- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07403539
Apprendimento del Linguaggio e Produzione Vocale nel Morbo di Parkinson
4 febbraio 2026 aggiornato da: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Relazione tra Apprendimento Percettivo del Linguaggio e Produzione del Linguaggio nella Malattia di Parkinson
Il morbo di Parkinson, un comune disturbo del movimento che deriva da un deterioramento del cervello, spesso porta a difficoltà nel parlare, ma è meno nota la relazione tra le difficoltà nel parlare e le difficoltà nell'apprendimento della comprensione del linguaggio.
Collegando queste due abilità negli individui affetti dal morbo di Parkinson utilizzando un approccio di medicina di precisione, questo progetto mira a gettare le basi per nuove terapie che aiutino le persone con il morbo di Parkinson a comprendere meglio e a parlare più chiaramente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel contesto della terapia logopedica, la malattia di Parkinson (PD) è tipicamente associata alle sue conseguenze sulla produzione del linguaggio.
Gli interventi si concentrano generalmente sull'apprendimento o il riapprendimento di abilità per ottenere una produzione di successo.
Tuttavia, la malattia stessa, così come le risposte dei pazienti agli interventi, sono variabili.
Gli individui differiscono ampiamente nella tipicità della loro produzione vocale prima dell'intervento e in quanto apprendono dal trattamento.
Una spiegazione plausibile per questa variazione deriva da un aspetto meno studiato del linguaggio e della parola nella PD: la percezione del linguaggio, in particolare l'apprendimento percettivo del linguaggio.
C'è una lacuna fondamentale nella letteratura sulla PD riguardo al fatto che le persone che producono proprietà atipiche di velocità e intensità nel proprio linguaggio trovino anche più difficile apprendere le proprietà di velocità e intensità dal linguaggio degli altri.
Pertanto, c'è un bisogno critico di una comprensione completa della relazione tra produzione del linguaggio e apprendimento percettivo del linguaggio nella PD.
L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca è interrogare sistematicamente la relazione tra apprendimento e produzione del linguaggio nelle persone con PD e sfruttare quella conoscenza per promuovere una comunicazione efficace.
L'obiettivo generale di questo progetto è utilizzare misure acustiche per determinare come le difficoltà con la percezione o l'apprendimento del linguaggio possano predire le differenze individuali nella produzione del linguaggio.
L'ipotesi centrale è che le differenze individuali tra le persone con PD nella percezione o nell'apprendimento del linguaggio possano predire le differenze individuali tra le persone con PD nella produzione del linguaggio.
Questo progetto adotta un approccio alle differenze individuali per indagare due obiettivi principali: (1) relazionare le differenze individuali nell'apprendimento percettivo della velocità del linguaggio alla produzione della velocità del linguaggio, e (2) relazionare le differenze individuali nell'apprendimento percettivo dell'intensità alla produzione dell'intensità.
Per indagare questi obiettivi, ogni partecipante registrerà un campione vocale e condurrà compiti che coinvolgono l'apprendimento di regolarità nella velocità o intensità nel linguaggio degli altri.
I partecipanti completeranno anche compiti che richiedono la capacità di distinguere tra frasi in base alla loro velocità e intensità.
I campioni vocali dei partecipanti saranno inoltre giudicati da ascoltatori ingenui per valutare l'intelligibilità dei campioni e lo sforzo necessario per comprendere i parlanti.
Se le differenze individuali nell'apprendimento percettivo predicono le differenze individuali nella produzione, allora le differenze nella percezione del linguaggio potrebbero predire le differenze negli esiti della terapia logopedica che potrebbero essere mirate alle esigenze del paziente.
Un approccio di medicina di precisione consentirebbe interventi che dosano la quantità, il livello e il tipo di intervento su base individualizzata per assicurarsi che i trattamenti siano focalizzati sui partecipanti che risponderanno ad essi in dosaggi da cui trarranno beneficio.
Ad esempio, un terapista potrebbe fornire un addestramento alla percezione del linguaggio per accelerare gli esiti dei trattamenti correlati alla produzione.
Inoltre, applicando misure più naturalistiche della percezione del linguaggio a questa popolazione, specialmente quelle che si basano sul cambiamento dei partecipanti nel corso di una sessione, questo progetto fornisce un'opportunità innovativa per esaminare le conseguenze sensoriali e percettive della PD e collegarle a esiti motori meglio documentati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- Reclutamento
- State University of New York at Buffalo
-
Contatto:
- Jordana Maisel
- Numero di telefono: 1 (716) 829-5902
- Email: jlmaisel@buffalo.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di malattia di Parkinson
- Madrelingua inglese nordamericano
- Uso di un farmaco che include levodopa
- Residente negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di disturbi del linguaggio, dell'udito o della parola al di fuori della malattia di Parkinson
- Altre gravi compromissioni neurologiche come la malattia di Alzheimer o l'ictus
- Perdita uditiva significativa e/o uso di apparecchio acustico o impianto cocleare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Apprendimento e Discriminazione
Saranno somministrati interventi comportamentali, tra cui l'apprendimento dell'intensità vocale, la discriminazione dell'intensità vocale, l'apprendimento del ritmo vocale e la discriminazione del ritmo vocale
|
Ai partecipanti verrà chiesto di associare frasi che variano nella loro intensità sonora a uno dei tre quadrati colorati (rosso, giallo o blu)
I partecipanti ascolteranno due frasi che sono uguali o diverse nella loro intensità sonora e verrà chiesto loro di indicare se le frasi avevano la stessa intensità o intensità diverse
Ai partecipanti verrà chiesto di associare frasi che variano nella loro velocità di pronuncia a uno dei tre quadrati colorati (rosso, giallo o blu)
I partecipanti ascolteranno due frasi che possono avere lo stesso ritmo di pronuncia o ritmi diversi e verrà chiesto loro di indicare se le frasi avevano lo stesso ritmo o ritmi diversi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SPL medio in dB
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'intensità media del parlato (in dB SPL) verrà valutata utilizzando una registrazione di frasi pronunciate e di un paragrafo pronunciato.
|
Giorno 1
|
|
Deviazione standard dB SPL
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La deviazione standard dell'intensità vocale dei partecipanti (in dB SPL) sarà valutata utilizzando una registrazione di frasi pronunciate e un paragrafo parlato.
|
Giorno 1
|
|
Velocità di eloquio
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La velocità di eloquio (in sillabe/secondo) sarà valutata utilizzando una registrazione di frasi pronunciate e un paragrafo letto ad alta voce.
|
Giorno 1
|
|
Velocità di articolazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La velocità di articolazione (in sillabe/secondo dopo la rimozione delle pause) sarà valutata utilizzando una registrazione di frasi pronunciate e un paragrafo pronunciato.
|
Giorno 1
|
|
Tempo di pausa non riempito
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il tempo di pausa non riempita (in secondi di pausa) sarà valutato utilizzando una registrazione di frasi pronunciate e un paragrafo pronunciato.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008661
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati anonimizzati sulla percezione del linguaggio e sulla produzione del linguaggio dei singoli partecipanti
Periodo di condivisione IPD
Le informazioni saranno disponibili al termine della raccolta dati e saranno disponibili a tempo indeterminato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati e il materiale di supporto saranno disponibili su Open Science Framework, un database accessibile al pubblico generale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Apprendimento intensivo
-
Hanita LensesCompletato
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamentoEmiplegia e/o emiparesi in seguito a ictus | Ictus della circolazione anteriore di patologia incertaStati Uniti
-
University of MiamiRitiratoLesioni del midollo spinaleStati Uniti
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneCompletatoLombalgia | Fisioterapia | Conoscenza, atteggiamenti, pratica | MediciBelgio
-
McMaster UniversityCompletatoDepressione | AnsiaCanada
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityCompletatoAllenamento ad intervalli ad alta intensità | Malattia critica | Covid19 | Tracker per il fitness | Terapia intensiva | Unità di Terapia IntensivaStati Uniti
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliReclutamentoDisfunzione dei Muscoli del Pavimento PelvicoSpagna
-
University GhentReclutamentoPrevenzione del suicidioBelgio
-
Gisela Grotewold ChelimskyTerminatoDispepsia | Nausea | Sindrome dell'intestino irritabile | Disturbi gastrointestinali funzionali | Disturbo autonomo del nervo vagoStati Uniti
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanIscrizione su invitoGravidanza | Età gestazionale e condizioni di peso | Alfabetizzazione | Comportamenti alimentari | E-learningTaiwan