Modulatie van het werkgeheugen door een afwisselend magnetisch veld bij mensen (MEMOCHAM)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Clinique Beau Soleil
Veel onderzoeken hebben de effecten van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) op het werkgeheugen onderzocht, waarbij is aangetoond dat stimulatie met lage intensiteit de cognitieve prestaties kan verbeteren door neuronale activiteit te moduleren, met name in de frontale cortex en de pariëtale kwab. Specifieke frequenties, zoals de gammafrequentie, hebben gunstige effecten op het geheugen aangetoond onder hoge cognitieve belasting. TACS heeft echter technische beperkingen, waaronder onaangename sensaties en ongelijke diffusie van elektrische stromen in de hersenen, wat de effectiviteit ervan in diepere hersengebieden beperkt.
Transcraniële wisselmagnetische stimulatie (tAMS) komt naar voren als een mogelijk preciezere en comfortabelere methode. In tegenstelling tot tACS gebruikt tAMS magnetische velden die dieper in de hersenen doordringen en zorgen voor een meer homogene verdeling van geïnduceerde elektrische stromen, wat gerichtere stimulatie mogelijk maakt. Deze studie vergelijkt de effecten van tACS en tAMS op het werkgeheugen, met de hypothese dat tAMS extra voordelen biedt op het gebied van comfort en effectiviteit. De cognitieve prestaties worden beoordeeld met behulp van werkgeheugentaken, samen met EEG-signalen om neuronale modulaties te analyseren. Het doel is aan te tonen dat tAMS diepere hersengebieden effectiever bereikt en cognitieve functies verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alice Bourdon, Dr
- Telefoonnummer: +33 6 95 25 13 98
- E-mail: alice.bourdon@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke, vrijwillige en geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie
- Vloeiend Frans sprekend (taakinstructies worden in het Frans verstrekt)
- Normaal zicht of gecorrigeerd naar normaal zicht met alleen contactlenzen
Niet-inclusiecriteria:
- Personen die door de wet van hun vrijheid zijn beroofd
- Personen onder wettelijke voogdij of curatele
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
- Aanwezigheid van metalen implantaten in het hoofd, geïmplanteerde elektronische apparaten of enig ander metalen voorwerp dat niet kan worden verwijderd voor het experiment (bijv. tandvullingen)
- Geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen volgens de DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)
- Geschiedenis van pathologie of chronische ziekte die het geheugen of de aandacht beïnvloedt
- Drugs- of alcoholgebruik in de voorgaande 24 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Geen stimulatie
|
De experimentele sessie duurt 2 uur en 30 minuten en omvat vier tijdstippen: Tijd 0, gewijd aan training en aanpassing van de taakmoeilijkheid, gevolgd door Tijd 1, Tijd 2 en Tijd 3, die respectievelijk overeenkomen met beoordelingen van het werkgeheugenprestaties voor, tijdens en na blootstelling aan schijnstimulatie.
Elk tijdstip omvat blokken van de Sternberg-taak, in totaal 180 pogingen per sessie.
Elk blok duurt 10 minuten.
|
|
Experimenteel: 40 Hz tACS-stimulatie
|
De experimentele sessie duurt 2 uur en 30 minuten en omvat vier fasen: Tijd 0, gewijd aan training en aanpassing van de taakmoeilijkheid, gevolgd door Tijd 1, Tijd 2 en Tijd 3, die respectievelijk overeenkomen met beoordelingen van het werkgeheugenprestaties voor, tijdens en na blootstelling aan stimulatie.
Elke fase omvat blokken van de Sternberg-taak, in totaal 180 pogingen per sessie.
Elk blok duurt 10 minuten.
|
|
Experimenteel: 60 Hz tACS stimulatie
|
De experimentele sessie duurt 2 uur en 30 minuten en omvat vier fasen: Tijd 0, gewijd aan training en aanpassing van de taakmoeilijkheid, gevolgd door Tijd 1, Tijd 2 en Tijd 3, die respectievelijk overeenkomen met beoordelingen van het werkgeheugenprestaties voor, tijdens en na blootstelling aan stimulatie.
Elke fase omvat blokken van de Sternberg-taak, in totaal 180 pogingen per sessie.
Elk blok duurt 10 minuten.
|
|
Experimenteel: 40 Hz tAMS-stimulatie
|
De experimentele sessie duurt 2 uur en 30 minuten en omvat vier tijdstippen: Tijdstip 0, gewijd aan training en aanpassing van de taakmoeilijkheid, gevolgd door Tijdstip 1, Tijdstip 2 en Tijdstip 3, die respectievelijk overeenkomen met beoordelingen van werkgeheugenprestaties voor, tijdens en na blootstelling aan stimulatie.
Elk tijdstip omvat blokken van de Sternberg-taak, in totaal 180 trials per sessie.
Elk blok duurt 10 minuten.
|
|
Experimenteel: 60 Hz tAMS stimulatie
|
De experimentele sessie duurt 2 uur en 30 minuten en omvat vier tijdstippen: Tijdstip 0, gewijd aan training en aanpassing van de taakmoeilijkheid, gevolgd door Tijdstip 1, Tijdstip 2 en Tijdstip 3, die respectievelijk overeenkomen met beoordelingen van werkgeheugenprestaties voor, tijdens en na blootstelling aan stimulatie.
Elk tijdstip omvat blokken van de Sternberg-taak, in totaal 180 trials per sessie.
Elk blok duurt 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sternberg-taak
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór blootstelling), peri-procedureel (dag 1, tijdens blootstelling), en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
Tijdens elke proef onthouden deelnemers een reeks van acht letters die achtereenvolgens worden getoond.
Vervolgens wordt een testletter in het blauw getoond en moeten zij aangeven of deze letter deel uitmaakte van de onthouden reeks.
De prestaties van de deelnemers worden geëvalueerd op basis van twee gedragsmaten: nauwkeurigheid (verhouding correcte en incorrecte antwoorden) en reactietijd in milliseconden.
|
Baseline (dag 1, vóór blootstelling), peri-procedureel (dag 1, tijdens blootstelling), en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG-vermogensresultaten
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
De absolute kracht van EEG-frequentiebanden zal worden gemeten met behulp van power spectral density-analyse om de energie binnen elke frequentieband die geassocieerd is met werkgeheugen te kwantificeren.
|
Baseline (dag 1, vóór blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
|
EEG-vermogensresultaten
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
Het relatieve vermogen van EEG-frequentiebanden wordt berekend als het aandeel van het vermogen in elke frequentieband ten opzichte van het totale EEG-signaalvermogen.
|
Baseline (dag 1, vóór blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
|
EEG-vermogensresultaten
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, voor blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
De gemiddelde frequentie van het EEG-signaal zal worden berekend uit de vermogensspectrale dichtheid om de frequentieverdeling te karakteriseren die verband houdt met werkgeheugenprocessen.
|
Baseline (dag 1, voor blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
|
EEG-Vermogensuitkomsten
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en postinterventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
De mediane frequentie van het EEG-signaal zal worden afgeleid uit de vermogensspectrale dichtheid als een indicator van de centrale tendens van de EEG-frequentie-inhoud.
|
Baseline (dag 1, vóór blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en postinterventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
|
EEG-vermogensresultaten
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, voor blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, onmiddellijk na blootstelling)
|
De piekvermogenfrequentie van het EEG-signaal wordt geïdentificeerd als de frequentie waarop het maximale vermogen optreedt.
|
Baseline (dag 1, voor blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, onmiddellijk na blootstelling)
|
|
EEG-signaalregelmatigheidsresultaten (RQA)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
Recurrentiepercentage afgeleid van recurrentiekwantificatieanalyse zal worden gebruikt om de proportie van recurrente patronen in het EEG-signaal te kwantificeren.
|
Baseline (dag 1, vóór blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
|
EEG-signaalregulariteit uitkomsten (RQA)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
Determinisme afgeleid van recurrente-kwantificatieanalyse zal worden gebruikt om de temporele organisatie en regelmatigheid van EEG-signaaldynamiek te beoordelen.
|
Baseline (dag 1, vóór blootstelling), periprocedureel (dag 1, tijdens blootstelling) en post-interventie (dag 1, direct na blootstelling)
|
|
Neuropsychologische gegevens
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1, vóór blootstelling)
|
De score van de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) zal worden gebruikt om vermoeidheid te beoordelen. De Multidimensional Fatigue Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst met totaalscores variërend van 20 tot 100. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van vermoeidheid. |
Baseline (Dag 1, vóór blootstelling)
|
|
Neuropsychologische gegevens
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, voor blootstelling)
|
De score van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zal worden gebruikt om angst te beoordelen. De State-Trait Anxiety Inventory is een zelfrapportagevragenlijst met scores variërend van 20 tot 80. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van angst. |
Baseline (dag 1, voor blootstelling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A00296-43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .