- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07398833
A munkamemória modulációja váltakozó mágneses mezővel emberekben (MEMOCHAM)
Az emberi munkamemória modulációja váltakozó mágneses térrel
Számos tanulmány vizsgálta a transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) hatásait a munkamemóriára, amelyek azt mutatták, hogy az alacsony intenzitású stimuláció képes fokozni a kognitív teljesítményt a neuronális aktivitás modulálásával, különösen a frontális kéregben és a parietális lebenyben. Bizonyos frekvenciák, például a gamma frekvencia, kedvező hatásokat mutattak a memóriára nagy kognitív terhelés mellett. A tACS azonban technikai korlátokkal rendelkezik, beleértve a kellemetlen érzéseket és az elektromos áramok egyenetlen diffúzióját az agyban, amelyek korlátozzák annak hatékonyságát a mélyebb agyi régiókban.
A transzkraniális váltakozó mágneses stimuláció (tAMS) egy potenciálisan pontosabb és kényelmesebb módszerként jelentkezik. A tACS-től eltérően a tAMS mágneses mezőket használ, amelyek mélyebben hatolnak az agyba és egyenletesebb eloszlást biztosítanak az indukált elektromos áramoknak, lehetővé téve a célzottabb stimulációt. Ez a tanulmány összehasonlítja a tACS és a tAMS hatásait a munkamemóriára, azzal a hipotézissel, hogy a tAMS további előnyöket kínál a kényelem és a hatékonyság szempontjából. A kognitív teljesítményt munkamemória-feladatokkal értékelik, EEG jelekkel együtt a neuronális modulációk elemzése érdekében. A cél annak bemutatása, hogy a tAMS hatékonyabban éri el a mély agyi régiókat és javítja a kognitív funkciókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alice Bourdon, Dr
- Telefonszám: +33 6 95 25 13 98
- E-mail: alice.bourdon@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Írásbeli, önkéntes és tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
- Anyanyelvi szintű francia nyelvtudás (a feladat utasításai franciául vannak megadva)
- Normális vagy korrekciós kontaktlencsével korrigált látás
Kizárási kritériumok:
- A törvény által szabadságától megfosztott személyek
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló személyek
- Terhes vagy szoptató nők
- Fém implantátumok jelenléte a fejben, beültetett elektronikus eszközök, vagy bármilyen más eltávolíthatatlan fémtárgy a kísérlet során (pl. fogtömések)
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegségek előfordulása a DSM-5 (Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Betegségekről, Ötödik Kiadás) szerint
- Memóriát vagy figyelmet érintő kóros állapot vagy krónikus betegség előfordulása
- Drog- vagy alkoholfogyasztás az előző 24 órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Nincs stimuláció
|
A kísérleti ülés 2 óra 30 percig tart, és négy időpontot tartalmaz: a 0. időpontot, amely a feladat nehézségének tanítására és beállítására szolgál, majd az 1., 2. és 3. időpontot, amelyek rendre a munkamemória teljesítményének értékelésének felelnek meg a hamis stimuláció előtt, alatt és után.
Minden időpont Sternberg-feladat blokkokat tartalmaz, összesen 180 próbával ülésenként.
Minden blokk 10 percig tart.
|
|
Kísérleti: 40 Hz tACS stimuláció
|
A kísérleti ülés 2 óra 30 percig tart, és négy fázisból áll: Idő 0, amely a feladat nehézségének beállítására és gyakorlására szolgál, majd Idő 1, Idő 2 és Idő 3, amelyek rendre a munkamemória teljesítményének értékelését jelentik a stimulációnak való kitettség előtt, alatt és után.
Minden fázis Sternberg-feladatok blokkjait tartalmazza, összesen 180 próbálkozás egy ülés alatt.
Minden blokk 10 percig tart.
|
|
Kísérleti: 60 Hz tACS stimuláció
|
A kísérleti ülés 2 óra 30 percig tart, és négy fázisból áll: Idő 0, amely a feladat nehézségének beállítására és gyakorlására szolgál, majd Idő 1, Idő 2 és Idő 3, amelyek rendre a munkamemória teljesítményének értékelését jelentik a stimulációnak való kitettség előtt, alatt és után.
Minden fázis Sternberg-feladatok blokkjait tartalmazza, összesen 180 próbálkozás egy ülés alatt.
Minden blokk 10 percig tart.
|
|
Kísérleti: 40 Hz tAMS stimuláció
|
A kísérleti ülés 2 óra 30 percig tart, és négy időpontot tartalmaz: Időpont 0, amely a feladat nehézségének edzésére és beállítására szolgál, majd Időpont 1, Időpont 2 és Időpont 3, amelyek rendre a munkamemória teljesítményének értékelését jelentik az ingerlésnek való kitettség előtt, alatt és után.
Minden időpont Sternberg-feladat blokkokat tartalmaz, összesen 180 próbával ülésenként. Minden blokk 10 percig tart. |
|
Kísérleti: 60 Hz tAMS stimuláció
|
A kísérleti ülés 2 óra 30 percig tart, és négy időpontot tartalmaz: Időpont 0, amely a feladat nehézségének edzésére és beállítására szolgál, majd Időpont 1, Időpont 2 és Időpont 3, amelyek rendre a munkamemória teljesítményének értékelését jelentik az ingerlésnek való kitettség előtt, alatt és után.
Minden időpont Sternberg-feladat blokkokat tartalmaz, összesen 180 próbával ülésenként. Minden blokk 10 percig tart. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sternberg-feladat
Időkeret: Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és intervenció utáni (1. nap, az expozíciót közvetlenül követően)
|
Minden próba során a résztvevők nyolc, egymás után bemutatott betűből álló sorozatot memorizálnak.
Ezután egy kék színben megjelenített próbabettűt mutatnak nekik, és meg kell határozniuk, hogy ez a betű része volt-e a memorizált sorozatnak.
A résztvevők teljesítményét két viselkedési mérőszám alapján értékelik: pontosság (helyes és helytelen válaszok aránya) és reakcióidő milliszekundumban.
|
Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és intervenció utáni (1. nap, az expozíciót közvetlenül követően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG Teljesítmény Eredmények
Időkeret: Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és posztintervenciós (1. nap, expozíció után azonnal)
|
Az EEG frekvenciasávok abszolút teljesítményét teljesítményspektrális sűrűség-elemzéssel mérik, hogy kvantifikálják az egyes frekvenciasávokban lévő energiát, amely a munkamemóriához kapcsolódik.
|
Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és posztintervenciós (1. nap, expozíció után azonnal)
|
|
EEG Teljesítményeredmények
Időkeret: Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és beavatkozás utáni (1. nap, expozíciót követően azonnal)
|
Az EEG frekvenciasávok relatív teljesítményét úgy számítják ki, mint az egyes frekvenciasávokban mért teljesítmény arányát a teljes EEG jel teljesítményéhez viszonyítva.
|
Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és beavatkozás utáni (1. nap, expozíciót követően azonnal)
|
|
EEG teljesítmény eredmények
Időkeret: Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és intervenció utáni (1. nap, expozíciót közvetlenül követően)
|
Az EEG-jel átlagos frekvenciáját a teljesítményspektrális sűrűségből számítjuk ki, hogy jellemezzük a munkamemória-folyamatokkal kapcsolatos frekvenciamegoszlást.
|
Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és intervenció utáni (1. nap, expozíciót közvetlenül követően)
|
|
EEG teljesítményeredmények
Időkeret: Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és intervenció utáni (1. nap, expozíció után azonnal)
|
Az EEG-jel medián frekvenciáját a teljesítményspektrális sűrűségből származtatják, amely az EEG frekvenciatartalmának központi tendenciájának mutatójaként szolgál.
|
Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és intervenció utáni (1. nap, expozíció után azonnal)
|
|
EEG-teljesítmény eredmények
Időkeret: Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és posztintervenciós (1. nap, expozíció után azonnal)
|
Az EEG jel csúcs teljesítmény frekvenciája az a frekvencia lesz, ahol a maximális teljesítmény fordul elő.
|
Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és posztintervenciós (1. nap, expozíció után azonnal)
|
|
EEG-jel regularitási eredmények (RQA)
Időkeret: Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és beavatkozás utáni (1. nap, expozíció után azonnal)
|
Az EEG-jelben előforduló visszatérő mintázatok arányának számszerűsítésére a visszatérési mennyiségi elemzésből származtatott visszatérési arányt használjuk.
|
Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és beavatkozás utáni (1. nap, expozíció után azonnal)
|
|
EEG-jel szabályossági eredmények (RQA)
Időkeret: Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és beavatkozás utáni (1. nap, azonnal expozíció után)
|
A determinizmus, amelyet a rekurrencia-kvantifikációs elemzésből származtatnak, az EEG-jel dinamikájának időbeli szerveződésének és szabályosságának értékelésére fogják használni.
|
Alapvonal (1. nap, expozíció előtt), periprocedurális (1. nap, expozíció alatt) és beavatkozás utáni (1. nap, azonnal expozíció után)
|
|
Neuropszichológiai adatok
Időkeret: Alapvonal (1. nap, expozíció előtt)
|
A fáradtság felmérésére a Multidimenzionális Fáradtság Kérdőív (MFI-20) pontszámát fogják használni. A Multidimenzionális Fáradtság Kérdőív egy önkitöltős kérdőív, melynek összpontszáma 20 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb fáradtsági szintet jelentenek. |
Alapvonal (1. nap, expozíció előtt)
|
|
Neuropszichológiai adatok
Időkeret: Alapvonal (1. nap, expozíció előtt)
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pontszámát fogjuk használni a szorongás felmérésére. A State-Trait Anxiety Inventory egy önkitöltős kérdőív, melynek pontszáma 20 és 80 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet tükröznek. |
Alapvonal (1. nap, expozíció előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-A00296-43
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .