- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07398833
Модуляция рабочей памяти с помощью переменного магнитного поля у людей (MEMOCHAM)
Многие исследования изучали влияние транскраниальной альтернативной токовой стимуляции (tACS) на рабочую память, показывая, что низкоинтенсивная стимуляция может улучшить когнитивные показатели, модулируя нейронную активность, особенно в лобной коре и теменной доле. Специфические частоты, такие как гамма-частота, продемонстрировали благотворное влияние на память при высокой когнитивной нагрузке. Однако tACS имеет технические ограничения, включая неприятные ощущения и неравномерную диффузию электрических токов в мозге, что ограничивает её эффективность в более глубоких областях мозга.
Транскраниальная альтернативная магнитная стимуляция (tAMS) появляется как потенциально более точный и комфортный метод. В отличие от tACS, tAMS использует магнитные поля, которые проникают глубже в мозг и обеспечивают более однородное распределение индуцированных электрических токов, позволяя проводить более целенаправленную стимуляцию. Это исследование сравнивает эффекты tACS и tAMS на рабочую память, с гипотезой, что tAMS предложит дополнительные преимущества с точки зрения комфорта и эффективности. Когнитивные показатели будут оцениваться с использованием задач на рабочую память, а также сигналов ЭЭГ для анализа нейронных модуляций. Цель — продемонстрировать, что tAMS более эффективно достигает глубоких областей мозга и улучшает когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alice Bourdon, Dr
- Номер телефона: +33 6 95 25 13 98
- Электронная почта: alice.bourdon@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Письменное, добровольное и информированное согласие на участие в исследовании
- Свободное владение французским языком (инструкции к заданиям предоставляются на французском)
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение с использованием только контактных линз
Критерии исключения:
- Лица, лишенные свободы по закону
- Лица под законной опекой или попечительством
- Беременные или кормящие женщины
- Наличие металлических имплантатов в голове, имплантированных электронных устройств или любых других металлических предметов, которые нельзя удалить для эксперимента (например, зубные пломбы)
- Анамнез неврологических или психических расстройств согласно DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание)
- Анамнез патологии или хронического заболевания, влияющего на память или внимание
- Употребление наркотиков или алкоголя в течение предыдущих 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Нет стимуляции
|
Экспериментальная сессия длится 2 часа 30 минут и включает четыре временные точки: Время 0, посвященное обучению и настройке сложности задачи, за которым следуют Время 1, Время 2 и Время 3, соответствующие оценкам рабочей памяти соответственно до, во время и после воздействия фиктивной стимуляции.
Каждая временная точка включает блоки задачи Штернберга, всего 180 попыток за сессию.
Каждый блок длится 10 минут.
|
|
Экспериментальный: 40 Гц tACS стимуляция
|
Экспериментальная сессия длится 2 часа 30 минут и включает четыре фазы: Время 0, посвященное обучению и настройке сложности задачи, затем Время 1, Время 2 и Время 3, соответствующие оценке рабочей памяти до, во время и после воздействия стимуляции соответственно.
Каждая фаза включает блоки задания Штернберга, в общей сложности 180 попыток за сессию.
Каждый блок длится 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Стимуляция 60 Гц tACS
|
Экспериментальная сессия длится 2 часа 30 минут и включает четыре фазы: Время 0, посвященное обучению и настройке сложности задачи, затем Время 1, Время 2 и Время 3, соответствующие оценке рабочей памяти до, во время и после воздействия стимуляции соответственно.
Каждая фаза включает блоки задания Штернберга, в общей сложности 180 попыток за сессию.
Каждый блок длится 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Стимуляция 40 Гц tAMS
|
Экспериментальная сессия длится 2 часа 30 минут и включает четыре временные точки: Время 0, посвящённое обучению и настройке сложности задачи, затем Время 1, Время 2 и Время 3, соответствующие оценке производительности рабочей памяти до, во время и после воздействия стимуляции соответственно.
Каждая временная точка включает блоки задачи Штернберга, всего 180 попыток за сессию.
Каждый блок длится 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Стимуляция tAMS 60 Гц
|
Экспериментальная сессия длится 2 часа 30 минут и включает четыре временные точки: Время 0, посвящённое обучению и настройке сложности задачи, затем Время 1, Время 2 и Время 3, соответствующие оценке производительности рабочей памяти до, во время и после воздействия стимуляции соответственно.
Каждая временная точка включает блоки задачи Штернберга, всего 180 попыток за сессию.
Каждый блок длится 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача Штернберга
Временное ограничение: Исходные данные (День 1, до воздействия), перипроцедурные (День 1, во время воздействия) и постинтервенционные (День 1, сразу после воздействия)
|
В ходе каждого испытания участники запоминают последовательность из восьми букв, представленных последовательно.
Затем им показывают пробную букву, отображаемую синим цветом, и они должны указать, входила ли эта буква в запомненную последовательность.
Производительность участников будет оцениваться на основе двух поведенческих показателей: точности (доли правильных и неправильных ответов) и времени реакции в миллисекундах.
|
Исходные данные (День 1, до воздействия), перипроцедурные (День 1, во время воздействия) и постинтервенционные (День 1, сразу после воздействия)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты мощности ЭЭГ
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и постинтервенционный (День 1, сразу после воздействия)
|
Абсолютная мощность частотных диапазонов ЭЭГ будет измеряться с помощью анализа спектральной плотности мощности для количественной оценки энергии в каждом частотном диапазоне, связанном с рабочей памятью.
|
Базовый уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и постинтервенционный (День 1, сразу после воздействия)
|
|
Результаты мощности ЭЭГ
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и пост-интервенционный (День 1, сразу после воздействия)
|
Относительная мощность частотных диапазонов ЭЭГ будет рассчитываться как доля мощности в каждом частотном диапазоне по отношению к общей мощности сигнала ЭЭГ.
|
Исходный уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и пост-интервенционный (День 1, сразу после воздействия)
|
|
Результаты мощности ЭЭГ
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и постинтервенционный (День 1, сразу после воздействия)
|
Средняя частота сигнала ЭЭГ будет рассчитана на основе спектральной плотности мощности для характеристики распределения частот, связанных с процессами рабочей памяти.
|
Исходный уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и постинтервенционный (День 1, сразу после воздействия)
|
|
Показатели мощности ЭЭГ
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и после вмешательства (День 1, сразу после воздействия)
|
Медианная частота сигнала ЭЭГ будет получена из спектральной плотности мощности как показатель центральной тенденции частотного содержания ЭЭГ.
|
Исходный уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и после вмешательства (День 1, сразу после воздействия)
|
|
Результаты мощности ЭЭГ
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и после вмешательства (День 1, сразу после воздействия)
|
Пиковая частота мощности ЭЭГ-сигнала будет определена как частота, на которой возникает максимальная мощность.
|
Базовый уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и после вмешательства (День 1, сразу после воздействия)
|
|
Результаты регулярности сигналов ЭЭГ (RQA)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и постинтервенционный (День 1, сразу после воздействия)
|
Показатель рецидивности, полученный из анализа количественной оценки рецидивов, будет использоваться для количественной оценки доли рецидивирующих паттернов в сигнале ЭЭГ.
|
Базовый уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и постинтервенционный (День 1, сразу после воздействия)
|
|
Результаты регулярности сигнала ЭЭГ (RQA)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и пост-интервенционный (День 1, сразу после воздействия)
|
Детерминизм, полученный из анализа количественного определения рекуррентности, будет использоваться для оценки временной организации и регулярности динамики сигнала ЭЭГ.
|
Исходный уровень (День 1, до воздействия), перипроцедурный (День 1, во время воздействия) и пост-интервенционный (День 1, сразу после воздействия)
|
|
Нейропсихологические данные
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до воздействия)
|
Для оценки усталости будет использоваться показатель из Многомерного опросника усталости (MFI-20). Многомерный опросник усталости - это самоотчетный опросник с общими баллами от 20 до 100. Более высокие баллы отражают более высокий уровень усталости. |
Исходный уровень (День 1, до воздействия)
|
|
Нейропсихологические данные
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до воздействия)
|
Для оценки тревожности будет использоваться балл по Опроснику ситуационной и личностной тревожности (STAI). Опросник ситуационной и личностной тревожности — это самоотчетный опросник с баллами от 20 до 80. Более высокие баллы отражают более высокий уровень тревожности. |
Исходный уровень (День 1, до воздействия)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A00296-43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .