- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07403110
Kaltenborn-liikkuvuusharjoitus omatoimisen hermo-lihaskehitystekniikan kanssa ja ilman alaraivon kivussa.
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Kaltenborn-mobilisaation vaikutukset kivun, liikelaajuuden ja toimintakyvyn osalta kroonisesta epäspesifisestä alaselkäkivusta kärsivillä potilailla, käytettynä sekä ilman että proprioceptiivista neuromuskulaarista fasilitaatiotekniikkaa.
Tutkimus suoritettiin määrittämään Kaltenborn-liikuttelun vaikutuksia ilman ja proprioceptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan kanssa kivun, liikkuvuuden ja toimintakyvyn suhteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifi alaselän kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- General Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25–45 vuotta
- Kipu kestänyt yli 3 kuukautta
- NPRS-pisteet 2–7
- ODI-pisteet yli 20
- Kipu kohdistuu kylkiluiden alapuolelta takapuolen yläpuolelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki selkään kohdistuvat kasvaimet
- Säteilevä kipu
- Aineenvaihduntahäiriöt kuten osteoporoosi
- Raskaus
- Äkillinen infektio
- Aiemmat ortopediset leikkaukset
- Äkillinen trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaltenborn Mobilisointi Proprioceptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaation tekniikalla
|
Kaltenborn-liikkeellistämistä sovellettiin lannerangan alueella selän suuntaan.
Potilas asetettiin koukistukseen, sivutaivutus- ja kiertoon oikealle, ja liu’utusta annettiin selän suuntaan.
Vastaava liu’utus annettiin potilaalle ojennuksessa, sivutaivutuksessa ja kiertoon oikealle.
Näitä tekniikoita suoritettiin 3 päivänä viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
PNF Hold Relax -tekniikkaa käytettiin lannerangan alueella ympäröivien lihasten venyvyyden lisäämiseksi maksimaalisen vasteen jälkeen.
Näitä tekniikoita käytettiin 3 päivää viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
Kuumapussitusta sovellettiin 10 minuutin ajan TENS-laitteella räjähdystilassa, pulssileveydellä 200 mikrosekuntia, taajuudella 100 Hz ja räjähdystaajuudella 2 Hz 10 minuutin ajan.
Ultraäänihoidosta sovellettiin 10 minuutin ajan, pohjen, takareiden ja pakaroiden venytystä sekä selän lihasvoiman parantamista.
|
|
Active Comparator: Kaltenborn mobilisaatio
|
Kaltenborn-liikkeellistämistä sovellettiin lannerangan alueella selän suuntaan.
Potilas asetettiin koukistukseen, sivutaivutus- ja kiertoon oikealle, ja liu’utusta annettiin selän suuntaan.
Vastaava liu’utus annettiin potilaalle ojennuksessa, sivutaivutuksessa ja kiertoon oikealle.
Näitä tekniikoita suoritettiin 3 päivänä viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
Kuumapussitusta sovellettiin 10 minuutin ajan TENS-laitteella räjähdystilassa, pulssileveydellä 200 mikrosekuntia, taajuudella 100 Hz ja räjähdystaajuudella 2 Hz 10 minuutin ajan.
Ultraäänihoidosta sovellettiin 10 minuutin ajan, pohjen, takareiden ja pakaroiden venytystä sekä selän lihasvoiman parantamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Numeerista kipuasteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua, 1–3 tarkoittaa lievää kipua, 4–6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7–10 osoittaa voimakasta kipua.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
|
Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Oswetry Disability -indeksi on 10 kysymyksen kysely, jota käytetään alaselkäkivusta kärsivien potilaiden toiminnallisen vajavuuden arviointiin.
Tällä asteikolla 0–20 % = vähäinen vajavuus, 21–40 % = kohtalainen vajavuus, 41–60 % = vaikea vajavuus, 61–80 % = liikuntakyvytön ja 81–100 % = vuodepotilas.
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan liikkuvuus (taivutus)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Lannerangan fleksio-liikkuvuuden muutoksia mitattiin goniometrillä alkuarvioinnissa ja 6 viikon kuluttua.
|
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
|
Lannerangan liikelaajuus (Ekstensio)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Lannerangan ojennusliikkeen alueen muutoksia mitattiin goniometrillä alkuarvosta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Panjaitan LA, Hon WHC, Baait SN, Mawaddah N. Comparison between proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method in lumbar range of motion on non-specific low back pain. ACTIVE: Journal of Physical Education, Sport, Health and Recreation. 2020;9(1):63-71.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of grade III lumbar mobilization on back muscles in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Journal of Allied Health. 2020;49(1):20-8.
- Karkamandi F, Miri H, Letafatkar A, Haghighi M. Comparing the effects of motor control exercises and PNF exercises on postural control, strength, endurance, and proprioception in women with chronic nonspecific low back pain. Sport Sciences and Health Research. 2021;13(2):165-77.
- Lizis P, Kobza W, Jaszczur-Nowicki J, Wisniewski D. Osteopathic Manual Treatment Compared to Kaltenborn-Evjenth Orthopedic Manual Therapy for Chronic Low Back Pain: A Randomized Study. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2021:AT6593-AT.
- Koutarapu S, Ghumare D. Proprioceptive neuromuscular facilitation exercises versus lumbar stabilization exercises for chronic low back pain patients: A randomized interventional study. The Indian Journal of Occupational Therapy. 2022;54(1):23-8.
- Arcanjo FL, Martins JVP, Mote P, Leporace G, de Oliveira DA, de Sousa CS, et al. Proprioceptive neuromuscular facilitation training reduces pain and disability in individuals with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complementary Therapies in Clinical Practice. 2022;46:101505.
- Malik A, Ramsha M, Samad A. Outcomes of the butler neural mo-bilization technique and manual therapy for chronic low back pain in patients with lumbar radiculopathy: A cross-sectional comparative study. J Basic Clin Med Sci. 2022;1:3-11.
- Kasimis K, Iakovidis P, Lytras D, Koutras G, Chatziprodromidou IP, Fetlis A, et al. Short-term effects of manual therapy plus capacitive and resistive electric transfer therapy in individuals with chronic non-specific low back pain: a randomized clinical trial study. Medicina. 2023;59(7):1275.
- Shahzadi M, Tanveer S, Batool M, Sheikh SA, Faraz K, Fatima Z. Comparing Muscle Energy Technique and Kaltenborn-Evjenth Orthopaedic Manual Therapy: A Study on Effectiveness in Treating Chronic Low Back Pain. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2023;3(2):1200-5.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Deopa V, Kumar N, Thapliyal S, Sharma S. To Compare the Effect of PNF Stretching and Core Stabilizing Exercise Versus McKenzie Technique in Subjects with Low Back Pain.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .