 100. Pontuações mais altas refletem níveis mais elevados de fadiga. |
Baseline (Dia 1, antes da exposição)
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Dados neuropsicológicos
Prazo: Linha de Base (Dia 1, antes da exposição)
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O resultado do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) será utilizado para avaliar a ansiedade. O Inventário de Ansiedade Estado-Traço é um questionário de autorrelato com resultados que variam de 20 a 80. Pontuações mais elevadas refletem níveis mais elevados de ansiedade. |
Linha de Base (Dia 1, antes da exposição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A00296-43
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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