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Modulation des Arbeitsgedächtnisses durch ein alternierendes Magnetfeld beim Menschen (MEMOCHAM)

16. März 2026 aktualisiert von: Clinique Beau Soleil

Modulation des Arbeitsgedächtnisses durch ein wechselndes Magnetfeld beim Menschen

Viele Studien haben die Auswirkungen der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) auf das Arbeitsgedächtnis untersucht und gezeigt, dass eine niedrigintensive Stimulation die kognitive Leistung durch Modulation der neuronalen Aktivität verbessern kann, insbesondere im frontalen Kortex und im Parietallappen. Bestimmte Frequenzen, wie die Gammafrequenz, haben vorteilhafte Effekte auf das Gedächtnis unter hoher kognitiver Belastung demonstriert. Allerdings weist tACS technische Einschränkungen auf, einschließlich unangenehmer Empfindungen und ungleichmäßiger Diffusion der elektrischen Ströme im Gehirn, die seine Wirksamkeit in tieferen Hirnregionen einschränken.

Die transkranielle Wechselmagnetstimulation (tAMS) entwickelt sich als eine potenziell präzisere und komfortablere Methode. Im Gegensatz zu tACS nutzt tAMS Magnetfelder, die tiefer in das Gehirn eindringen und eine homogene Verteilung der induzierten elektrischen Ströme bieten, was eine gezieltere Stimulation ermöglicht. Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von tACS und tAMS auf das Arbeitsgedächtnis, mit der Hypothese, dass tAMS zusätzliche Vorteile in Bezug auf Komfort und Wirksamkeit bieten wird. Die kognitive Leistung wird mithilfe von Arbeitsgedächtnisaufgaben bewertet, zusammen mit EEG-Signalen zur Analyse neuronaler Modulationen. Das Ziel ist zu zeigen, dass tAMS tiefer liegende Hirnregionen effektiver erreicht und kognitive Funktionen verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche, freiwillige und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Muttersprachliche Französischkenntnisse (die Aufgabenanweisungen werden auf Französisch bereitgestellt)
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen ausschließlich mit Kontaktlinsen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die gesetzlich ihrer Freiheit beraubt sind
  • Personen unter gesetzlicher Betreuung oder Vormundschaft
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorhandensein von Metallimplantaten im Kopf, implantierten elektronischen Geräten oder anderen metallischen Gegenständen, die für das Experiment nicht entfernt werden können (z.B. Zahnfüllungen)
  • Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen gemäß DSM-5 (Diagnostisches und Statistisches Manual Psychischer Störungen, Fünfte Auflage)
  • Vorgeschichte von Erkrankungen oder chronischen Krankheiten, die das Gedächtnis oder die Aufmerksamkeit beeinträchtigen
  • Drogen- oder Alkoholkonsum innerhalb der letzten 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Keine Stimulation
Sonstiges: Keine Stimulation
Die experimentelle Sitzung dauert 2 Stunden und 30 Minuten und umfasst vier Zeitpunkte: Zeitpunkt 0, der dem Training und der Anpassung der Aufgabenschwierigkeit gewidmet ist, gefolgt von Zeitpunkt 1, Zeitpunkt 2 und Zeitpunkt 3, die jeweils den Bewertungen der Arbeitsgedächtnisleistung vor, während und nach der Exposition gegenüber Scheinstimulation entsprechen. Jeder Zeitpunkt beinhaltet Blöcke der Sternberg-Aufgabe, insgesamt 180 Durchgänge pro Sitzung. Jeder Block dauert 10 Minuten.
Experimental: 40 Hz tACS-Stimulation
Sonstiges: Elektrostimulation
Die experimentelle Sitzung dauert 2 Stunden und 30 Minuten und umfasst vier Phasen: Zeitpunkt 0, der dem Training und der Anpassung der Aufgabenschwierigkeit gewidmet ist, gefolgt von Zeitpunkt 1, Zeitpunkt 2 und Zeitpunkt 3, die jeweils den Bewertungen der Arbeitsgedächtnisleistung vor, während und nach der Stimulationsexposition entsprechen. Jede Phase umfasst Blöcke der Sternberg-Aufgabe, insgesamt 180 Versuche pro Sitzung. Jeder Block dauert 10 Minuten.
Experimental: 60 Hz tACS-Stimulation
Sonstiges: Elektrostimulation
Die experimentelle Sitzung dauert 2 Stunden und 30 Minuten und umfasst vier Phasen: Zeitpunkt 0, der dem Training und der Anpassung der Aufgabenschwierigkeit gewidmet ist, gefolgt von Zeitpunkt 1, Zeitpunkt 2 und Zeitpunkt 3, die jeweils den Bewertungen der Arbeitsgedächtnisleistung vor, während und nach der Stimulationsexposition entsprechen. Jede Phase umfasst Blöcke der Sternberg-Aufgabe, insgesamt 180 Versuche pro Sitzung. Jeder Block dauert 10 Minuten.
Experimental: 40 Hz tAMS-Stimulation
Sonstiges: Magnetstimulation
Die experimentelle Sitzung dauert 2 Stunden und 30 Minuten und umfasst vier Zeitpunkte: Zeitpunkt 0, der dem Training und der Anpassung der Aufgabenschwierigkeit gewidmet ist, gefolgt von Zeitpunkt 1, Zeitpunkt 2 und Zeitpunkt 3, die jeweils den Bewertungen der Arbeitsgedächtnisleistung vor, während und nach der Stimulationsexposition entsprechen. Jeder Zeitpunkt umfasst Blöcke der Sternberg-Aufgabe, insgesamt 180 Versuche pro Sitzung. Jeder Block dauert 10 Minuten.
Experimental: 60 Hz tAMS-Stimulation
Sonstiges: Magnetstimulation
Die experimentelle Sitzung dauert 2 Stunden und 30 Minuten und umfasst vier Zeitpunkte: Zeitpunkt 0, der dem Training und der Anpassung der Aufgabenschwierigkeit gewidmet ist, gefolgt von Zeitpunkt 1, Zeitpunkt 2 und Zeitpunkt 3, die jeweils den Bewertungen der Arbeitsgedächtnisleistung vor, während und nach der Stimulationsexposition entsprechen. Jeder Zeitpunkt umfasst Blöcke der Sternberg-Aufgabe, insgesamt 180 Versuche pro Sitzung. Jeder Block dauert 10 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sternberg-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
Bei jedem Versuch merken sich die Teilnehmer eine Sequenz von acht Buchstaben, die nacheinander präsentiert werden. Dann wird ihnen ein Prüfbuchstabe in Blau angezeigt, und sie müssen angeben, ob dieser Buchstabe Teil der gemerkten Sequenz war. Die Leistung der Teilnehmer wird anhand von zwei Verhaltensmaßen bewertet: Genauigkeit (Anteile richtiger und falscher Antworten) und Reaktionszeit in Millisekunden.
Baseline (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Leistungsergebnisse
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor der Exposition), perioperativ (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
Die absolute Leistung der EEG-Frequenzbänder wird mittels Power-Spectral-Density-Analyse gemessen, um die Energie innerhalb jedes mit dem Arbeitsgedächtnis assoziierten Frequenzbands zu quantifizieren.
Baseline (Tag 1, vor der Exposition), perioperativ (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
EEG-Leistungsergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
Die relative Leistung der EEG-Frequenzbänder wird als der Anteil der Leistung in jedem Frequenzband im Verhältnis zur Gesamtleistung des EEG-Signals berechnet.
Ausgangswert (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
EEG-Leistungsergebnisse
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
Die mittlere Frequenz des EEG-Signals wird aus der spektralen Leistungsdichte berechnet, um die Frequenzverteilung in Bezug auf Arbeitsgedächtnisprozesse zu charakterisieren.
Baseline (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
EEG-Leistungsergebnisse
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
Die Medianfrequenz des EEG-Signals wird aus der spektralen Leistungsdichte als Indikator für die zentrale Tendenz des EEG-Frequenzgehalts abgeleitet.
Baseline (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
EEG-Leistungsergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1, vor der Exposition), periinterventionell (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
Die Spitzenleistungsfrequenz des EEG-Signals wird als die Frequenz identifiziert, bei der die maximale Leistung auftritt.
Ausgangswert (Tag 1, vor der Exposition), periinterventionell (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
EEG-Signalregularitätsergebnisse (RQA)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
Die Rezidivrate, die aus der Rezidivquantifizierungsanalyse abgeleitet wird, wird verwendet, um den Anteil wiederkehrender Muster im EEG-Signal zu quantifizieren.
Ausgangswert (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
EEG-Signalregularitätsergebnisse (RQA)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
Der aus der Rekurrenzquantifizierungsanalyse abgeleitete Determinismus wird verwendet, um die zeitliche Organisation und Regelmäßigkeit der EEG-Signaldynamik zu bewerten.
Baseline (Tag 1, vor der Exposition), periprozedural (Tag 1, während der Exposition) und postinterventionell (Tag 1, unmittelbar nach der Exposition)
Neuropsychologische Daten
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor der Exposition)

Der Score aus dem Multidimensionalen Fatigue-Inventar (MFI-20) wird zur Beurteilung von Fatigue verwendet.

Das Multidimensionale Fatigue-Inventar ist ein selbstberichteter Fragebogen mit Gesamtscores von 20 bis 100. Höhere Scores spiegeln höhere Fatigue-Level wider.
Baseline (Tag 1, vor der Exposition)
Neuropsychologische Daten
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor der Exposition)

Der Score des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wird zur Bewertung von Angstzuständen verwendet.

Das State-Trait Anxiety Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen mit Scores von 20 bis 80. Höhere Scores spiegeln höhere Angstniveaus wider.
Baseline (Tag 1, vor der Exposition)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Beau Soleil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A00296-43

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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