- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07403539
Aprendizagem da Fala e Produção da Fala na Doença de Parkinson
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Relação entre a Aprendizagem Perceptual da Fala e a Produção da Fala na Doença de Parkinson
A doença de Parkinson, uma perturbação do movimento comum que resulta de uma degradação no cérebro, muitas vezes leva a desafios com a fala, mas sabe-se menos sobre a relação entre as dificuldades com a fala e as dificuldades com a aprendizagem da compreensão da fala.
Ao ligar estas duas capacidades em indivíduos com doença de Parkinson usando uma abordagem de medicina de precisão, este projeto procura construir uma base para novas terapias que ajudem as pessoas com doença de Parkinson a compreender melhor e a falar com mais clareza.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
No contexto da terapia da fala e da linguagem, a doença de Parkinson (DP) está tipicamente associada às suas consequências na produção da fala.
As intervenções geralmente focam-se na aprendizagem ou reaprendizagem de competências para alcançar uma produção bem-sucedida.
No entanto, a própria doença, bem como as respostas dos doentes às intervenções, são variáveis.
Os indivíduos diferem amplamente na tipicidade da sua produção da fala antes da intervenção e na quantidade que aprendem com o tratamento.
Uma explicação plausível para esta variação provém de um aspeto menos estudado da fala e da linguagem na DP: a perceção da fala, especialmente a aprendizagem perceptual da fala.
Existe uma lacuna fundamental na literatura sobre a DP acerca de se as pessoas que produzem propriedades de taxa e intensidade atípicas na sua própria fala também consideram mais difícil aprender propriedades de taxa e intensidade a partir da fala dos outros.
Existe, portanto, uma necessidade crítica de uma compreensão completa da relação entre a produção da fala e a aprendizagem perceptual da fala na DP.
O objetivo a longo prazo deste programa de investigação é interrogar sistematicamente a relação entre a aprendizagem e a produção da fala em pessoas com DP e alavancar esse conhecimento para promover uma comunicação eficaz.
O objetivo geral deste projeto é utilizar medidas acústicas para determinar como os desafios com a perceção ou aprendizagem da fala podem prever diferenças individuais na produção da fala.
A hipótese central é que as diferenças individuais entre pessoas com DP na perceção ou aprendizagem da fala podem prever diferenças individuais entre pessoas com DP na produção da fala.
Este projeto adota uma abordagem de diferenças individuais para investigar dois objetivos principais: (1) relacionar diferenças individuais na aprendizagem perceptual da taxa da fala com a produção da taxa da fala, e (2) relacionar diferenças individuais na aprendizagem perceptual da intensidade com a produção da intensidade.
Para investigar estes objetivos, cada participante irá gravar uma amostra de fala e realizar tarefas que envolvem aprender regularidades na taxa ou intensidade na fala de outros.
Os participantes também irão completar tarefas que requerem a capacidade de distinguir entre frases com base na sua taxa e intensidade.
As amostras de fala dos participantes serão adicionalmente avaliadas por ouvintes ingénuos para avaliar a inteligibilidade das amostras e o esforço necessário para compreender os falantes.
Se as diferenças individuais na aprendizagem perceptual preverem diferenças individuais na produção, então diferenças na perceção da fala podem prever diferenças nos resultados da terapia da fala e da linguagem que poderiam ser direcionadas às necessidades do doente.
Uma abordagem de medicina de precisão permitiria intervenções que titulam a quantidade, o nível e o tipo de intervenção numa base individualizada para garantir que os tratamentos se concentrem em participantes que irão responder a eles em dosagens das quais irão beneficiar.
Por exemplo, um terapeuta poderia fornecer treino de perceção da fala para acelerar os resultados de tratamentos relacionados com a produção.
Além disso, ao aplicar medidas mais naturalistas de perceção da fala a esta população, especialmente aquelas que dependem de os participantes mudarem ao longo de uma sessão, este projeto proporciona uma oportunidade inovadora para examinar as consequências sensoriais e perceptuais da DP e ligá-las a resultados motores mais bem documentados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Recrutamento
- State University of New York at Buffalo
-
Contato:
- Jordana Maisel
- Número de telefone: 1 (716) 829-5902
- E-mail: jlmaisel@buffalo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson
- Falante nativo de Inglês Norte-Americano
- Utilizar um medicamento que inclua levodopa
- Residente dos Estados Unidos
Critérios de Exclusão:
- Qualquer histórico de perturbação da linguagem, audição ou fala fora da doença de Parkinson
- Outra deficiência neurológica grave como doença de Alzheimer ou acidente vascular cerebral
- Perda auditiva significativa e/ou uso de aparelho auditivo ou implante coclear
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aprendizagem e Discriminação
Serão administradas intervenções comportamentais, incluindo aprendizagem da intensidade da fala, discriminação da intensidade da fala, aprendizagem da taxa da fala e discriminação da taxa da fala
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Aos participantes será pedido que associem frases que variam na sua intensidade sonora a um dos três quadrados coloridos (vermelho, amarelo ou azul)
Os participantes irão ouvir duas frases que podem ser iguais ou diferentes na sua intensidade sonora e será-lhes pedido que indiquem se as frases tinham intensidades iguais ou diferentes
Será pedido aos participantes que associem frases que variam na sua velocidade de fala a um de três quadrados coloridos (vermelho, amarelo ou azul)
Os participantes ouvirão duas frases que são iguais ou diferentes na sua velocidade de fala e será-lhes pedido que indiquem se as frases tinham a mesma velocidade ou velocidades diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média dB SPL
Prazo: Dia 1
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A intensidade média da fala (em dB SPL) será avaliada através de uma gravação de frases faladas e de um parágrafo falado.
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Dia 1
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Desvio padrão dB SPL
Prazo: Dia 1
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O desvio padrão da intensidade da fala do participante (em dB SPL) será avaliado usando uma gravação de frases faladas e um parágrafo falado.
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Dia 1
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Velocidade de fala
Prazo: Dia 1
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A velocidade de fala (em sílabas/segundo) será avaliada usando uma gravação de frases faladas e um parágrafo falado.
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Dia 1
|
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Taxa de articulação
Prazo: Dia 1
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A taxa de articulação (em sílabas/segundo após remover as pausas) será avaliada usando uma gravação de frases faladas e um parágrafo falado.
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Dia 1
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Tempo de pausa não preenchido
Prazo: Dia 1
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O tempo de pausa não preenchida (em segundos de pausa) será avaliado através de uma gravação de frases faladas e de um parágrafo falado.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados de perceção da fala e produção da fala de participantes individuais
Prazo de Compartilhamento de IPD
A informação estará disponível após a conclusão da recolha de dados e ficará disponível indefinidamente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados e o material de suporte estarão disponíveis no Open Science Framework, uma base de dados aberta ao público em geral
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .