- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07403539
Puheen oppiminen ja puheenteko Parkinsonin taudissa
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Puheen havaitsemisen oppimisen ja puheen tuottamisen välinen suhde Parkinsonin taudissa
Parkinsonin tauti, yleinen liikehäiriö, joka johtuu aivojen toimintahäiriöstä, aiheuttaa usein haasteita puhumisessa, mutta vähemmän tiedetään puhumisvaikeuksien ja puheen ymmärtämisen oppimisvaikeuksien välisestä suhteesta.
Yhdistämällä nämä kaksi kykyä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä käyttämällä täsmälääketieteen lähestymistapaa, tämä hanke pyrkii luomaan perustan uusille hoitomuodoille, jotka auttavat Parkinsonin tautia sairastavia ihmisiä sekä ymmärtämään paremmin että puhumaan selkeämmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Puheterapiassa Parkinsonin tauti (PD) liitetään tyypillisesti sen vaikutuksiin puheen tuottamisessa. Toimenpiteet keskittyvät yleensä taitojen oppimiseen tai uudelleenoppimiseen onnistuneen tuottamisen saavuttamiseksi. Kuitenkin sekä sairaus itse että potilaiden vasteet toimenpiteisiin vaihtelevat. Yksilöt eroavat laajasti siinä, kuinka tyypillinen heidän puheentulonsa on ennen toimenpidettä ja siinä, kuinka paljon he oppivat hoidosta. Yksi uskottava selitys tälle vaihtelulle tulee vähemmän tutkitusta puheen ja kielen näkökulmasta PD:ssä: puheen havaitsemisesta, erityisesti puheen havaitsemisoppimisesta. PD-kirjallisuudessa on keskeinen aukko siitä, tuottavatko ihmiset, joiden oma puhe on epätyypillistä nopeudeltaan ja voimakkuudeltaan, myös vaikeammin oppivat nopeuden ja voimakkuuden ominaisuuksia muiden puheesta. Siksi on kriittisen tärkeää saada täydellinen ymmärrys puheen tuottamisen ja puheen havaitsemisoppimisen välisestä suhteesta PD:ssä. Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoite on systemaattisesti tutkia puheen oppimisen ja tuottamisen välistä suhdetta Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä ja hyödyntää tätä tietoa tehokkaan viestinnän edistämiseksi. Tämän projektin yleinen tavoite on käyttää akustisia mittauksia määrittääkseen, kuinka puheen havaitsemis- tai oppimishaasteet voivat ennustaa yksilöllisiä eroja puheen tuottamisessa. Keskeinen hypoteesi on, että yksilölliset erot Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten puheen havaitsemisessa tai oppimisessa voivat ennustaa yksilöllisiä eroja heidän puheen tuottamisessaan. Tämä projekti omaksuu yksilöllisten erojen lähestymistavan tutkiakseen kahta pääasiallista tavoitetta: (1) puhenopeuden havaitsemisoppimisen yksilöllisten erojen yhdistäminen puhenopeuden tuottamiseen ja (2) voimakkuuden havaitsemisoppimisen yksilöllisten erojen yhdistäminen voimakkuuden tuottamiseen. Näiden tavoitteiden tutkimiseksi jokainen osallistuja äänittää puhenäytteen ja suorittaa tehtäviä, jotka liittyvät säännönmukaisuuksien oppimiseen muiden puheen nopeudessa tai voimakkuudessa. Osallistujat suorittavat myös tehtäviä, jotka vaativat kykyä erottaa lauseita niiden nopeuden ja voimakkuuden perusteella. Osallistujien puhenäytteitä arvioidaan lisäksi kokemattomien kuuntelijoiden toimesta arvioidakseen näytteiden ymmärrettävyyttä ja vaivaa, jonka kuhunkin puhujaan ymmärtäminen vaatii. Jos havaitsemisoppimisen yksilölliset erot ennustavat tuottamisen yksilöllisiä eroja, puheen havaitsemisen erot voivat ennustaa eroja puheterapian tuloksissa, joita voitaisiin kohdentaa potilaiden tarpeisiin. Tarkkuuslääketieteen lähestymistapa mahdollistaisi toimenpiteet, jotka säätelevät toimenpiteen määrää, tasoa ja tyyppiä yksilöllisesti varmistaakseen, että hoidot keskittyvät osallistujiin, jotka reagoivat niihin annoksissa, joista he hyötyvät. Esimerkiksi terapeutti voisi tarjota puheen havaitsemiskoulutusta nopeuttaakseen tuottamiseen liittyvien hoitojen tuloksia. Lisäksi soveltamalla luonnollisempia puheen havaitsemisen mittareita tähän väestöön, erityisesti sellaisia, jotka perustuvat osallistujien muutokseen istunnon aikana, tämä projekti tarjoaa innovatiivisen mahdollisuuden tutkia Parkinsonin taudin aistinvaraisia ja havaitsemisvaikutuksia ja yhdistää ne paremmin dokumentoituihin motorisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Rekrytointi
- State University of New York at Buffalo
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordana Maisel
- Puhelinnumero: 1 (716) 829-5902
- Sähköposti: jlmaisel@buffalo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Äidinkielenä Pohjois-Amerikan englanti
- Käyttää levodopaa sisältävää lääkettä
- Yhdysvaltain asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kielen, kuulon tai puheen häiriön historia Parkinsonin taudin ulkopuolella
- Muu merkittävä neurologinen vaurio, kuten Alzheimerin tauti tai aivohalvaus
- Merkittävä kuulovaurio ja/tai kuulolaitteen tai sisäkorvaistutteen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oppiminen ja syrjintä
Käyttäytymisinterventioita toteutetaan, mukaan lukien puheen intensiteetin oppiminen, puheen intensiteetin erottelu, puheen nopeuden oppiminen ja puheen nopeuden erottelu
|
Osallistujia pyydetään yhdistämään äänenvoimakkuudeltaan vaihtelevat lauseet yhteen kolmesta värillisestä neliöstä (punainen, keltainen tai sininen)
Osallistujat kuulevat kaksi lausetta, jotka ovat joko saman- tai erisuuruisia äänenvoimakkuudeltaan, ja heitä pyydetään ilmoittamaan, olivatko lauseet saman- vai erisuuruisia voimakkuudeltaan
Osallistujia pyydetään yhdistämään lauseet, joiden puhuttu nopeus vaihtelee, johonkin kolmesta värikkäästä neliöstä (punainen, keltainen tai sininen)
Osallistujat kuulevat kaksi lausetta, jotka ovat joko samaa tai eri puhenopeutta, ja heitä pyydetään ilmoittamaan, olivatko lauseet samaa vai eri nopeutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen dB SPL
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen puheen voimakkuus (dB SPL) arvioidaan käyttäen puhuttujen lauseiden ja puhutun kappaleen nauhoitusta.
|
Päivä 1
|
|
Keskihajonta dB SPL
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujan puheen intensiteetin (dB SPL) keskihajonta arvioidaan käyttäen nauhoitettuja lauseita ja kappaletta.
|
Päivä 1
|
|
Puhenopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Puhenopeus (tavuina/sekunnissa) arvioidaan käyttäen nauhoitettuja lausuntoja ja puhuttua kappaletta.
|
Päivä 1
|
|
Artikulaationopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Articulaatiotaajuus (tavuina/sekunti taukojen poistamisen jälkeen) arvioidaan käyttämällä puhuttujen lauseiden ja puhutun kappaleen äänitystä.
|
Päivä 1
|
|
Täyttämätön tauko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Täyttämätön taukoaika (sekunteina taukoa) arvioidaan käyttäen äänitettyjä lauseita ja äänitettyä kappaletta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Deidentifioitu puheen havaitsemisen ja puheen tuottamisen data yksittäisiltä osallistujilta
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla datankeruun päättyessä ja ne ovat saatavilla toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ja tukimateriaalit ovat saatavilla Open Science Framework -tietokannassa, joka on avoin yleisölle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .