- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07403539
Aprendizaje del Habla y Producción del Habla en la Enfermedad de Parkinson
4 de febrero de 2026 actualizado por: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Relación Entre el Aprendizaje Perceptivo del Habla y la Producción del Habla en la Enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson, un trastorno del movimiento común que resulta de una descomposición en el cerebro, a menudo conlleva desafíos al hablar, pero se sabe menos sobre la relación entre las dificultades para hablar y las dificultades para aprender a comprender el habla.
Al vincular estas dos habilidades en personas con enfermedad de Parkinson utilizando un enfoque de medicina de precisión, este proyecto busca sentar las bases para nuevas terapias que ayuden a las personas con enfermedad de Parkinson tanto a comprender mejor como a hablar con mayor claridad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En el contexto de la terapia del habla y el lenguaje, la enfermedad de Parkinson (EP) se asocia típicamente con sus consecuencias en la producción del habla.
Las intervenciones generalmente se centran en aprender o reaprender habilidades para lograr una producción exitosa.
Sin embargo, la enfermedad en sí, así como las respuestas de los pacientes a las intervenciones, son variables.
Los individuos difieren ampliamente en cuán típica es su producción del habla antes de la intervención y en cuánto aprenden del tratamiento.
Una explicación plausible para esta variación proviene de un aspecto menos estudiado del habla y el lenguaje en la EP: la percepción del habla, especialmente el aprendizaje perceptivo del habla.
Existe una brecha clave en la literatura sobre la EP acerca de si las personas que producen propiedades atípicas de ritmo e intensidad en su propio habla también encuentran más difícil aprender propiedades de ritmo e intensidad del habla de otros.
Por lo tanto, existe una necesidad crítica de una comprensión completa de la relación entre la producción del habla y el aprendizaje perceptivo del habla en la EP.
El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es interrogar sistemáticamente la relación entre el aprendizaje y la producción del habla en personas con EP y aprovechar ese conocimiento para promover una comunicación efectiva.
El objetivo general de este proyecto es utilizar medidas acústicas para determinar cómo los desafíos con la percepción o el aprendizaje del habla pueden predecir las diferencias individuales en la producción del habla.
La hipótesis central es que las diferencias individuales entre personas con EP en la percepción o el aprendizaje del habla pueden predecir las diferencias individuales entre personas con EP en la producción del habla.
Este proyecto adopta un enfoque de diferencias individuales para investigar dos objetivos principales: (1) relacionar las diferencias individuales en el aprendizaje perceptivo del ritmo del habla con la producción del ritmo del habla, y (2) relacionar las diferencias individuales en el aprendizaje perceptivo de la intensidad con la producción de la intensidad.
Para investigar estos objetivos, cada participante grabará una muestra de habla y realizará tareas que impliquen aprender regularidades en el ritmo o la intensidad en el habla de otros.
Los participantes también completarán tareas que requieran la capacidad de distinguir entre oraciones basadas en su ritmo e intensidad.
Además, las muestras de habla de los participantes serán juzgadas por oyentes ingenuos para evaluar la inteligibilidad de las muestras y el esfuerzo que se requiere para entender a los hablantes.
Si las diferencias individuales en el aprendizaje perceptivo predicen las diferencias individuales en la producción, entonces las diferencias en la percepción del habla pueden predecir diferencias en los resultados de la terapia del habla y el lenguaje que podrían dirigirse a las necesidades del paciente.
Un enfoque de medicina de precisión permitiría intervenciones que titulen la cantidad, nivel y tipo de intervención de manera individualizada para asegurar que los tratamientos se centren en participantes que responderán a ellos en dosis de las que se beneficiarán.
Por ejemplo, un terapeuta podría proporcionar entrenamiento en percepción del habla para acelerar los resultados de tratamientos relacionados con la producción.
Además, al aplicar medidas más naturalistas de percepción del habla a esta población, especialmente aquellas que dependen de que los participantes cambien durante el transcurso de una sesión, este proyecto proporciona una oportunidad innovadora para examinar las consecuencias sensoriales y perceptivas de la EP y vincularlas con resultados motores mejor documentados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Reclutamiento
- State University of New York at Buffalo
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Contacto:
- Jordana Maisel
- Número de teléfono: 1 (716) 829-5902
- Correo electrónico: jlmaisel@buffalo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Parkinson
- Hablante nativo de inglés norteamericano
- Uso de un medicamento que incluya levodopa
- Residente de los Estados Unidos
Criterios de exclusión:
- Cualquier antecedente de trastorno del lenguaje, audición o habla fuera de la enfermedad de Parkinson
- Otra discapacidad neurológica grave como enfermedad de Alzheimer o accidente cerebrovascular
- Pérdida auditiva significativa y/o uso de audífono o implante coclear
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aprendizaje y Discriminación
Se administrarán intervenciones conductuales, incluido el aprendizaje de intensidad del habla, la discriminación de intensidad del habla, el aprendizaje de velocidad del habla y la discriminación de velocidad del habla
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Se pedirá a los participantes que emparejen oraciones que varían en su intensidad sonora con uno de tres cuadrados de colores (rojo, amarillo o azul)
Los participantes escucharán dos frases que serán iguales o diferentes en su intensidad sonora y se les pedirá que indiquen si las frases tenían la misma intensidad o intensidades diferentes.
Se pedirá a los participantes que emparejen frases que varían en su velocidad de habla con uno de los tres cuadrados de colores (rojo, amarillo o azul)
Los participantes escucharán dos frases que serán iguales o diferentes en su velocidad de habla y se les pedirá que indiquen si las frases tenían la misma velocidad o eran de velocidades diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media dB SPL
Periodo de tiempo: Día 1
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La intensidad media del habla (en dB SPL) se evaluará mediante una grabación de oraciones habladas y un párrafo hablado.
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Día 1
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Desviación estándar dB SPL
Periodo de tiempo: Día 1
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La desviación estándar de la intensidad del habla de los participantes (en dB SPL) se evaluará utilizando una grabación de frases habladas y un párrafo hablado.
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Día 1
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Velocidad del habla
Periodo de tiempo: Día 1
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La velocidad del habla (en sílabas/segundo) se evaluará mediante una grabación de frases habladas y un párrafo hablado.
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Día 1
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Tasa de articulación
Periodo de tiempo: Día 1
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La tasa de articulación (en sílabas/segundo tras eliminar las pausas) se evaluará utilizando una grabación de frases habladas y un párrafo hablado.
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Día 1
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Tiempo de pausa sin rellenar
Periodo de tiempo: Día 1
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El tiempo de pausa no rellenada (en segundos de pausa) se evaluará utilizando una grabación de frases habladas y un párrafo hablado.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008661
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos desidentificados de percepción del habla y producción del habla de participantes individuales
Marco de tiempo para compartir IPD
La información estará disponible al concluir la recopilación de datos y estará disponible indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos y el material de apoyo estarán disponibles en Open Science Framework, una base de datos abierta al público en general
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .