- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403123
Vliv cvičební intervence na předsunutou polohu hlavy a kulatá záda u symptomatických závodních plavců
Závodní plavec, Plavecké rameno, Předklon hlavy, Kulatá ramena
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Tchaj-wan, 831301
- Department of physical therapy, Fooyin university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středoškolští závodní plavci
- S bolestí ramene: jednostranná nebo oboustranná bolest ramene s vlastním hodnocením skóre bolesti ramene ≥ 40 bodů po dobu alespoň jednoho měsíce, měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre VAS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
- S kulatým držením ramen (RSP): Úhel předního ramene (FSA) ≥ 52°.
- S předkloněnou hlavou (FHP): úhel předkloněné hlavy (FHA) ≥ 46°.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie zlomenin
- Předchozí operace horní končetiny nebo ramenního kloubu
- Úplné natržení rotátorové manžety
- Cervikální radikulopatie
- Vymknutí ramene
- Strukturální deformity krční nebo hrudní páteře
- Jakákoli neurologická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina prováděla cvičební program zaměřený na RSP a FHP, který zahrnoval tři posilovací cviky a dva protahovací cviky.
Každé sezení trvalo přibližně 50 minut a probíhalo třikrát týdně po dobu celkem osmi týdnů. |
Posilovací cvičení: Na základě přezkoumání relevantní literatury bylo hlavním cílem posilovacích cvičení zvýšit sílu středního trapézu, dolního trapézu a předního pilovitého svalu, včetně: cvičení Y do W, cvičení L do Y a cvičení protrakce lopatky. Protahovací cvičení: Na základě přezkoumání relevantní literatury se protahovací cvičení primárně zaměřují na malý prsní sval a krční extenzorové svaly, včetně: flexibility prsního svalu a cvičení přitahování brady. |
|
Žádný zásah: neintervenční skupina
Nezasahující skupina nedostávala výše uvedený cvičební trénink během osm týdnů trvajícího intervenčního období; nicméně příslušný cvičební trénink byl poskytnut po dokončení osm týdnů trvajícího experimentu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předklon hlavy (FHA)
Časové okno: Obě skupiny podstoupily výchozí posouzení držení těla před intervencí a následné posouzení držení těla na konci 8týdenního tréninkového období.
|
Úhel předklonu hlavy (FHA) (Stupně): FHA je definován jako úhel, který svírají dvě přímky: jedna svislá přímka procházející trnovým výběžkem sedmého krčního obratle (C7) a druhá přímka spojující trnový výběžek C7 s tragem ucha.
Větší hodnota FHA indikuje závažnější FHP.
Vyšetřující osoba vyfotografovala stojící postoj.
Fotografie byla následně analyzována pomocí softwaru AutoCAD (AutoDesk Inc., Sausalito, CA) pro výpočet hodnoty FHA (úhel předklonu hlavy).
|
Obě skupiny podstoupily výchozí posouzení držení těla před intervencí a následné posouzení držení těla na konci 8týdenního tréninkového období.
|
|
úhel předního ramene (FSA)
Časové okno: Obě skupiny podstoupily výchozí hodnocení držení těla před intervencí a pozdější hodnocení držení těla na konci 8týdenního tréninkového období.
|
FSA (úhel předního ramene) (Stupně): FSA je definován jako úhel vytvořený průsečíkem dvou přímek: jedné vertikální přímky procházející trnovým výběžkem sedmého krčního obratle (C7) a druhé přímky spojující trnový výběžek C7 se středem kosti pažní.
Větší hodnota FSA indikuje závažnější RSP.
Zkoušející vyfotografoval stojící postoj.
Fotografie byla následně analyzována pomocí softwaru AutoCAD (AutoDesk Inc., Sausalito, CA) pro výpočet hodnoty FSA (úhel předního ramene).
|
Obě skupiny podstoupily výchozí hodnocení držení těla před intervencí a pozdější hodnocení držení těla na konci 8týdenního tréninkového období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index malého prsního svalu (PMI)
Časové okno: Obě skupiny podstoupily výchozí hodnocení před zásahem a hodnocení po zásahu na konci 8týdenního tréninkového období.
|
PMI (cm/cm): Vyšetřující použil digitální posuvné měřítko k měření vzdálenosti mezi spodním středním okrajem korakoidního výběžku a čtvrtým sternokostálním spojením. Tato naměřená vzdálenost (cm) byla následně vydělena výškou účastníka (cm) a vynásobena 100, čímž byl získán PMI.
|
Obě skupiny podstoupily výchozí hodnocení před zásahem a hodnocení po zásahu na konci 8týdenního tréninkového období.
|
|
Index bolesti a omezení funkce ramene (SPADI)
Časové okno: Obě skupiny podstoupily vstupní hodnocení před zásahem a následné hodnocení po ukončení 8týdenního tréninkového období.
|
SPADI: Index bolesti a omezení funkce ramene (SPADI) byl zvolen pro hodnocení bolesti a omezení funkce ramene.
Skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší bolest a omezení funkce.
|
Obě skupiny podstoupily vstupní hodnocení před zásahem a následné hodnocení po ukončení 8týdenního tréninkového období.
|
|
Úhel rotace lopatky vzhůru (SUR)
Časové okno: Obě skupiny podstoupily vstupní vyšetření před intervencí a kontrolní vyšetření po ukončení 8týdenního tréninkového období.
|
SUR (stupeň): Měření byla provedena pomocí digitálního inklinometru ACUMAR™.
Měření byla provedena ve třech polohách: s pažemi volně podél těla, s pažemi zvednutými do 60° a s pažemi zvednutými do 120°.
SUR (°) byl definován jako úhel mezi lopatkovou páteří a vodorovnou referenční linií.
|
Obě skupiny podstoupily vstupní vyšetření před intervencí a kontrolní vyšetření po ukončení 8týdenního tréninkového období.
|
|
Index předního náklonu lopatky (SATI)
Časové okno: Obě skupiny podstoupily výchozí hodnocení před zásahem a hodnocení po zásahu na konci 8týdenního tréninkového období.
|
SATI: Účastník ležel na lůžku v poloze na zádech v uvolněné poloze.
Vzdálenost (cm) mezi zadním okrajem akromionu a povrchem lůžka byla změřena a tato hodnota byla následně vydělena 100 pro získání SATI.
|
Obě skupiny podstoupily výchozí hodnocení před zásahem a hodnocení po zásahu na konci 8týdenního tréninkového období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NCKU HREC-E-112-082-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie