- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07398833
Modulación de la Memoria de Trabajo mediante un Campo Magnético Alternante en Humanos (MEMOCHAM)
Muchos estudios han examinado los efectos de la estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) en la memoria de trabajo, mostrando que la estimulación de baja intensidad puede mejorar el rendimiento cognitivo al modular la actividad neuronal, particularmente en la corteza frontal y el lóbulo parietal. Frecuencias específicas, como la frecuencia gamma, han demostrado efectos beneficiosos sobre la memoria bajo alta carga cognitiva. Sin embargo, la tACS tiene limitaciones técnicas, incluyendo sensaciones incómodas y una difusión desigual de las corrientes eléctricas dentro del cerebro, lo que restringe su efectividad en regiones cerebrales más profundas.
La estimulación transcraneal por campo magnético alterno (tAMS) está surgiendo como un método potencialmente más preciso y cómodo. A diferencia de la tACS, la tAMS utiliza campos magnéticos que penetran más profundamente en el cerebro y proporcionan una distribución más homogénea de las corrientes eléctricas inducidas, permitiendo una estimulación más dirigida. Este estudio compara los efectos de la tACS y la tAMS en la memoria de trabajo, con la hipótesis de que la tAMS ofrecerá ventajas adicionales en términos de comodidad y eficacia. El rendimiento cognitivo se evaluará utilizando tareas de memoria de trabajo, junto con señales de EEG para analizar las modulaciones neuronales. El objetivo es demostrar que la tAMS llega más eficazmente a las regiones cerebrales profundas y mejora las funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alice Bourdon, Dr
- Número de teléfono: +33 6 95 25 13 98
- Correo electrónico: alice.bourdon@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento voluntario e informado por escrito para participar en el estudio
- Hablante fluido de francés (las instrucciones de las tareas se proporcionan en francés)
- Visión normal o corregida a normal usando únicamente lentes de contacto
Criterios de no inclusión:
- Personas privadas de libertad por ley
- Personas bajo tutela o curatela legal
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Presencia de implantes metálicos en la cabeza, dispositivos electrónicos implantados o cualquier otro objeto metálico que no pueda retirarse para el experimento (por ejemplo, empastes dentales)
- Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos según el DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición)
- Antecedentes de patología o enfermedad crónica que afecte a la memoria o la atención
- Consumo de drogas o alcohol en las 24 horas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Sin estimulación
|
La sesión experimental dura 2 horas y 30 minutos e incluye cuatro puntos temporales: Tiempo 0, dedicado al entrenamiento y ajuste de la dificultad de la tarea, seguido de Tiempo 1, Tiempo 2 y Tiempo 3, que corresponden respectivamente a las evaluaciones del rendimiento de la memoria de trabajo antes, durante y después de la exposición a la estimulación simulada.
Cada punto temporal incluye bloques de la tarea de Sternberg, con un total de 180 ensayos por sesión.
Cada bloque dura 10 minutos.
|
|
Experimental: Estimulación tACS de 40 Hz
|
La sesión experimental dura 2 horas y 30 minutos e incluye cuatro fases: Tiempo 0, dedicada al entrenamiento y ajuste de la dificultad de la tarea, seguida de Tiempo 1, Tiempo 2 y Tiempo 3, que corresponden respectivamente a evaluaciones del rendimiento de la memoria de trabajo antes, durante y después de la exposición a la estimulación.
Cada fase incluye bloques de la tarea de Sternberg, con un total de 180 pruebas por sesión.
Cada bloque dura 10 minutos.
|
|
Experimental: Estimulación tACS de 60 Hz
|
La sesión experimental dura 2 horas y 30 minutos e incluye cuatro fases: Tiempo 0, dedicada al entrenamiento y ajuste de la dificultad de la tarea, seguida de Tiempo 1, Tiempo 2 y Tiempo 3, que corresponden respectivamente a evaluaciones del rendimiento de la memoria de trabajo antes, durante y después de la exposición a la estimulación.
Cada fase incluye bloques de la tarea de Sternberg, con un total de 180 pruebas por sesión.
Cada bloque dura 10 minutos.
|
|
Experimental: Estimulación tAMS de 40 Hz
|
La sesión experimental dura 2 horas y 30 minutos e incluye cuatro momentos temporales: Tiempo 0, dedicado al entrenamiento y ajuste de la dificultad de la tarea, seguido del Tiempo 1, Tiempo 2 y Tiempo 3, correspondiendo respectivamente a las evaluaciones del rendimiento de la memoria de trabajo antes, durante y después de la exposición a la estimulación.
Cada momento temporal incluye bloques de la tarea de Sternberg, con un total de 180 pruebas por sesión.
Cada bloque dura 10 minutos.
|
|
Experimental: Estimulación tAMS de 60 Hz
|
La sesión experimental dura 2 horas y 30 minutos e incluye cuatro momentos temporales: Tiempo 0, dedicado al entrenamiento y ajuste de la dificultad de la tarea, seguido del Tiempo 1, Tiempo 2 y Tiempo 3, correspondiendo respectivamente a las evaluaciones del rendimiento de la memoria de trabajo antes, durante y después de la exposición a la estimulación.
Cada momento temporal incluye bloques de la tarea de Sternberg, con un total de 180 pruebas por sesión.
Cada bloque dura 10 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de Sternberg
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, antes de la exposición), periprocedimiento (Día 1, durante la exposición) y postintervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
Durante cada prueba, los participantes memorizan una secuencia de ocho letras presentadas secuencialmente.
Luego se les muestra una letra sonda que se muestra en azul y deben indicar si esta letra formaba parte de la secuencia memorizada.
El rendimiento de los participantes se evaluará en función de dos medidas conductuales: precisión (proporciones de respuestas correctas e incorrectas) y tiempo de reacción en milisegundos.
|
Baseline (Día 1, antes de la exposición), periprocedimiento (Día 1, durante la exposición) y postintervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de Potencia EEG
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, antes de la exposición), periprocedural (Día 1, durante la exposición) y post-intervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
La potencia absoluta de las bandas de frecuencia del EEG se medirá mediante análisis de densidad espectral de potencia para cuantificar la energía dentro de cada banda de frecuencia asociada con la memoria de trabajo.
|
Baseline (Día 1, antes de la exposición), periprocedural (Día 1, durante la exposición) y post-intervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
|
Resultados de Potencia EEG
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, antes de la exposición), periprocedural (Día 1, durante la exposición) y post-intervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
La potencia relativa de las bandas de frecuencia del EEG se calculará como la proporción de potencia en cada banda de frecuencia en relación con la potencia total de la señal del EEG.
|
Baseline (Día 1, antes de la exposición), periprocedural (Día 1, durante la exposición) y post-intervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
|
Resultados de Potencia EEG
Periodo de tiempo: Basal (Día 1, antes de la exposición), periprocedimiento (Día 1, durante la exposición) y posintervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
La frecuencia media de la señal de EEG se calculará a partir de la densidad espectral de potencia para caracterizar la distribución de frecuencias relacionada con los procesos de memoria de trabajo.
|
Basal (Día 1, antes de la exposición), periprocedimiento (Día 1, durante la exposición) y posintervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
|
Resultados de Potencia EEG
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, antes de la exposición), periprocedural (Día 1, durante la exposición) y post-intervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
La mediana de la frecuencia de la señal EEG se derivará de la densidad espectral de potencia como indicador de la tendencia central del contenido de frecuencia del EEG.
|
Baseline (Día 1, antes de la exposición), periprocedural (Día 1, durante la exposición) y post-intervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
|
Resultados de Potencia EEG
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, antes de la exposición), periprocedimental (Día 1, durante la exposición) y posintervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
La frecuencia de potencia máxima de la señal EEG se identificará como la frecuencia a la que se produce la potencia máxima.
|
Línea de base (Día 1, antes de la exposición), periprocedimental (Día 1, durante la exposición) y posintervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
|
Resultados de Regularidad de Señales EEG (RQA)
Periodo de tiempo: Basal (Día 1, antes de la exposición), periprocedimiento (Día 1, durante la exposición) y postintervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
La tasa de recurrencia derivada del análisis de cuantificación de recurrencia se utilizará para cuantificar la proporción de patrones recurrentes en la señal EEG.
|
Basal (Día 1, antes de la exposición), periprocedimiento (Día 1, durante la exposición) y postintervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
|
Resultados de Regularidad de la Señal EEG (RQA)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, antes de la exposición), perioperatorio (Día 1, durante la exposición) y postintervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
El determinismo derivado del análisis de cuantificación de recurrencia se utilizará para evaluar la organización temporal y la regularidad de la dinámica de la señal de EEG.
|
Baseline (Día 1, antes de la exposición), perioperatorio (Día 1, durante la exposición) y postintervención (Día 1, inmediatamente después de la exposición)
|
|
Datos neuropsicológicos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, antes de la exposición)
|
La puntuación del Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI-20) se utilizará para evaluar la fatiga. El Inventario Multidimensional de Fatiga es un cuestionario autoinformado con puntuaciones totales que van de 20 a 100. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de fatiga. |
Línea de base (Día 1, antes de la exposición)
|
|
Datos neuropsicológicos
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, antes de la exposición)
|
La puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) se utilizará para evaluar la ansiedad. El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo es un cuestionario autoinformado con puntuaciones que van de 20 a 80. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de ansiedad. |
Baseline (Día 1, antes de la exposición)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A00296-43
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .