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Modulazione della Memoria di Lavoro mediante un Campo Magnetico Alternato nell'Uomo (MEMOCHAM)

16 marzo 2026 aggiornato da: Clinique Beau Soleil

Modulazione della Memoria di Lavoro mediante un Campo Magnetico Alternato negli Esseri Umani

Molti studi hanno esaminato gli effetti della stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) sulla memoria di lavoro, dimostrando che la stimolazione a bassa intensità può migliorare le prestazioni cognitive modulando l'attività neuronale, in particolare nella corteccia frontale e nel lobulo parietale. Frequenze specifiche, come la frequenza gamma, hanno dimostrato effetti benefici sulla memoria sotto elevato carico cognitivo. Tuttavia, la tACS presenta limitazioni tecniche, inclusa la sensazione di disagio e la diffusione irregolare delle correnti elettriche all'interno del cervello, che ne limitano l'efficacia nelle regioni cerebrali più profonde.

La stimolazione transcranica magnetica alternata (tAMS) si sta affermando come un metodo potenzialmente più preciso e confortevole. A differenza della tACS, la tAMS utilizza campi magnetici che penetrano più profondamente nel cervello e forniscono una distribuzione più omogenea delle correnti elettriche indotte, consentendo una stimolazione più mirata. Questo studio confronta gli effetti della tACS e della tAMS sulla memoria di lavoro, con l'ipotesi che la tAMS offrirà vantaggi aggiuntivi in termini di comfort ed efficacia. Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando compiti di memoria di lavoro, insieme ai segnali EEG per analizzare le modulazioni neuronali. L'obiettivo è dimostrare che la tAMS raggiunge più efficacemente le regioni cerebrali profonde e migliora le funzioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso scritto, volontario e informato a partecipare allo studio
  • Parlante fluente in francese (le istruzioni per i compiti sono fornite in francese)
  • Visione normale o corretta alla normalità utilizzando solo lenti a contatto

Criteri di non inclusione:

  • Individui privati della libertà per legge
  • Individui sotto tutela o curatela legale
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Presenza di impianti metallici nella testa, dispositivi elettronici impiantati o qualsiasi altro oggetto metallico che non può essere rimosso per l'esperimento (ad es. otturazioni dentali)
  • Storia di disturbi neurologici o psichiatrici secondo il DSM-5 (Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione)
  • Storia di patologia o malattia cronica che influisce sulla memoria o sull'attenzione
  • Consumo di droghe o alcol nelle 24 ore precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Nessuna stimolazione
Altro: Nessuna stimolazione
La sessione sperimentale dura 2 ore e 30 minuti e include quattro momenti temporali: Tempo 0, dedicato alla formazione e all'adeguamento della difficoltà del compito, seguito da Tempo 1, Tempo 2 e Tempo 3, corrispondenti rispettivamente alle valutazioni della performance della memoria di lavoro prima, durante e dopo l'esposizione alla stimolazione sham. Ogni momento temporale include blocchi del compito Sternberg, per un totale di 180 prove per sessione. Ogni blocco dura 10 minuti.
Sperimentale: Stimolazione tACS a 40 Hz
Altro: Stimolazione elettrica
La sessione sperimentale dura 2 ore e 30 minuti e include quattro fasi: Tempo 0, dedicata alla formazione e all'adeguamento della difficoltà del compito, seguita da Tempo 1, Tempo 2 e Tempo 3, corrispondenti rispettivamente alle valutazioni delle prestazioni della memoria di lavoro prima, durante e dopo l'esposizione alla stimolazione. Ogni fase include blocchi del compito di Sternberg, per un totale di 180 prove per sessione. Ogni blocco dura 10 minuti.
Sperimentale: Stimolazione tACS a 60 Hz
Altro: Stimolazione elettrica
La sessione sperimentale dura 2 ore e 30 minuti e include quattro fasi: Tempo 0, dedicata alla formazione e all'adeguamento della difficoltà del compito, seguita da Tempo 1, Tempo 2 e Tempo 3, corrispondenti rispettivamente alle valutazioni delle prestazioni della memoria di lavoro prima, durante e dopo l'esposizione alla stimolazione. Ogni fase include blocchi del compito di Sternberg, per un totale di 180 prove per sessione. Ogni blocco dura 10 minuti.
Sperimentale: Stimolazione tAMS a 40 Hz
Altro: Stimolazione magnetica
La sessione sperimentale dura 2 ore e 30 minuti e comprende quattro momenti temporali: Tempo 0, dedicato alla formazione e alla regolazione della difficoltà del compito, seguito da Tempo 1, Tempo 2 e Tempo 3, corrispondenti rispettivamente alle valutazioni della performance della memoria di lavoro prima, durante e dopo l'esposizione alla stimolazione. Ogni momento temporale include blocchi del compito di Sternberg, per un totale di 180 prove per sessione. Ogni blocco dura 10 minuti.
Sperimentale: Stimolazione tAMS a 60 Hz
Altro: Stimolazione magnetica
La sessione sperimentale dura 2 ore e 30 minuti e comprende quattro momenti temporali: Tempo 0, dedicato alla formazione e alla regolazione della difficoltà del compito, seguito da Tempo 1, Tempo 2 e Tempo 3, corrispondenti rispettivamente alle valutazioni della performance della memoria di lavoro prima, durante e dopo l'esposizione alla stimolazione. Ogni momento temporale include blocchi del compito di Sternberg, per un totale di 180 prove per sessione. Ogni blocco dura 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di Sternberg
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), periprocedurale (Giorno 1, durante l'esposizione), e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
Durante ogni prova, i partecipanti memorizzano una sequenza di otto lettere presentate in sequenza. Viene quindi mostrata una lettera sonda visualizzata in blu e devono indicare se questa lettera faceva parte della sequenza memorizzata. Le prestazioni dei partecipanti saranno valutate sulla base di due misure comportamentali: accuratezza (proporzioni di risposte corrette e errate) e tempo di reazione in millisecondi.
Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), periprocedurale (Giorno 1, durante l'esposizione), e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della Potenza EEG
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), periprocedurale (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
La potenza assoluta delle bande di frequenza EEG sarà misurata utilizzando l'analisi della densità spettrale di potenza per quantificare l'energia all'interno di ciascuna banda di frequenza associata alla memoria di lavoro.
Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), periprocedurale (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
Risultati della Potenza EEG
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), perioperatorio (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
La potenza relativa delle bande di frequenza dell'EEG sarà calcolata come la proporzione di potenza in ciascuna banda di frequenza rispetto alla potenza totale del segnale EEG.
Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), perioperatorio (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
Risultati della Potenza dell'EEG
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), perioperatorio (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
La frequenza media del segnale EEG verrà calcolata dalla densità spettrale di potenza per caratterizzare la distribuzione di frequenza correlata ai processi di memoria di lavoro.
Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), perioperatorio (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
Risultati della Potenza EEG
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), periprocedurale (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
La frequenza mediana del segnale EEG sarà derivata dalla densità spettrale di potenza come indicatore della tendenza centrale del contenuto di frequenza dell'EEG.
Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), periprocedurale (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
Risultati della Potenza dell'EEG
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), periprocedurale (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
La frequenza di potenza di picco del segnale EEG sarà identificata come la frequenza alla quale si verifica la massima potenza.
Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), periprocedurale (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
Risultati della Regolarità del Segnale EEG (RQA)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), peri-procedurale (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
Il tasso di ricorrenza derivato dall'analisi quantitativa della ricorrenza sarà utilizzato per quantificare la proporzione di pattern ricorrenti nel segnale EEG.
Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), peri-procedurale (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
Risultati della Regolarità del Segnale EEG (RQA)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), peri-procedurale (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
Il determinismo derivato dall'analisi di quantificazione della ricorrenza sarà utilizzato per valutare l'organizzazione temporale e la regolarità delle dinamiche del segnale EEG.
Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione), peri-procedurale (Giorno 1, durante l'esposizione) e post-intervento (Giorno 1, immediatamente dopo l'esposizione)
Dati neuropsicologici
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione)

Il punteggio del Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) sarà utilizzato per valutare la fatica.

Il Multidimensional Fatigue Inventory è un questionario autosomministrato con punteggi totali compresi tra 20 e 100. Punteggi più elevati riflettono livelli di fatica più alti.
Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione)
Dati neuropsicologici
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione)

Il punteggio dell'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI) sarà utilizzato per valutare l'ansia.

L'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto è un questionario autosomministrato con punteggi che vanno da 20 a 80. Punteggi più alti riflettono livelli più elevati di ansia.
Baseline (Giorno 1, prima dell'esposizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Beau Soleil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A00296-43

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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