Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace pracovní paměti pomocí střídavého magnetického pole u lidí (MEMOCHAM)

16. března 2026 aktualizováno: Clinique Beau Soleil

Modulace pracovní paměti střídavým magnetickým polem u lidí

Mnoho studií zkoumalo účinky transkraniální střídavé proudové stimulace (tACS) na pracovní paměť a ukázalo, že nízkointenzivní stimulace může zlepšit kognitivní výkon modulací neuronální aktivity, zejména v prefrontálním kortexu a parietálním laloku. Konkrétní frekvence, jako je gama frekvence, prokázaly příznivé účinky na paměť při vysoké kognitivní zátěži. Nicméně tACS má technická omezení, včetně nepříjemných pocitů a nerovnoměrné difuze elektrických proudů v mozku, což omezuje její účinnost v hlubších mozkových oblastech.

Transkraniální střídavá magnetická stimulace (tAMS) se objevuje jako potenciálně přesnější a pohodlnější metoda. Na rozdíl od tACS využívá tAMS magnetická pole, která pronikají hlouběji do mozku a poskytují homogennější distribuci indukovaných elektrických proudů, což umožňuje cílenější stimulaci. Tato studie srovnává účinky tACS a tAMS na pracovní paměť s hypotézou, že tAMS nabídne další výhody z hlediska komfortu a účinnosti. Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí úloh pracovní paměti spolu se signály EEG pro analýzu neuronálních modulací. Cílem je prokázat, že tAMS účinněji zasahuje hluboké mozkové oblasti a zlepšuje kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný, dobrovolný a informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Rodilý mluvčí francouzštiny (pokyny k úkolům jsou poskytovány ve francouzštině)
  • Normální nebo korigovaný na normální zrak pouze pomocí kontaktních čoček

Kritéria pro nezařazení:

  • Osoby zbavené svobody zákonem
  • Osoby pod zákonným opatrovnictvím nebo poručenstvím
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Přítomnost kovových implantátů v hlavě, implantovaných elektronických zařízení nebo jakéhokoli jiného kovového předmětu, který nelze pro experiment odstranit (např. zubní výplně)
  • Anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch podle DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání)
  • Anamnéza patologie nebo chronického onemocnění ovlivňujícího paměť nebo pozornost
  • Konzumace drog nebo alkoholu během předchozích 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Žádná stimulace
Jiný: Žádná stimulace
Experimentální sezení trvá 2 hodiny a 30 minut a zahrnuje čtyři časové body: Čas 0, věnovaný tréninku a úpravě obtížnosti úkolu, následovaný Časem 1, Časem 2 a Časem 3, které odpovídají hodnocení výkonu pracovní paměti před, během a po vystavení falešné stimulaci. Každý časový bod zahrnuje bloky Sternbergova úkolu, celkem 180 pokusů na sezení. Každý blok trvá 10 minut.
Experimentální: 40 Hz tACS stimulace
Jiný: Elektrická stimulace
Experimentální sezení trvá 2 hodiny a 30 minut a zahrnuje čtyři fáze: Čas 0, věnovaný tréninku a nastavení obtížnosti úkolu, následovaný Časem 1, Časem 2 a Časem 3, které odpovídají hodnocení výkonu pracovní paměti před, během a po vystavení stimulaci. Každá fáze zahrnuje bloky Sternbergova úkolu, celkem 180 pokusů na sezení. Každý blok trvá 10 minut.
Experimentální: 60 Hz tACS stimulace
Jiný: Elektrická stimulace
Experimentální sezení trvá 2 hodiny a 30 minut a zahrnuje čtyři fáze: Čas 0, věnovaný tréninku a nastavení obtížnosti úkolu, následovaný Časem 1, Časem 2 a Časem 3, které odpovídají hodnocení výkonu pracovní paměti před, během a po vystavení stimulaci. Každá fáze zahrnuje bloky Sternbergova úkolu, celkem 180 pokusů na sezení. Každý blok trvá 10 minut.
Experimentální: 40 Hz tAMS stimulace
Jiný: Magnetická stimulace
Experimentální sezení trvá 2 hodiny a 30 minut a zahrnuje čtyři časové body: Čas 0, věnovaný tréninku a úpravě obtížnosti úkolu, následovaný Časem 1, Časem 2 a Časem 3, které odpovídají hodnocení výkonu pracovní paměti před, během a po vystavení stimulaci. Každý časový bod obsahuje bloky Sternbergova úkolu, celkem 180 pokusů na sezení. Každý blok trvá 10 minut.
Experimentální: 60 Hz tAMS stimulace
Jiný: Magnetická stimulace
Experimentální sezení trvá 2 hodiny a 30 minut a zahrnuje čtyři časové body: Čas 0, věnovaný tréninku a úpravě obtížnosti úkolu, následovaný Časem 1, Časem 2 a Časem 3, které odpovídají hodnocení výkonu pracovní paměti před, během a po vystavení stimulaci. Každý časový bod obsahuje bloky Sternbergova úkolu, celkem 180 pokusů na sezení. Každý blok trvá 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sternbergův úkol
Časové okno: Výchozí stav (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a po zákroku (den 1, bezprostředně po expozici)
Během každého testu si účastníci zapamatují sekvenci osmi písmen prezentovaných postupně. Poté se jim zobrazí zkušební písmeno v modré barvě a musí určit, zda toto písmeno bylo součástí zapamatované sekvence. Výkon účastníka bude hodnocen na základě dvou behaviorálních měření: přesnosti (podíl správných a nesprávných odpovědí) a reakční doby v milisekundách.
Výchozí stav (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a po zákroku (den 1, bezprostředně po expozici)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky výkonu EEG
Časové okno: Výchozí stav (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a po intervenci (den 1, bezprostředně po expozici)
Absolutní výkon frekvenčních pásem EEG bude měřen pomocí analýzy spektrální výkonové hustoty, aby se kvantifikovala energie v každém frekvenčním pásmu spojeném s pracovní pamětí.
Výchozí stav (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a po intervenci (den 1, bezprostředně po expozici)
Výsledky výkonu EEG
Časové okno: Baseline (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a post-intervenční (den 1, bezprostředně po expozici)
Relativní výkon EEG frekvenčních pásem bude vypočítán jako podíl výkonu v každém frekvenčním pásmu vzhledem k celkovému výkonu EEG signálu.
Baseline (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a post-intervenční (den 1, bezprostředně po expozici)
Výsledky výkonu EEG
Časové okno: Baseline (Den 1, před expozicí), periprocedurální (Den 1, během expozice) a postintervenční (Den 1, bezprostředně po expozici)
Průměrná frekvence EEG signálu bude vypočtena z výkonové spektrální hustoty pro charakterizaci frekvenčního rozdělení souvisejícího s procesy pracovní paměti.
Baseline (Den 1, před expozicí), periprocedurální (Den 1, během expozice) a postintervenční (Den 1, bezprostředně po expozici)
Výsledky EEG výkonu
Časové okno: Baseline (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a post-intervenční (den 1, bezprostředně po expozici)
Medián frekvence EEG signálu bude odvozen z výkonové spektrální hustoty jako indikátor centrální tendence frekvenčního obsahu EEG.
Baseline (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a post-intervenční (den 1, bezprostředně po expozici)
Výsledky výkonu EEG
Časové okno: Výchozí stav (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a po zákroku (den 1, bezprostředně po expozici)
Špičková výkonová frekvence EEG signálu bude identifikována jako frekvence, při které se vyskytuje maximální výkon.
Výchozí stav (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a po zákroku (den 1, bezprostředně po expozici)
Výsledky pravidelného průběhu EEG signálu (RQA)
Časové okno: Baseline (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a post-intervenční (den 1, bezprostředně po expozici)
Míra recidivy odvozená z analýzy kvantifikace recidivy bude použita ke kvantifikaci podílu opakujících se vzorů v EEG signálu.
Baseline (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a post-intervenční (den 1, bezprostředně po expozici)
Výsledky pravidelného EEG signálu (RQA)
Časové okno: Bazální (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a postintervenční (den 1, bezprostředně po expozici)
Determinismus odvozený z analýzy kvantifikace rekurence bude použit k posouzení časové organizace a pravidelného charakteru dynamiky EEG signálu.
Bazální (den 1, před expozicí), periprocedurální (den 1, během expozice) a postintervenční (den 1, bezprostředně po expozici)
Neuropsychologická data
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1, před expozicí)

K hodnocení únavy bude použit skóre z Multidimenzionálního inventáře únavy (MFI-20).

Multidimenzionální inventář únavy je dotazník vyplňovaný pacientem s celkovým skóre v rozmezí 20 až 100. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň únavy.
Výchozí hodnota (den 1, před expozicí)
Neuropsychologická data
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1, před expozicí)

Skóre z inventáře úzkosti jako stavu a rysu (STAI) bude použito k posouzení úzkosti.

Inventář úzkosti jako stavu a rysu je dotazník vyplňovaný samotným účastníkem s rozsahem skóre od 20 do 80. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí hodnoty (den 1, před expozicí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Beau Soleil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A00296-43

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit