- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403539
Spraakleren en Spraakproductie bij de Ziekte van Parkinson
4 februari 2026 bijgewerkt door: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Relatie tussen spraakperceptueel leren en spraakproductie bij de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson, een veelvoorkomende bewegingsstoornis die het gevolg is van een afbraak in de hersenen, leidt vaak tot problemen met praten, maar er is minder bekend over de relatie tussen problemen met praten en problemen met het leren om spraak te begrijpen.
Door deze twee vaardigheden bij personen met de ziekte van Parkinson te koppelen via een precisiegeneeskunde-benadering, streeft dit project ernaar een basis te leggen voor nieuwe therapieën die mensen met de ziekte van Parkinson helpen zowel beter te begrijpen als duidelijker te spreken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de context van logopedie wordt de ziekte van Parkinson (PD) meestal geassocieerd met de gevolgen voor de spraakproductie.
Interventies richten zich over het algemeen op het aanleren of opnieuw aanleren van vaardigheden om succesvolle productie te bereiken.
De ziekte zelf, evenals de reacties van patiënten op interventies, zijn echter variabel.
Individuen verschillen sterk in hoe typisch hun spraakproductie is vóór interventie en in hoeveel ze leren van de behandeling.
Een plausibele verklaring voor deze variatie komt uit een minder bestudeerd aspect van spraak en taal bij PD: spraakperceptie, met name spraakperceptueel leren.
Er is een belangrijke leemte in de PD-literatuur over of mensen die atypische tempo- en intensiteitseigenschappen in hun eigen spraak produceren, het ook moeilijker vinden om tempo- en intensiteitseigenschappen van andermans spraak te leren.
Er is daarom een kritieke behoefte aan een volledig begrip van de relatie tussen spraakproductie en spraakperceptueel leren bij PD.
Het langetermijndoel van dit onderzoeksprogramma is om systematisch de relatie tussen spraakleren en productie bij mensen met PD te onderzoeken en die kennis te benutten om effectieve communicatie te bevorderen.
Het algemene doel van dit project is om akoestische metingen te gebruiken om te bepalen hoe uitdagingen met spraakperceptie of leren individuele verschillen in spraakproductie kunnen voorspellen.
De centrale hypothese is dat individuele verschillen tussen mensen met PD in spraakperceptie of leren individuele verschillen tussen mensen met PD in spraakproductie kunnen voorspellen.
Dit project hanteert een individuele verschillen-benadering om twee belangrijke doelstellingen te onderzoeken: (1) het relateren van individuele verschillen in het perceptuele leren van spraaktempo aan de productie van spraaktempo, en (2) het relateren van individuele verschillen in het perceptuele leren van intensiteit aan de productie van intensiteit.
Om deze doelstellingen te onderzoeken, zal elke deelnemer een spraakmonster opnemen en taken uitvoeren die het leren van regelmatigheden in tempo of intensiteit in de spraak van anderen omvatten.
Deelnemers zullen ook taken voltooien die het vermogen vereisen om onderscheid te maken tussen zinnen op basis van hun tempo en intensiteit.
De spraakmonsters van deelnemers zullen bovendien worden beoordeeld door onervaren luisteraars om de verstaanbaarheid van de monsters en de inspanning die het kost om de sprekers te begrijpen te beoordelen.
Als individuele verschillen in perceptueel leren individuele verschillen in productie voorspellen, dan kunnen verschillen in spraakperceptie verschillen in logopedische behandelingsresultaten voorspellen die op de behoeften van de patiënt kunnen worden afgestemd.
Een precisiegeneeskunde-benadering zou interventies mogelijk maken die de hoeveelheid, het niveau en het type interventie op individuele basis doseren om ervoor te zorgen dat behandelingen gericht zijn op deelnemers die erop zullen reageren in doseringen waar ze baat bij hebben.
Een therapeut zou bijvoorbeeld spraakperceptietraining kunnen bieden om de resultaten van productiegerelateerde behandelingen te versnellen.
Bovendien biedt dit project, door meer naturalistische metingen van spraakperceptie op deze populatie toe te passen, vooral metingen die vertrouwen op deelnemers om in de loop van een sessie te veranderen, een innovatieve mogelijkheid om de sensorische en perceptuele gevolgen van PD te onderzoeken en deze te koppelen aan beter gedocumenteerde motorische uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- Werving
- State University of New York at Buffalo
-
Contact:
- Jordana Maisel
- Telefoonnummer: 1 (716) 829-5902
- E-mail: jlmaisel@buffalo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson
- Moedertaalspreker van Noord-Amerikaans Engels
- Gebruik van een medicijn dat levodopa bevat
- Inwoner van de Verenigde Staten
Exclusiecriteria:
- Elke voorgeschiedenis van taal-, gehoor- of spraakstoornis buiten de ziekte van Parkinson om
- Andere grove neurologische beperkingen zoals de ziekte van Alzheimer of een beroerte
- Significant gehoorverlies en/of gebruik van een gehoorapparaat of cochleair implantaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leren en Discriminatie
Gedragsinterventies zullen worden uitgevoerd, waaronder spraakintensiteitleren, spraakintensiteitdiscriminatie, spraaktempo-leren en spraaktempodiscriminatie
|
Deelnemers wordt gevraagd om zinnen die verschillen in geluidsintensiteit te koppelen aan één van drie gekleurde vierkanten (rood, geel of blauw)
Deelnemers zullen twee zinnen horen die dezelfde of een andere geluidsintensiteit hebben en zullen worden gevraagd aan te geven of de zinnen dezelfde of verschillende intensiteiten hadden.
Deelnemers wordt gevraagd zinnen die verschillen in spreeksnelheid te koppelen aan een van drie gekleurde vierkanten (rood, geel of blauw)
Deelnemers zullen twee zinnen horen die qua spreeksnelheid hetzelfde of verschillend zijn en zullen worden gevraagd aan te geven of de zinnen dezelfde of verschillende snelheden hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dB SPL
Tijdsspanne: Dag 1
|
De gemiddelde spraakintensiteit (in dB SPL) wordt beoordeeld met behulp van een opname van gesproken zinnen en een gesproken alinea.
|
Dag 1
|
|
Standaarddeviatie dB SPL
Tijdsspanne: Dag 1
|
De standaarddeviatie van de spraakintensiteit van de deelnemer (in dB SPL) zal worden beoordeeld met behulp van een opname van gesproken zinnen en een gesproken alinea.
|
Dag 1
|
|
Spreeksnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het spreektempo (in lettergrepen/seconde) zal worden beoordeeld met behulp van een opname van gesproken zinnen en een gesproken alinea.
|
Dag 1
|
|
Articulatiesnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
De articulatiesnelheid (in lettergrepen/seconde na het verwijderen van pauzes) zal worden beoordeeld met behulp van een opname van gesproken zinnen en een gesproken alinea.
|
Dag 1
|
|
Ongevulde pauzetijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
De oningevulde pauzetijd (in seconden pauze) wordt beoordeeld met behulp van een opname van gesproken zinnen en een gesproken alinea.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008661
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde spraakperceptie- en spraakproductiedata van individuele deelnemers
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie zal beschikbaar zijn na afronding van de gegevensverzameling en zal onbeperkt beschikbaar blijven
IPD-toegangscriteria voor delen
Data en ondersteunend materiaal zullen beschikbaar zijn op het Open Science Framework, een database die openstaat voor het algemene publiek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .