Modulering av arbeidsminne ved et vekslende magnetfelt hos mennesker (MEMOCHAM)
16. mars 2026 oppdatert av: Clinique Beau Soleil
Mange studier har undersøkt effektene av transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) på arbeidsminne, og viser at lavintensitetsstimulering kan forbedre kognitiv ytelse ved å modulere nevronal aktivitet, spesielt i frontallappen og parietallappen. Spesifikke frekvenser, som gammafrekvensen, har vist gunstige effekter på hukommelse under høy kognitiv belastning. Imidlertid har tACS tekniske begrensninger, inkludert ubehagelige følelser og ujevn diffusjon av elektriske strømmer i hjernen, som begrenser dens effektivitet i dypere hjerneområder.
Transkraniell vekslende magnetisk stimulering (tAMS) fremstår som en potensielt mer presis og komfortabel metode. I motsetning til tACS, bruker tAMS magnetfelt som trenger dypere inn i hjernen og gir en mer homogen fordeling av induserte elektriske strømmer, noe som muliggjør mer målrettet stimulering. Denne studien sammenligner effektene av tACS og tAMS på arbeidsminne, med hypotesen om at tAMS vil tilby ytterligere fordeler når det gjelder komfort og effektivitet. Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved hjelp av arbeidsminneoppgaver, sammen med EEG-signaler for å analysere nevronale moduleringer. Målet er å demonstrere at tAMS mer effektivt når dypere hjerneområder og forbedrer kognitive funksjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alice Bourdon, Dr
- Telefonnummer: +33 6 95 25 13 98
- E-post: alice.bourdon@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig, frivillig og informert samtykke til å delta i studien
- Flytende fransktalende (oppgaveinstruksjoner gis på fransk)
- Normalt eller korrigert-til-normalt syn kun ved bruk av kontaktlinser
Eksklusjonskriterier:
- Personer fratatt frihet ved lov
- Personer under verge eller vergemål
- Gravide eller ammende kvinner
- Tilstedeværelse av metallimplantater i hodet, implanterte elektroniske enheter eller andre metallgjenstander som ikke kan fjernes for forsøket (f.eks. tannfyllinger)
- Historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser i henhold til DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)
- Historie med patologi eller kronisk sykdom som påvirker hukommelse eller oppmerksomhet
- Inntak av rusmidler eller alkohol innen de siste 24 timene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Ingen stimulering
|
Den eksperimentelle økten varer i 2 timer og 30 minutter og inkluderer fire tidspunkter: Tid 0, viet til trening og justering av oppgavens vanskelighetsgrad, etterfulgt av Tid 1, Tid 2 og Tid 3, som tilsvarer henholdsvis vurderinger av arbeidsminnets ytelse før, under og etter eksponering for placebo-stimulering.
Hvert tidspunkt inkluderer blokker med Sternberg-oppgaven, for totalt 180 forsøk per økt.
Hver blokk varer i 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: 40 Hz tACS-stimulering
|
Den eksperimentelle økten varer i 2 timer og 30 minutter og inkluderer fire faser: Tid 0, dedikert til opplæring og justering av oppgavens vanskelighetsgrad, etterfulgt av Tid 1, Tid 2 og Tid 3, som tilsvarer henholdsvis vurderinger av arbeidsminnets ytelse før, under og etter eksponering for stimulering.
Hver fase inkluderer blokker med Sternberg-oppgaven, totalt 180 forsøk per økt.
Hver blokk varer i 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: 60 Hz tACS-stimulering
|
Den eksperimentelle økten varer i 2 timer og 30 minutter og inkluderer fire faser: Tid 0, dedikert til opplæring og justering av oppgavens vanskelighetsgrad, etterfulgt av Tid 1, Tid 2 og Tid 3, som tilsvarer henholdsvis vurderinger av arbeidsminnets ytelse før, under og etter eksponering for stimulering.
Hver fase inkluderer blokker med Sternberg-oppgaven, totalt 180 forsøk per økt.
Hver blokk varer i 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: 40 Hz tAMS-stimulering
|
Den eksperimentelle økten varer i 2 timer og 30 minutter og inkluderer fire tidspunkter: Tid 0, dedikert til opplæring og justering av oppgavevanskelighet, etterfulgt av Tid 1, Tid 2 og Tid 3, som tilsvarer henholdsvis vurderinger av arbeidsminneytelse før, under og etter eksponering for stimulering.
Hvert tidspunkt inkluderer blokker med Sternberg-oppgaven, totalt 180 forsøk per økt. Hver blokk varer i 10 minutter. |
|
Eksperimentell: 60 Hz tAMS-stimulering
|
Den eksperimentelle økten varer i 2 timer og 30 minutter og inkluderer fire tidspunkter: Tid 0, dedikert til opplæring og justering av oppgavevanskelighet, etterfulgt av Tid 1, Tid 2 og Tid 3, som tilsvarer henholdsvis vurderinger av arbeidsminneytelse før, under og etter eksponering for stimulering.
Hvert tidspunkt inkluderer blokker med Sternberg-oppgaven, totalt 180 forsøk per økt. Hver blokk varer i 10 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sternberg-oppgave
Tidsramme: Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedural (dag 1, under eksponering), og post-intervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
Under hver prøve memorerer deltakerne en sekvens på åtte bokstaver som presenteres sekvensielt.
De blir deretter vist en prøvebokstav vist i blått og må angi om denne bokstaven var en del av den memorerte sekvensen.
Deltakernes prestasjon vil bli evaluert basert på to atferdsmessige mål: nøyaktighet (andeler korrekte og feilaktige svar) og reaksjonstid i millisekunder.
|
Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedural (dag 1, under eksponering), og post-intervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-kraftutfall
Tidsramme: Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedurell (dag 1, under eksponering), og postintervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
Absolutt kraft av EEG-frekvensbånd vil bli målt ved bruk av kraftspektraltetthetsanalyse for å kvantifisere energien innen hvert frekvensbånd assosiert med arbeidsminne.
|
Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedurell (dag 1, under eksponering), og postintervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
|
EEG-kraftutfall
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1, før eksponering), periprocedural (dag 1, under eksponering) og postintervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
Relativ kraft av EEG-frekvensbånd vil bli beregnet som andelen kraft i hvert frekvensbånd i forhold til den totale EEG-signalkraften.
|
Utgangspunkt (dag 1, før eksponering), periprocedural (dag 1, under eksponering) og postintervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
|
EEG-energiutfall
Tidsramme: Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedural (dag 1, under eksponering), og post-intervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
Gjennomsnittsfrekvensen av EEG-signalet vil bli beregnet fra effektspektrumtettheten for å karakterisere frekvensfordelingen relatert til arbeidsminneprosesser.
|
Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedural (dag 1, under eksponering), og post-intervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
|
EEG-kraftutfall
Tidsramme: Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedural (dag 1, under eksponering), og post-intervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
Medianfrekvensen til EEG-signalet vil bli utledet fra spektraltethetsfunksjonen som en indikator på sentraltendensen til EEG-frekvensinnholdet.
|
Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedural (dag 1, under eksponering), og post-intervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
|
EEG-effektutfall
Tidsramme: Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedurell (dag 1, under eksponering) og post-intervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
Toppeffektfrekvensen for EEG-signalet vil bli identifisert som frekvensen der maksimal effekt forekommer.
|
Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedurell (dag 1, under eksponering) og post-intervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
|
EEG-signalregularitetsutfall (RQA)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedurell (dag 1, under eksponering), og postintervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
Gjentakelsesfrekvensen hentet fra gjentakelseskvantifiseringsanalyse vil bli brukt til å kvantifisere andelen av gjentakende mønstre i EEG-signalet.
|
Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedurell (dag 1, under eksponering), og postintervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
|
Resultater for EEG-signalregelmessighet (RQA)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedural (dag 1, under eksponering), og post-intervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
Determinisme avledet fra rekursjonskvantifiseringsanalyse vil bli brukt til å vurdere den temporale organiseringen og regelmessigheten av EEG-signalets dynamikk.
|
Baseline (dag 1, før eksponering), periprocedural (dag 1, under eksponering), og post-intervensjon (dag 1, umiddelbart etter eksponering)
|
|
Neuropsykologiske data
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1, før eksponering)
|
Resultat fra Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) vil bli brukt for å vurdere tretthet. Multidimensional Fatigue Inventory er et selvrapportert spørreskjema med totalskår fra 20 til 100. Høyere skår reflekterer høyere nivåer av tretthet. |
Utgangspunkt (dag 1, før eksponering)
|
|
Neuropsykologiske data
Tidsramme: Baseline (dag 1, før eksponering)
|
Skår fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil bli brukt til å vurdere angst. State-Trait Anxiety Inventory er et selvrapportert spørreskjema med skår fra 20 til 80. Høyere skår reflekterer høyere angstnivåer. |
Baseline (dag 1, før eksponering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-A00296-43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .