- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07398833
Modulation de la mémoire de travail par un champ magnétique alternatif chez l'humain (MEMOCHAM)
De nombreuses études ont examiné les effets de la stimulation électrique transcrânienne en courant alternatif (tACS) sur la mémoire de travail, montrant qu'une stimulation de faible intensité peut améliorer les performances cognitives en modulant l'activité neuronale, en particulier dans le cortex frontal et le lobule pariétal. Des fréquences spécifiques, comme la fréquence gamma, ont démontré des effets bénéfiques sur la mémoire sous une charge cognitive élevée. Cependant, la tACS présente des limitations techniques, notamment des sensations inconfortables et une diffusion inégale des courants électriques dans le cerveau, ce qui limite son efficacité dans les régions cérébrales plus profondes.
La stimulation magnétique transcrânienne en courant alternatif (tAMS) émerge comme une méthode potentiellement plus précise et confortable. Contrairement à la tACS, la tAMS utilise des champs magnétiques qui pénètrent plus profondément dans le cerveau et assurent une distribution plus homogène des courants électriques induits, permettant une stimulation plus ciblée. Cette étude compare les effets de la tACS et de la tAMS sur la mémoire de travail, avec l'hypothèse que la tAMS offrira des avantages supplémentaires en termes de confort et d'efficacité. Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de tâches de mémoire de travail, ainsi que de signaux EEG pour analyser les modulations neuronales. L'objectif est de démontrer que la tAMS atteint plus efficacement les régions cérébrales profondes et améliore les fonctions cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice Bourdon, Dr
- Numéro de téléphone: +33 6 95 25 13 98
- E-mail: alice.bourdon@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement écrit, volontaire et éclairé pour participer à l'étude
- Locuteur français courant (les instructions des tâches sont fournies en français)
- Vision normale ou corrigée à la normale uniquement avec des lentilles de contact
Critères de non-inclusion :
- Personnes privées de liberté par la loi
- Personnes sous tutelle ou curatelle
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Présence d'implants métalliques dans la tête, de dispositifs électroniques implantés ou de tout autre objet métallique qui ne peut être retiré pour l'expérience (par exemple, obturations dentaires)
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques selon le DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition)
- Antécédents de pathologie ou de maladie chronique affectant la mémoire ou l'attention
- Consommation de drogues ou d'alcool dans les 24 heures précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Aucune stimulation
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La session expérimentale dure 2 heures et 30 minutes et comprend quatre points temporels : Temps 0, dédié à l'entraînement et à l'ajustement de la difficulté de la tâche, suivi des Temps 1, 2 et 3, correspondant respectivement aux évaluations des performances de la mémoire de travail avant, pendant et après l'exposition à une stimulation factice.
Chaque point temporel comprend des blocs de la tâche de Sternberg, pour un total de 180 essais par session.
Chaque bloc dure 10 minutes.
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Expérimental: Stimulation tACS à 40 Hz
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La séance expérimentale dure 2 heures et 30 minutes et comprend quatre phases : Temps 0, dédiée à l'entraînement et à l'ajustement de la difficulté de la tâche, suivie de Temps 1, Temps 2 et Temps 3, correspondant respectivement aux évaluations de la performance de la mémoire de travail avant, pendant et après l'exposition à la stimulation.
Chaque phase comprend des blocs de la tâche de Sternberg, pour un total de 180 essais par séance.
Chaque bloc dure 10 minutes.
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Expérimental: Stimulation tACS 60 Hz
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La séance expérimentale dure 2 heures et 30 minutes et comprend quatre phases : Temps 0, dédiée à l'entraînement et à l'ajustement de la difficulté de la tâche, suivie de Temps 1, Temps 2 et Temps 3, correspondant respectivement aux évaluations de la performance de la mémoire de travail avant, pendant et après l'exposition à la stimulation.
Chaque phase comprend des blocs de la tâche de Sternberg, pour un total de 180 essais par séance.
Chaque bloc dure 10 minutes.
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Expérimental: Stimulation tAMS à 40 Hz
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La session expérimentale dure 2 heures et 30 minutes et comprend quatre points temporels : Temps 0, dédié à l'entraînement et à l'ajustement de la difficulté de la tâche, suivi des Temps 1, 2 et 3, correspondant respectivement aux évaluations des performances de la mémoire de travail avant, pendant et après l'exposition à la stimulation.
Chaque point temporel comprend des blocs de la tâche de Sternberg, pour un total de 180 essais par session.
Chaque bloc dure 10 minutes.
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Expérimental: Stimulation tAMS 60 Hz
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La session expérimentale dure 2 heures et 30 minutes et comprend quatre points temporels : Temps 0, dédié à l'entraînement et à l'ajustement de la difficulté de la tâche, suivi des Temps 1, 2 et 3, correspondant respectivement aux évaluations des performances de la mémoire de travail avant, pendant et après l'exposition à la stimulation.
Chaque point temporel comprend des blocs de la tâche de Sternberg, pour un total de 180 essais par session.
Chaque bloc dure 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de Sternberg
Délai: Ligne de base (jour 1, avant l'exposition), périprocédurale (jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (jour 1, immédiatement après l'exposition)
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Durant chaque essai, les participants mémorisent une séquence de huit lettres présentées séquentiellement.
On leur montre ensuite une lettre sonde affichée en bleu et ils doivent indiquer si cette lettre faisait partie de la séquence mémorisée.
La performance des participants sera évaluée sur la base de deux mesures comportementales : la précision (proportions de réponses correctes et incorrectes) et le temps de réaction en millisecondes.
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Ligne de base (jour 1, avant l'exposition), périprocédurale (jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (jour 1, immédiatement après l'exposition)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la puissance EEG
Délai: Ligne de base (jour 1, avant l'exposition), périprocédurale (jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (jour 1, immédiatement après l'exposition)
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La puissance absolue des bandes de fréquence EEG sera mesurée à l'aide de l'analyse de la densité spectrale de puissance pour quantifier l'énergie dans chaque bande de fréquence associée à la mémoire de travail.
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Ligne de base (jour 1, avant l'exposition), périprocédurale (jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (jour 1, immédiatement après l'exposition)
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Résultats de Puissance EEG
Délai: Baseline (Jour 1, avant l'exposition), périprocédural (Jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (Jour 1, immédiatement après l'exposition)
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La puissance relative des bandes de fréquence EEG sera calculée comme la proportion de puissance dans chaque bande de fréquence par rapport à la puissance totale du signal EEG.
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Baseline (Jour 1, avant l'exposition), périprocédural (Jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (Jour 1, immédiatement après l'exposition)
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Résultats de Puissance EEG
Délai: Baseline (Jour 1, avant l'exposition), périprocédural (Jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (Jour 1, immédiatement après l'exposition)
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La fréquence moyenne du signal EEG sera calculée à partir de la densité spectrale de puissance pour caractériser la distribution des fréquences liée aux processus de la mémoire de travail.
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Baseline (Jour 1, avant l'exposition), périprocédural (Jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (Jour 1, immédiatement après l'exposition)
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Résultats de puissance de l'EEG
Délai: Baseline (Jour 1, avant l'exposition), periprocedural (Jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (Jour 1, immédiatement après l'exposition)
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La fréquence médiane du signal EEG sera dérivée de la densité spectrale de puissance comme indicateur de la tendance centrale du contenu fréquentiel de l'EEG.
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Baseline (Jour 1, avant l'exposition), periprocedural (Jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (Jour 1, immédiatement après l'exposition)
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Résultats de la puissance EEG
Délai: Baseline (Jour 1, avant l'exposition), périprocédurale (Jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (Jour 1, immédiatement après l'exposition)
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La fréquence de puissance maximale du signal EEG sera identifiée comme la fréquence à laquelle la puissance maximale se produit.
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Baseline (Jour 1, avant l'exposition), périprocédurale (Jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (Jour 1, immédiatement après l'exposition)
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Résultats de la régularité du signal EEG (RQA)
Délai: Baseline (Jour 1, avant exposition), périprocédural (Jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (Jour 1, immédiatement après exposition)
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Le taux de récurrence dérivé de l'analyse de quantification de la récurrence sera utilisé pour quantifier la proportion de motifs récurrents dans le signal EEG.
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Baseline (Jour 1, avant exposition), périprocédural (Jour 1, pendant l'exposition) et post-intervention (Jour 1, immédiatement après exposition)
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Résultats de la régularité du signal EEG (RQA)
Délai: Baseline (Jour 1, avant l'exposition), périprocédural (Jour 1, pendant l'exposition), et post-intervention (Jour 1, immédiatement après l'exposition)
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Le déterminisme dérivé de l'analyse de quantification de récurrence sera utilisé pour évaluer l'organisation temporelle et la régularité de la dynamique des signaux EEG.
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Baseline (Jour 1, avant l'exposition), périprocédural (Jour 1, pendant l'exposition), et post-intervention (Jour 1, immédiatement après l'exposition)
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Données neuropsychologiques
Délai: Baseline (Jour 1, avant exposition)
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Le score de l'Inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20) sera utilisé pour évaluer la fatigue. L'Inventaire multidimensionnel de la fatigue est un questionnaire auto-administré dont les scores totaux vont de 20 à 100. Les scores plus élevés reflètent des niveaux de fatigue plus importants. |
Baseline (Jour 1, avant exposition)
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Données neuropsychologiques
Délai: Baseline (Jour 1, avant l'exposition)
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Le score de l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI) sera utilisé pour évaluer l'anxiété. L'Inventaire d'anxiété état-trait est un questionnaire auto-administré avec des scores allant de 20 à 80. Des scores plus élevés reflètent des niveaux d'anxiété plus élevés. |
Baseline (Jour 1, avant l'exposition)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A00296-43
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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