- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403110
Kaltenbornova mobilizace s technikou a bez techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace při bolesti v dolní části zad.
4. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Efekty mobilizace podle Kaltenborna s technikou a bez techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí v dolní části zad.
Studie byla provedena za účelem zjištění účinků Kaltenbornovy mobilizace s technikou proprioceptivní neuromuskulární facilitace a bez ní na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí bederní páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- General hospital lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozpětí od 25 do 45 let
- Bolest trvající déle než 3 měsíce
- Skóre mezi 2 až 7 v NPRS
- Skóre vyšší než 20 v ODI
- Bolest lokalizovaná mezi úrovní pod žebry na zadní straně a nad úrovní hýždí.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli novotvar postihující záda
- Vystřelující bolest
- Metabolické poruchy jako osteoporóza
- Těhotenství
- Akutní infekce
- Předchozí ortopedické operace
- Akutní trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kaltenbornova mobilizace s technikou proprioceptivní neuromuskulární facilitace
|
Kaltenbornova mobilizace byla aplikována na oblast bederní páteře v dorzálním směru.
Pacient byl polohován do flexe, lateroflexe a rotace vpravo a posun byl aplikován v dorzálním směru.
Podobný posun byl pacientovi proveden v extenzi, lateroflexi a rotaci vpravo.
Tyto techniky byly prováděny 3 dny v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Technika PNF Hold Relax byla provedena na bederní páteři za účelem zvýšení roztažnosti okolních svalů po dosažení maximální odpovědi.
Tyto techniky byly prováděny 3 dny v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Horký obklad byl aplikován po dobu 10 minut spolu s TENS v režimu burst s šířkou pulzu 200 mikrosekund, frekvencí 100 Hz, burst frekvencí 2 Hz po dobu 10 minut.
Ultrazvuk byl aplikován po dobu 10 minut, protahování lýtka, hamstringů a hýžďových svalů spolu se posilováním zad.
|
|
Aktivní komparátor: Kaltenbornova mobilizace
|
Kaltenbornova mobilizace byla aplikována na oblast bederní páteře v dorzálním směru.
Pacient byl polohován do flexe, lateroflexe a rotace vpravo a posun byl aplikován v dorzálním směru.
Podobný posun byl pacientovi proveden v extenzi, lateroflexi a rotaci vpravo.
Tyto techniky byly prováděny 3 dny v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Horký obklad byl aplikován po dobu 10 minut spolu s TENS v režimu burst s šířkou pulzu 200 mikrosekund, frekvencí 100 Hz, burst frekvencí 2 Hz po dobu 10 minut.
Ultrazvuk byl aplikován po dobu 10 minut, protahování lýtka, hamstringů a hýžďových svalů spolu se posilováním zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech.
|
Číselná škála hodnocení bolesti se používá k měření intenzity bolesti.
Rozsah je od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest, 1–3 znamená mírnou bolest, 4–6 znamená střední bolest a 7–10 znamená silnou bolest.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech.
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
Oswestryho index invalidity je dotazník skládající se z 10 otázek používaných k posouzení funkčního postižení u pacientů s bolestí dolní části zad.
V této stupnici 0-20% = minimální postižení, 21-40% = střední postižení, 41-60% = těžké postižení, 61-80% = invalidní a 81-100% = upoutaný na lůžko.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM bederní páteř (flexe)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech.
|
Změny v rozsahu flexe bederní páteře byly měřeny pomocí goniometru na začátku a na konci 6 týdnů.
|
Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech.
|
|
ROM bederní páteře (extenze)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Změny v rozsahu extenze bederní páteře byly měřeny pomocí goniometru od výchozího stavu do konce léčby po 6 týdnech.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thomas JS, Clark BC, Russ DW, France CR, Ploutz-Snyder R, Corcos DM; RELIEF Study Investigators. Effect of Spinal Manipulative and Mobilization Therapies in Young Adults With Mild to Moderate Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2012589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12589.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Panjaitan LA, Hon WHC, Baait SN, Mawaddah N. Comparison between proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method in lumbar range of motion on non-specific low back pain. ACTIVE: Journal of Physical Education, Sport, Health and Recreation. 2020;9(1):63-71.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of grade III lumbar mobilization on back muscles in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Journal of Allied Health. 2020;49(1):20-8.
- Karkamandi F, Miri H, Letafatkar A, Haghighi M. Comparing the effects of motor control exercises and PNF exercises on postural control, strength, endurance, and proprioception in women with chronic nonspecific low back pain. Sport Sciences and Health Research. 2021;13(2):165-77.
- Lizis P, Kobza W, Jaszczur-Nowicki J, Wisniewski D. Osteopathic Manual Treatment Compared to Kaltenborn-Evjenth Orthopedic Manual Therapy for Chronic Low Back Pain: A Randomized Study. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2021:AT6593-AT.
- Koutarapu S, Ghumare D. Proprioceptive neuromuscular facilitation exercises versus lumbar stabilization exercises for chronic low back pain patients: A randomized interventional study. The Indian Journal of Occupational Therapy. 2022;54(1):23-8.
- Arcanjo FL, Martins JVP, Mote P, Leporace G, de Oliveira DA, de Sousa CS, et al. Proprioceptive neuromuscular facilitation training reduces pain and disability in individuals with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complementary Therapies in Clinical Practice. 2022;46:101505.
- Malik A, Ramsha M, Samad A. Outcomes of the butler neural mo-bilization technique and manual therapy for chronic low back pain in patients with lumbar radiculopathy: A cross-sectional comparative study. J Basic Clin Med Sci. 2022;1:3-11.
- Kasimis K, Iakovidis P, Lytras D, Koutras G, Chatziprodromidou IP, Fetlis A, et al. Short-term effects of manual therapy plus capacitive and resistive electric transfer therapy in individuals with chronic non-specific low back pain: a randomized clinical trial study. Medicina. 2023;59(7):1275.
- Shahzadi M, Tanveer S, Batool M, Sheikh SA, Faraz K, Fatima Z. Comparing Muscle Energy Technique and Kaltenborn-Evjenth Orthopaedic Manual Therapy: A Study on Effectiveness in Treating Chronic Low Back Pain. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2023;3(2):1200-5.
- Khalid R, Hasan S, Anis T, Riaz SW, Maroof A, Arshad A, et al. Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET) With or Without Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Pattern in Lumbosacral Dysfunction: Comparative Effectiveness of Muscle Energy Technique (MET). THE THERAPIST (Journal of Therapies & Rehabilitation Sciences). 2024:51-5.
- Deopa V, Kumar N, Thapliyal S, Sharma S. To Compare the Effect of PNF Stretching and Core Stabilizing Exercise Versus McKenzie Technique in Subjects with Low Back Pain.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kaltenbornova mobilizace
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Riphah International UniversityNábor
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
MTI UniversityDokončenoRakovina hlavy a krkuEgypt
-
Fenerbahce UniversityDokončenoHerniace krční ploténkyKrocan
-
Foundation University IslamabadNáborHypomobilita | Collesova zlomeninaPákistán
-
Foundation University IslamabadNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne nábor
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno