- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07403123
Harjoitusintervention vaikutus etupään asentoon ja pyöreään olkapääasentoon oireilevassa kilpauimarissa
Kilpailu-uimari, Uimarin olkapää, Eteenpäin kallellaan oleva pääasento, Pyöreä olkapääasento
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 831301
- Department of physical therapy, Fooyin university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lukion kilpauimarit
- Olkapääkipu: yksipuolinen tai molemminpuolinen olkapääkipu, jolla on vähintään kuukauden ajan itseraportoitu olkapääkipupisteet ≥ 40 pistettä, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). VAS-pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
- Pyöreä olkapääasento (RSP): Etuolakulma (FSA) ≥ 52°.
- Etuun kallellaan oleva pääasento (FHP): etupään kulma (FHA) ≥ 46°.
Poissulkemiskriteerit:
- Murtumatyyppien historia
- Aiemmat yläraajan tai olkanivelen leikkaukset
- Täyspaksuiset kierrekulmalihasrepeämät
- Kaulan radikulopatia
- Olkanivelen sijoiltaanmeno
- Kaulan tai rintanikaman rakenteelliset epämuodostumat
- Mikä tahansa neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä suoritti RSP:hen ja FHP:hen kohdistuvan harjoitusohjelman, joka sisälsi kolme voimaharjoitusta ja kaksi venytysharjoitusta.
Jokainen istunto kesti noin 50 minuuttia ja toteutettiin kolme kertaa viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan.
|
Voimaharjoitukset: Asiaankuuluvan kirjallisuuskatsauksen perusteella voimaharjoitusten ensisijainen tavoite oli parantaa keskimmäisen trapetsius-, alempi trapetsius- ja etummainen sahalihaslihasten voimaa, mukaan lukien: Y:stä W:hen -harjoitus, L:stä Y:hen -harjoitus ja lapaluun protraktioharjoitus. Venyttelyharjoitukset: Asiaankuuluvan kirjallisuuskatsauksen perusteella venyttelyharjoitukset kohdistuvat ensisijaisesti pienen rintalihaan ja kaulan ojennuslihakseen, mukaan lukien: Rintalihaksen joustavuusharjoitus ja leukatuppiharjoitus. |
|
Ei väliintuloa: ei-interventioryhmä
Interventiotoimintojen ulkopuolinen ryhmä ei saanut yllä kuvattua harjoituskoulutusta kahdeksan viikon interventiojakson aikana; kuitenkin asiaankuuluva harjoituskoulutus tarjottiin kahdeksan viikon kokeen päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eteenpäin kallistettu pääkulma (FHA)
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät kävivät läpi alkuperäisen asennonarvioinnin ennen interventiota sekä interventiojälkeisen asennonarvioinnin 8 viikon harjoitusjakson lopussa.
|
Eteenpäin suuntautunut pääkulma (FHA) (aste): FHA määritellään kahden viivan leikkauspisteen muodostamaksi kulmaksi: yksi pystysuora viiva, joka kulkee seitsemännen kaulanikaman (C7) piikkipuolusteen läpi, ja toinen viiva, joka yhdistää C7:n piikkipuolusteen korvan traguukseen.
Suurempi FHA-arvo osoittaa vakavampaa eteenpäin suuntautuvaa pääasentoa (FHP). Tutkija valokuvasi seisoma-asennon. Valokuvaa analysoitiin sen jälkeen AutoCAD-ohjelmistolla (AutoDesk Inc., Sausalito, CA) FHA-arvon (eteenpäin suuntautunut pääkulma) laskemiseksi. |
Molemmat ryhmät kävivät läpi alkuperäisen asennonarvioinnin ennen interventiota sekä interventiojälkeisen asennonarvioinnin 8 viikon harjoitusjakson lopussa.
|
|
eteenpäin suunnattu olkanivelkulma (FSA)
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät suorittivat perustasotilan ryhitysarvioinnit ennen interventiota ja uudelleenarvioinnit interventtion jälkeen 8 viikon koulutusjakson lopussa.
|
FSA (forward shoulder angle) (astetta): FSA määritellään kahden viivan leikkauspisteen muodostamaksi kulmaksi: yksi pystysuora viiva, joka kulkee seitsemännen kaulanikaman (C7) piikkinystymen kautta, ja toinen viiva, joka yhdistää C7:n piikkinystymän olkaluun keskikohtaan.
Suurempi FSA-arvo osoittaa vakavampaa RSP:tä.
Tutkija valokuvasi seisoma-asennon.
Valokuvaa analysoitiin sen jälkeen AutoCAD-ohjelmistolla (AutoDesk Inc., Sausalito, CA) FSA-arvon (forward shoulder angle) laskemiseksi.
|
Molemmat ryhmät suorittivat perustasotilan ryhitysarvioinnit ennen interventiota ja uudelleenarvioinnit interventtion jälkeen 8 viikon koulutusjakson lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pectoralis minor -indeksi (PMI)
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät suorittivat perustason arvioinnit ennen interventiota ja interventiojälkeiset arvioinnit 8 viikon harjoittelujakson lopussa.
|
PMI (cm/cm): Tutkija käytti digitaalista työntömittaria mittaamaan etäisyyttä korakoidiprosessin inferomediaalisen reunan ja neljännen kylkiluun-sternumliitoksen välillä.
Tätä mitattua etäisyyttä (cm) jaettiin sitten osallistujan pituudella (cm) ja kerrottiin 100:lla saadakseen PMI:n.
|
Molemmat ryhmät suorittivat perustason arvioinnit ennen interventiota ja interventiojälkeiset arvioinnit 8 viikon harjoittelujakson lopussa.
|
|
Olkapään kipu- ja toimintakykyindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät suorittivat perustason arvioinnit ennen interventiota ja jälkikäteen arvioinnit 8 viikon koulutusjakson lopussa.
|
SPADI: Harttaan kipu- ja toimintakykyindeksi (SPADI) valittiin harttaan kivun ja toimintakyvyn arviointiin.
Pistemäärä 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä. |
Molemmat ryhmät suorittivat perustason arvioinnit ennen interventiota ja jälkikäteen arvioinnit 8 viikon koulutusjakson lopussa.
|
|
Olkaluun yläkierron (SUR) kulma
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät suorittivat perustason arvioinnit ennen interventiota ja interventiojälkeiset arvioinnit 8 viikon harjoitusjakson lopussa.
|
SUR (aste): Mittaukset suoritettiin ACUMAR™ digitaalisella inklinometrillä.
Mittaukset otettiin kolmessa asennossa: käsivarsien levätessä kyljillä, käsivarsien nostettuna 60°:een ja käsivarsien nostettuna 120°:een.
SUR (°) määriteltiin kulmaksi lapaluun selkärangan ja vaakasuoran vertailulinjan välillä.
|
Molemmat ryhmät suorittivat perustason arvioinnit ennen interventiota ja interventiojälkeiset arvioinnit 8 viikon harjoitusjakson lopussa.
|
|
Olkanivelten etukallistusindeksi (SATI)
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät suorittivat lähtöarvioinnit ennen interventiota ja interventiojälkeiset arvioinnit 8 viikon koulutusjakson lopussa.
|
SATI: Osallistuja makasi selällään sängyllä rentoutuneessa asennossa.
Etäisyys (cm) olkaluun takareunan ja sängyn pinnan välillä mitattiin, ja tämä arvo jaettiin sitten 100:lla SATI:n saamiseksi.
|
Molemmat ryhmät suorittivat lähtöarvioinnit ennen interventiota ja interventiojälkeiset arvioinnit 8 viikon koulutusjakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU HREC-E-112-082-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .