- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403110
Kaltenborn Mobilisatie Met en Zonder Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatietechniek bij Lage Rugpijn.
4 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Kaltenborn-mobilisatie met en zonder Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie-techniek op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn.
Het onderzoek werd uitgevoerd om de effecten van Kaltenborn-mobilisatie met en zonder proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- General Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 25 en 45 jaar
- Pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt
- Score tussen 2 en 7 op de NPRS
- Score hoger dan 20 op de ODI
- Pijn gelokaliseerd tussen het niveau onder de ribben aan de achterkant en boven het niveau van de billen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke neoplasie die de rug betreft
- Uitstralende pijn
- Metabole stoornissen zoals osteoporose
- Zwangerschap
- Acute infectie
- Eerdere orthopedische operaties
- Acuut trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kaltenborn Mobilisatie met Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie techniek
|
Kaltenborn-mobilisatie werd toegepast op het lumbale wervelkolomgebied in dorsale richting.
De patiënt werd gepositioneerd in flexie, zijwaartse buiging en rotatie naar rechts en glijden werd toegepast in dorsale richting.
Soortgelijk glijden werd gegeven aan de patiënt in extensie, zijwaartse buiging en rotatie naar rechts.
Deze technieken werden uitgevoerd gedurende 3 dagen per week voor 6 opeenvolgende weken.
De PNF Hold Relax-techniek werd op de lumbale wervelkolom uitgevoerd om de rekbaarheid van de omringende spieren te vergroten na een maximale respons.
Deze technieken werden 3 dagen per week uitgevoerd gedurende 6 opeenvolgende weken.
Hotpack gedurende 10 minuten werd toegepast met Tens in een burst-modus met een pulsbreedte van 200 microseconden, frequentie 100 Hz, burstfrequentie 2 Hz gedurende 10 minuten.
Ultrasound werd gedurende 10 minuten toegepast, rekken van kuit, hamstrings en bilspieren samen met rugversterking.
|
|
Actieve vergelijker: Kaltenborn mobilisatie
|
Kaltenborn-mobilisatie werd toegepast op het lumbale wervelkolomgebied in dorsale richting.
De patiënt werd gepositioneerd in flexie, zijwaartse buiging en rotatie naar rechts en glijden werd toegepast in dorsale richting.
Soortgelijk glijden werd gegeven aan de patiënt in extensie, zijwaartse buiging en rotatie naar rechts.
Deze technieken werden uitgevoerd gedurende 3 dagen per week voor 6 opeenvolgende weken.
Hotpack gedurende 10 minuten werd toegepast met Tens in een burst-modus met een pulsbreedte van 200 microseconden, frequentie 100 Hz, burstfrequentie 2 Hz gedurende 10 minuten.
Ultrasound werd gedurende 10 minuten toegepast, rekken van kuit, hamstrings en bilspieren samen met rugversterking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
De Numerieke Pijnschaal wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten.
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn, 1-3 voor milde pijn, 4-6 voor matige pijn en 7-10 voor ernstige pijn.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Oswetry Disability Index is een vragenlijst bestaande uit 10 vragen die wordt gebruikt om functionele beperkingen te beoordelen bij patiënten met lage rugpijn.
Op deze schaal geldt: 0-20% = minimale beperking, 21-40% = matige beperking, 41-60% = ernstige beperking, 61-80% = invaliderend en 81-100% = bedlegerig.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM Lumbale wervelkolom (Flexie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde behandeling na 6 weken.
|
Veranderingen in de lumbale flexie bewegingsuitslag werden gemeten met een goniometer bij aanvang en na 6 weken.
|
Van inschrijving tot einde behandeling na 6 weken.
|
|
ROM van de lumbale wervelkolom (extensie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van lumbale extensie werden gemeten met een goniometer van baseline tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Panjaitan LA, Hon WHC, Baait SN, Mawaddah N. Comparison between proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method in lumbar range of motion on non-specific low back pain. ACTIVE: Journal of Physical Education, Sport, Health and Recreation. 2020;9(1):63-71.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of grade III lumbar mobilization on back muscles in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Journal of Allied Health. 2020;49(1):20-8.
- Karkamandi F, Miri H, Letafatkar A, Haghighi M. Comparing the effects of motor control exercises and PNF exercises on postural control, strength, endurance, and proprioception in women with chronic nonspecific low back pain. Sport Sciences and Health Research. 2021;13(2):165-77.
- Lizis P, Kobza W, Jaszczur-Nowicki J, Wisniewski D. Osteopathic Manual Treatment Compared to Kaltenborn-Evjenth Orthopedic Manual Therapy for Chronic Low Back Pain: A Randomized Study. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2021:AT6593-AT.
- Koutarapu S, Ghumare D. Proprioceptive neuromuscular facilitation exercises versus lumbar stabilization exercises for chronic low back pain patients: A randomized interventional study. The Indian Journal of Occupational Therapy. 2022;54(1):23-8.
- Arcanjo FL, Martins JVP, Mote P, Leporace G, de Oliveira DA, de Sousa CS, et al. Proprioceptive neuromuscular facilitation training reduces pain and disability in individuals with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complementary Therapies in Clinical Practice. 2022;46:101505.
- Malik A, Ramsha M, Samad A. Outcomes of the butler neural mo-bilization technique and manual therapy for chronic low back pain in patients with lumbar radiculopathy: A cross-sectional comparative study. J Basic Clin Med Sci. 2022;1:3-11.
- Kasimis K, Iakovidis P, Lytras D, Koutras G, Chatziprodromidou IP, Fetlis A, et al. Short-term effects of manual therapy plus capacitive and resistive electric transfer therapy in individuals with chronic non-specific low back pain: a randomized clinical trial study. Medicina. 2023;59(7):1275.
- Shahzadi M, Tanveer S, Batool M, Sheikh SA, Faraz K, Fatima Z. Comparing Muscle Energy Technique and Kaltenborn-Evjenth Orthopaedic Manual Therapy: A Study on Effectiveness in Treating Chronic Low Back Pain. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2023;3(2):1200-5.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Deopa V, Kumar N, Thapliyal S, Sharma S. To Compare the Effect of PNF Stretching and Core Stabilizing Exercise Versus McKenzie Technique in Subjects with Low Back Pain.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .