- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07403110
Mobilizacja Kaltenborna z techniką proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego i bez niej w bólu dolnego odcinka kręgosłupa.
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ mobilizacji Kaltenborna z techniką proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego i bez niej na ból, zakres ruchu i funkcjonowanie u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem dolnego odcinka kręgosłupa.
Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu mobilizacji Kaltenborna z techniką proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego i bez niej na ból, zakres ruchu oraz funkcję u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- General Hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy od 25 do 45 lat
- Ból trwający dłużej niż 3 miesiące
- Wynik od 2 do 7 w skali NPRS
- Wynik powyżej 20 w skali ODI
- Ból zlokalizowany między poziomem poniżej żeber z tyłu a powyżej poziomu pośladków.
Kryteria wykluczenia:
- Jakikolwiek nowotwór obejmujący plecy
- Ból promieniujący
- Zaburzenia metaboliczne, takie jak osteoporoza
- Ciaża
- Ostra infekcja
- Wcześniejsze operacje ortopedyczne
- Ostry uraz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kaltenborn Mobilization z techniką proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej facylitacji
|
Mobilizację Kaltenborna zastosowano w odcinku lędźwiowym kręgosłupa w kierunku grzbietowym.
Pacjent został ułożony w zgięciu, zgięciu bocznym i rotacji w prawo, a ślizg zastosowano w kierunku grzbietowym.
Podobny ślizg wykonano u pacjenta w wyproście, zgięciu bocznym i rotacji w prawo.
Techniki te wykonywano przez 3 dni w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni.
Technikę PNF Hold Relax zastosowano na odcinku lędźwiowym kręgosłupa w celu zwiększenia rozciągliwości otaczających mięśni po maksymalnej odpowiedzi.
Techniki te wykonywano przez 3 dni w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni.
Ciepły okład aplikowano przez 10 minut wraz z Tens w trybie impulsowym o szerokości impulsu 200 mikrosekund, częstotliwości 100 Hz i częstotliwości serii 2 Hz przez 10 minut.
Ultradźwięki aplikowano przez 10 minut, rozciąganie mięśni łydek, mięśni kulszowo-goleniowych i mięśni pośladkowych wraz ze wzmacnianiem pleców.
|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja Kaltenborna
|
Mobilizację Kaltenborna zastosowano w odcinku lędźwiowym kręgosłupa w kierunku grzbietowym.
Pacjent został ułożony w zgięciu, zgięciu bocznym i rotacji w prawo, a ślizg zastosowano w kierunku grzbietowym.
Podobny ślizg wykonano u pacjenta w wyproście, zgięciu bocznym i rotacji w prawo.
Techniki te wykonywano przez 3 dni w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni.
Ciepły okład aplikowano przez 10 minut wraz z Tens w trybie impulsowym o szerokości impulsu 200 mikrosekund, częstotliwości 100 Hz i częstotliwości serii 2 Hz przez 10 minut.
Ultradźwięki aplikowano przez 10 minut, rozciąganie mięśni łydek, mięśni kulszowo-goleniowych i mięśni pośladkowych wraz ze wzmacnianiem pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu służy do pomiaru natężenia bólu.
Zakres skali wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza ból łagodny, 4-6 oznacza ból umiarkowany, a 7-10 wskazuje na ból silny.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Wskaźnik niesprawności Oswestry to kwestionariusz składający się z 10 pytań służący do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem krzyża.
W tej skali 0-20% = minimalna niepełnosprawność, 21-40% = umiarkowana niepełnosprawność, 41-60% = ciężka niepełnosprawność, 61-80% = osoba przykuta do łóżka, 81-100% = osoba przykuta do łóżka. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego (zgięcie)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Zmiany zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego mierzono za pomocą goniometru na początku badania oraz po 6 tygodniach.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego (wyprost)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Zmiany w zakresie ruchomości wyprostu lędźwiowego mierzono za pomocą goniometru od punktu wyjściowego do końca leczenia po 6 tygodniach.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Panjaitan LA, Hon WHC, Baait SN, Mawaddah N. Comparison between proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method in lumbar range of motion on non-specific low back pain. ACTIVE: Journal of Physical Education, Sport, Health and Recreation. 2020;9(1):63-71.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of grade III lumbar mobilization on back muscles in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Journal of Allied Health. 2020;49(1):20-8.
- Karkamandi F, Miri H, Letafatkar A, Haghighi M. Comparing the effects of motor control exercises and PNF exercises on postural control, strength, endurance, and proprioception in women with chronic nonspecific low back pain. Sport Sciences and Health Research. 2021;13(2):165-77.
- Lizis P, Kobza W, Jaszczur-Nowicki J, Wisniewski D. Osteopathic Manual Treatment Compared to Kaltenborn-Evjenth Orthopedic Manual Therapy for Chronic Low Back Pain: A Randomized Study. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2021:AT6593-AT.
- Koutarapu S, Ghumare D. Proprioceptive neuromuscular facilitation exercises versus lumbar stabilization exercises for chronic low back pain patients: A randomized interventional study. The Indian Journal of Occupational Therapy. 2022;54(1):23-8.
- Arcanjo FL, Martins JVP, Mote P, Leporace G, de Oliveira DA, de Sousa CS, et al. Proprioceptive neuromuscular facilitation training reduces pain and disability in individuals with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complementary Therapies in Clinical Practice. 2022;46:101505.
- Malik A, Ramsha M, Samad A. Outcomes of the butler neural mo-bilization technique and manual therapy for chronic low back pain in patients with lumbar radiculopathy: A cross-sectional comparative study. J Basic Clin Med Sci. 2022;1:3-11.
- Kasimis K, Iakovidis P, Lytras D, Koutras G, Chatziprodromidou IP, Fetlis A, et al. Short-term effects of manual therapy plus capacitive and resistive electric transfer therapy in individuals with chronic non-specific low back pain: a randomized clinical trial study. Medicina. 2023;59(7):1275.
- Shahzadi M, Tanveer S, Batool M, Sheikh SA, Faraz K, Fatima Z. Comparing Muscle Energy Technique and Kaltenborn-Evjenth Orthopaedic Manual Therapy: A Study on Effectiveness in Treating Chronic Low Back Pain. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2023;3(2):1200-5.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Deopa V, Kumar N, Thapliyal S, Sharma S. To Compare the Effect of PNF Stretching and Core Stabilizing Exercise Versus McKenzie Technique in Subjects with Low Back Pain.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .