- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07403123
A testmozgás intervenció hatása a fej előrenyújtott tartására és a kerek válltartásra tünetekkel küzdő versenyúszók esetében
Versenyúszó, Úszóváll, Előrehajló fejtartás, Kerek válltartás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Tajvan, 831301
- Department of physical therapy, Fooyin university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Középiskolai versenyúszók
- Vállfájdalommal: egyoldali vagy kétoldali vállfájdalom, ahol a beteg önbevallása szerint a fájdalom skálája (VAS) legalább 40 pont volt legalább egy hónapig. A VAS pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelent.
- Kerek válltartással (RSP): Előre hajló vállszög (FSA) ≥ 52°.
- Előre hajló fejtartással (FHP): előre hajló fejszög (FHA) ≥ 46°.
Kizárási kritériumok:
- Történeti törések
- Korábbi műtét a felső végtagon vagy a vállízületben
- Teljes vastagságú rotátor köpeny szakadások
- Cervikális radikulopátia
- Vállficam
- A nyaki vagy mellkasi gerinc szerkezeti deformitásai
- Bármilyen neurológiai rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport egy RSP-t és FHP-t célzó gyakorlatprogramot végez, amely három erősítő és két nyújtási gyakorlatot tartalmazott.
Minden ülés körülbelül 50 percig tartott, és hetente háromszor zajlott, összesen nyolc hétig.
|
Erősítő gyakorlatok: A releváns szakirodalom áttekintése alapján az erősítő gyakorlatok elsődleges célja a középső trapéz, az alsó trapéz és a serratus anterior izmok erősítése volt, beleértve: Y-ból W gyakorlat, L-ből Y gyakorlat és Scapular protraction gyakorlat. Nyújtó gyakorlatok: A releváns szakirodalom áttekintése alapján a nyújtó gyakorlatok elsősorban a pectoralis minor és a nyaki nyújtó izmokat célozzák meg, beleértve: Pectoralis rugalmasság és Áll behúzás gyakorlat. |
|
Nincs beavatkozás: nem intervenciós csoport
A nem beavatkozásos csoport nem kapott a fenti gyakorlatképzést a nyolchetes intervenciós időszak alatt; azonban a vonatkozó gyakorlatképzést a nyolchetes kísérlet befejezése után biztosították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
előre hajlított fej szög (FHA)
Időkeret: Mindkét csoport alapterhelési állapotfelméréseket végeztek a beavatkozás előtt, valamint beavatkozás utáni állapotfelméréseket a 8 hetes edzésidőszak végén.
|
Az előre hajló fej szöge (FHA) (Fok): Az FHA-t két vonal metszéspontja által kialakított szögként definiáljuk: az egyik egy függőleges vonal, amely áthalad a hetedik nyakcsigolya (C7) tövén, a második pedig a C7 tövét összeköti a fül tragusával.
A nagyobb FHA-érték súlyosabb FHP-t jelez. A vizsgáló lefotózta az álló testtartást. A fényképet ezután AutoCAD szoftverrel (AutoDesk Inc., Sausalito, CA) elemezték, hogy kiszámítsák az FHA (forward head angle) értékét. |
Mindkét csoport alapterhelési állapotfelméréseket végeztek a beavatkozás előtt, valamint beavatkozás utáni állapotfelméréseket a 8 hetes edzésidőszak végén.
|
|
előre nyomott vállszög (FSA)
Időkeret: Mindkét csoport alappozíció-értékelésen esett át a beavatkozás előtt, valamint beavatkozás utáni pozícióértékelésen a 8 hetes edzésidőszak végén.
|
Az FSA (forward shoulder angle) (Fok): Az FSA-t két vonal metszéspontjában kialakuló szögként határozzuk meg: az egyik egy függőleges vonal, amely áthalad a hetedik nyakcsigolya (C7) tövén, a másik pedig a C7 tövét összeköti a felkarcsont középpontjával.
A nagyobb FSA-érték súlyosabb RSP-t jelez.
A vizsgáló lefotózta az álló testtartást.
A fényképet ezután AutoCAD szoftverrel (AutoDesk Inc., Sausalito, CA) elemezték az FSA (forward shoulder angle) érték kiszámításához.
|
Mindkét csoport alappozíció-értékelésen esett át a beavatkozás előtt, valamint beavatkozás utáni pozícióértékelésen a 8 hetes edzésidőszak végén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pectoralis minor index (PMI)
Időkeret: Mindkét csoport alapterhelési értékeléseken esett át a beavatkozás előtt, valamint beavatkozás utáni értékeléseken a 8 hetes edzésidőszak végén.
|
PMI (cm/cm): A vizsgáló digitális tolómérővel mérte a coracoid processus inferomediális széle és a negyedik borda-sternális csatlakozás közötti távolságot.
A mért távolságot (cm) ezután elosztották a résztvevő magasságával (cm) és megszorozták 100-zal, hogy megkapják a PMI-t.
|
Mindkét csoport alapterhelési értékeléseken esett át a beavatkozás előtt, valamint beavatkozás utáni értékeléseken a 8 hetes edzésidőszak végén.
|
|
Vállfájdalom és mozgáskorlátozottság index (SPADI)
Időkeret: Mindkét csoport alapvonal-értékelésen esett át a beavatkozás előtt, majd a 8 hetes edzésidőszak végén beavatkozás utáni értékelésen.
|
SPADI: A vállfájdalom és mozgáskorlátozottság indexe (SPADI) a vállfájdalom és mozgáskorlátozottság értékelésére lett kiválasztva.
Pontszám 0-tól 10-ig. Magasabb pontszám nagyobb fájdalmat és mozgáskorlátozottságot jelent. |
Mindkét csoport alapvonal-értékelésen esett át a beavatkozás előtt, majd a 8 hetes edzésidőszak végén beavatkozás utáni értékelésen.
|
|
Scapularis felfelé forgatás (SUR) szög
Időkeret: Mindkét csoport a beavatkozás előtt alapterhelési értékeléseken, valamint a 8 hetes képzési időszak végén beavatkozás utáni értékeléseken esett át.
|
SUR (fok): A méréseket egy ACUMAR™ digitális inklinométerrel végezték.
A méréseket három helyzetben vették fel: a karok oldalt nyugvó állapotban, a karok 60°-ban emelt állapotban, és a karok 120°-ban emelt állapotban.
A SUR (°) a lapockatüske és a vízszintes referenciavonal közötti szögként lett meghatározva.
|
Mindkét csoport a beavatkozás előtt alapterhelési értékeléseken, valamint a 8 hetes képzési időszak végén beavatkozás utáni értékeléseken esett át.
|
|
Scapularis anterior tilt index (SATI)
Időkeret: Mindkét csoport a beavatkozás előtt alaptermék-értékeléseken, majd a 8 hetes képzési időszak végén posztintervenciós értékeléseken esett át.
|
SATI: A résztvevő hanyatt feküdt az ágyon nyugodt helyzetben.
Megmérték a vállpofa hátsó szélétől az ágy felszínéig mért távolságot (cm), majd ezt az értéket elosztották 100-zal, hogy megkapják a SATI-t.
|
Mindkét csoport a beavatkozás előtt alaptermék-értékeléseken, majd a 8 hetes képzési időszak végén posztintervenciós értékeléseken esett át.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCKU HREC-E-112-082-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .