- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07403539
Nauka mowy i produkcja mowy w chorobie Parkinsona
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Związek między percepcyjnym uczeniem się mowy a produkcją mowy w chorobie Parkinsona
Choroba Parkinsona, powszechne zaburzenie ruchowe wynikające z uszkodzenia mózgu, często prowadzi do trudności z mówieniem, ale mniej wiadomo o związku między trudnościami z mówieniem a trudnościami z nauką rozumienia mowy.
Łącząc te dwie zdolności u osób z chorobą Parkinsona przy użyciu podejścia medycyny precyzyjnej, ten projekt ma na celu stworzenie podstaw dla nowych terapii, które pomagają osobom z chorobą Parkinsona zarówno lepiej rozumieć, jak i wyraźniej mówić.
Łącząc te dwie zdolności u osób z chorobą Parkinsona przy użyciu podejścia medycyny precyzyjnej, ten projekt ma na celu stworzenie podstaw dla nowych terapii, które pomagają osobom z chorobą Parkinsona zarówno lepiej rozumieć, jak i wyraźniej mówić.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W kontekście terapii logopedycznej choroba Parkinsona (PD) jest zazwyczaj kojarzona z jej konsekwencjami dla produkcji mowy.
Interwencje zazwyczaj skupiają się na uczeniu się lub ponownym uczeniu umiejętności w celu osiągnięcia skutecznej produkcji.
Jednak sama choroba, a także reakcje pacjentów na interwencje, są zmienne.
Osoby różnią się znacznie pod względem typowości swojej wypowiedzi przed interwencją oraz tego, jak wiele uczą się z leczenia.
Jednym z prawdopodobnych wyjaśnień tej zmienności jest mniej zbadany aspekt mowy i języka w PD: percepcja mowy, zwłaszcza percepcyjne uczenie się mowy.
Istnieje kluczowa luka w literaturze na temat PD, czy osoby, które wytwarzają nietypowe właściwości tempa i intensywności we własnej mowie, również mają większe trudności z uczeniem się właściwości tempa i intensywności z mowy innych osób.
Istnieje zatem pilna potrzeba pełnego zrozumienia relacji między produkcją mowy a percepcyjnym uczeniem się mowy w PD.
Długoterminowym celem tego programu badawczego jest systematyczne zbadanie relacji między uczeniem się mowy a jej produkcją u osób z PD oraz wykorzystanie tej wiedzy do promowania skutecznej komunikacji.
Ogólnym celem tego projektu jest wykorzystanie pomiarów akustycznych do określenia, jak wyzwania związane z percepcją mowy lub uczeniem się mogą przewidywać indywidualne różnice w produkcji mowy.
Centralną hipotezą jest, że indywidualne różnice między osobami z PD w percepcji mowy lub uczeniu się mogą przewidywać indywidualne różnice między osobami z PD w produkcji mowy.
Ten projekt przyjmuje podejście różnic indywidualnych do zbadania dwóch głównych celów: (1) powiązania indywidualnych różnic w percepcyjnym uczeniu się tempa mowy z produkcją tempa mowy oraz (2) powiązania indywidualnych różnic w percepcyjnym uczeniu się intensywności z produkcją intensywności.
Aby zbadać te cele, każdy uczestnik nagra próbkę mowy i wykona zadania obejmujące uczenie się regularności tempa lub intensywności w mowie innych osób.
Uczestnicy wykonają również zadania wymagające umiejętności rozróżniania zdań na podstawie ich tempa i intensywności.
Próbki mowy uczestników będą dodatkowo oceniane przez naiwnych słuchaczy, aby ocenić ich zrozumiałość oraz wysiłek potrzebny do zrozumienia mówców.
Jeśli indywidualne różnice w percepcyjnym uczeniu się przewidują indywidualne różnice w produkcji, to różnice w percepcji mowy mogą przewidywać różnice w wynikach terapii logopedycznej, które można dostosować do potrzeb pacjenta.
Podejście medycyny precyzyjnej pozwoliłoby na interwencje, które dostosowują ilość, poziom i rodzaj interwencji na podstawie indywidualnej, aby upewnić się, że leczenia są skoncentrowane na uczestnikach, którzy na nie zareagują w dawkach, z których skorzystają.
Na przykład terapeuta mógłby zapewnić trening percepcji mowy, aby przyspieszyć wyniki leczenia związanych z produkcją.
Ponadto, stosując bardziej naturalistyczne miary percepcji mowy w tej populacji, zwłaszcza takie, które polegają na zmianach uczestników w trakcie sesji, ten projekt stwarza innowacyjną okazję do zbadania sensorycznych i percepcyjnych konsekwencji PD oraz powiązania ich z lepiej udokumentowanymi wynikami motorycznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- Rekrutacyjny
- State University of New York at Buffalo
-
Kontakt:
- Jordana Maisel
- Numer telefonu: 1 (716) 829-5902
- E-mail: jlmaisel@buffalo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie choroby Parkinsona
- Rodzimy użytkownik północnoamerykańskiego angielskiego
- Stosowanie leku zawierającego lewodopę
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek historia zaburzeń językowych, słuchu lub mowy niezwiązanych z chorobą Parkinsona
- Inne poważne zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Alzheimera lub udar
- Znaczna utrata słuchu i/lub stosowanie aparatu słuchowego lub implantu ślimakowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczenie się i Dyskryminacja
Zastosowane zostaną interwencje behawioralne, w tym nauka intensywności mowy, rozróżnianie intensywności mowy, nauka tempa mowy i rozróżnianie tempa mowy
|
Uczestnicy będą proszeni o dopasowanie zdań różniących się intensywnością dźwięku do jednego z trzech kolorowych kwadratów (czerwonego, żółtego lub niebieskiego)
Uczestnicy usłyszą dwa zdania, które będą miały taką samą lub różną intensywność dźwięku, i zostaną poproszeni o wskazanie, czy zdania miały taką samą, czy różną intensywność
Uczestnicy będą proszeni o dopasowanie zdań różniących się tempem wypowiedzi do jednego z trzech kolorowych kwadratów (czerwonego, żółtego lub niebieskiego)
Uczestnicy usłyszą dwa zdania, które będą miały tę samą lub różną szybkość mówienia, i zostaną poproszeni o wskazanie, czy zdania miały tę samą czy różną szybkość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni dB SPL
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średnie natężenie mowy (w dB SPL) zostanie ocenione przy użyciu nagrania wypowiadanych zdań i wypowiadanego akapitu.
|
Dzień 1
|
|
Odchylenie standardowe dB SPL
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odchylenie standardowe intensywności mowy uczestnika (w dB SPL) zostanie ocenione za pomocą nagrania wypowiadanych zdań i wypowiadanego akapitu.
|
Dzień 1
|
|
Tempo mówienia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Tempo mowy (w sylabach/sekundę) będzie oceniane przy użyciu nagrania wypowiadanych zdań i wypowiadanego akapitu.
|
Dzień 1
|
|
Tempo artykulacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Tempo artykulacji (w sylabach/sekundę po usunięciu pauz) będzie oceniane przy użyciu nagrania wypowiadanych zdań i wypowiadanego akapitu.
|
Dzień 1
|
|
Czas nieuzupełnionej przerwy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czas nieuzupełnionej pauzy (w sekundach pauzy) będzie oceniany przy użyciu nagrania wypowiadanych zdań i wypowiadanego akapitu.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008661
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane dotyczące percepcji mowy i produkcji mowy od poszczególnych uczestników
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje będą dostępne po zakończeniu zbierania danych i będą dostępne przez nieokreślony czas
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane i materiały wspierające będą dostępne w Open Science Framework, bazie danych otwartej dla ogółu społeczeństwa
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Intensywne uczenie się
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
Hanita LensesZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologiiStany Zjednoczone
-
University of MiamiWycofaneUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone