- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07403539
Taleindlæring og Taleproduktion ved Parkinsons Sygdom
4. februar 2026 opdateret af: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Sammenhængen mellem talepersepsuel læring og taleproduktion ved Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom, en almindelig bevægelsesforstyrrelse der skyldes en nedbrydning i hjernen, fører ofte til udfordringer med at tale, men mindre vides om forholdet mellem vanskeligheder med at tale og vanskeligheder med at lære at forstå tale.
Ved at forbinde disse to evner hos personer med Parkinsons sygdom ved hjælp af en præcisionsmedicinsk tilgang, søger dette projekt at skabe et grundlag for nye terapier, der hjælper personer med Parkinsons sygdom både med at forstå bedre og tale tydeligere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I sammenhæng med talesprogsterapi er Parkinsons sygdom (PD) typisk forbundet med dens konsekvenser for taleproduktion.
Interventioner fokuserer generelt på at lære eller genlære færdigheder til at opnå vellykket produktion.
Sygdommen i sig selv samt patienters reaktioner på interventioner er dog varierende.
Individer adskiller sig meget i, hvor typisk deres taleoutput er før intervention og i, hvor meget de lærer af behandlingen.
En plausibel forklaring på denne variation kommer fra et mindre undersøgt aspekt af tale og sprog ved PD: taleperception, især taleperceptuel læring.
Der er et vigtigt hul i PD-litteraturen om, hvorvidt mennesker, der producerer atypiske hastigheds- og intensitetsegenskaber i deres egen tale, også finder det sværere at lære hastigheds- og intensitetsegenskaber fra andres tale.
Der er derfor et kritisk behov for en fuld forståelse af forholdet mellem taleproduktion og taleperceptuel læring ved PD.
Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er systematisk at undersøge forholdet mellem talelæring og produktion hos mennesker med PD og at udnytte denne viden til at fremme effektiv kommunikation.
Det overordnede mål med dette projekt er at bruge akustiske mål til at afgøre, hvordan udfordringer med taleperception eller læring kan forudsige individuelle forskelle i taleproduktion.
Den centrale hypotese er, at individuelle forskelle mellem mennesker med PD i taleperception eller læring kan forudsige individuelle forskelle mellem mennesker med PD i taleproduktion.
Dette projekt anvender en individuelle forskelle-tilgang til at undersøge to hovedformål: (1) at relatere individuelle forskelle i den perceptuelle læring af talehastighed til produktionen af talehastighed, og (2) at relatere individuelle forskelle i den perceptuelle læring af intensitet til produktionen af intensitet.
For at undersøge disse formål vil hver deltager optage en taleprøve og udføre opgaver, der involverer læring af regelmæssigheder i hastighed eller intensitet i andres tale.
Deltagere vil også fuldføre opgaver, der kræver evnen til at skelne mellem sætninger baseret på deres hastighed og intensitet.
Deltagernes taleprøver vil desuden blive bedømt af naive lyttere for at vurdere prøvernes forståelighed og den indsats, det kræver at forstå talerne.
Hvis individuelle forskelle i perceptuel læring forudsiger individuelle forskelle i produktion, kan forskelle i taleperception muligvis forudsige forskelle i resultater af taleprogsterapi, der kunne målrettes til patientens behov.
En præcisionsmedicinsk tilgang ville muliggøre interventioner, der doserer mængden, niveauet og typen af intervention på en individualiseret basis for at sikre, at behandlinger fokuseres på deltagere, der vil reagere på dem i doser, de vil drage fordel af.
For eksempel kunne en terapeut give taleperceptionstræning for at fremskynde resultater af produktionsrelaterede behandlinger.
Ydermere, ved at anvende mere naturalistiske mål for taleperception på denne population, især dem, der er afhængige af, at deltagere ændrer sig i løbet af en session, giver dette projekt en innovativ mulighed for at undersøge de sensoriske og perceptuelle konsekvenser af PD og at forbinde disse med bedre dokumenterede motoriske resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- Rekruttering
- State University of New York at Buffalo
-
Kontakt:
- Jordana Maisel
- Telefonnummer: 1 (716) 829-5902
- E-mail: jlmaisel@buffalo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Parkinsons sygdom
- Modersmålstalende af nordamerikansk engelsk
- Bruger et lægemiddel, der indeholder levodopa
- Beboer i USA
Eksklusionskriterier:
- Eventuel historie med sprog-, hørelses- eller taleforstyrrelser uden for Parkinsons sygdom
- Andre grove neurologiske skader såsom Alzheimers sygdom eller slagtilfælde
- Betydeligt høretab og/eller brug af høreapparat eller cochleaimplantat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Læring og Diskrimination
Der vil blive gennemført adfærdsmæssige interventioner, herunder taleintensitetslæring, taleintensitetsdiskrimination, taleratelæring og taleratediskrimination
|
Deltagerne vil blive bedt om at parre sætninger, der varierer i deres lydintensitet, med en af tre farvede firkanter (rød, gul eller blå)
Deltagerne vil høre to sætninger, der enten er ens eller forskellige i deres lydintensitet, og vil blive bedt om at angive, om sætningerne havde samme eller forskellige intensiteter
Deltagerne vil blive bedt om at parre sætninger, der varierer i deres talerater, med en af tre farvede firkanter (rød, gul eller blå)
Deltagerne vil høre to sætninger, der enten er ens eller forskellige i deres talehastighed, og vil blive bedt om at angive, om sætningerne havde samme eller forskellige hastigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig dB SPL
Tidsramme: Dag 1
|
Den gennemsnitlige taleintensitet (i dB SPL) vil blive vurderet ved hjælp af en optagelse af udtalte sætninger og et udtalt afsnit.
|
Dag 1
|
|
Standardafvigelse dB SPL
Tidsramme: Dag 1
|
Standardafvigelsen for deltagernes talestyrke (i dB SPL) vil blive vurderet ved hjælp af en optagelse af talte sætninger og et talet afsnit.
|
Dag 1
|
|
Taletakt
Tidsramme: Dag 1
|
Talefarten (i stavelser/sekund) vil blive vurderet ved hjælp af en optagelse af talte sætninger og et talet afsnit.
|
Dag 1
|
|
Artikulationsrate
Tidsramme: Dag 1
|
Articulationshastigheden (i stavelser/sekund efter fjernelse af pauser) vil blive vurderet ved hjælp af en optagelse af talte sætninger og et talt afsnit.
|
Dag 1
|
|
Ufyldt pausetid
Tidsramme: Dag 1
|
Den uudfyldte pausetid (i sekunder af pause) vil blive vurderet ved hjælp af en optagelse af talte sætninger og et talt afsnit.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008661
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentificerede data for talepersepsion og taleproduktion fra enkelte deltagere
IPD-delingstidsramme
Information vil være tilgængelig efter afslutningen af dataindsamlingen og vil være tilgængelig på ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
Data og understøttende materiale vil være tilgængelige på Open Science Framework, en database, der er åben for offentligheden
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensitetslæring
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of MiamiTrukket tilbage
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfælde | Forreste cirkulationsslag af usikker patologiForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hanita LensesAfsluttet
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan