- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403539
Učení řeči a produkce řeči u Parkinsonovy choroby
4. února 2026 aktualizováno: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Vztah mezi percepčním učením řeči a produkcí řeči u Parkinsonovy nemoci
Parkinsonova choroba, běžná pohybová porucha, která je důsledkem rozpadu v mozku, často vede k problémům s mluvením, ale méně se ví o vztahu mezi obtížemi s mluvením a obtížemi s učením se porozumět řeči.
Propojením těchto dvou schopností u jedinců s Parkinsonovou chorobou pomocí přístupu přesné medicíny si tento projekt klade za cíl vytvořit základ pro nové terapie, které lidem s Parkinsonovou chorobou pomohou lépe porozumět a mluvit jasněji.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V kontextu logopedické terapie je Parkinsonova choroba (PD) typicky spojována s jejími důsledky na produkci řeči.
Intervence se obecně zaměřují na osvojení nebo znovu osvojení dovedností k dosažení úspěšné produkce.
Samotné onemocnění i reakce pacientů na intervence jsou však variabilní.
Jednotlivci se značně liší v tom, jak typický je jejich řečový výstup před intervencí a v tom, kolik se z léčby naučí.
Jedno pravděpodobné vysvětlení této variability vychází z méně studovaného aspektu řeči a jazyka u PD: percepce řeči, zejména percepční učení řeči.
V literatuře o PD existuje klíčová mezera v tom, zda lidé, kteří produkují atypické vlastnosti rychlosti a intenzity ve vlastní řeči, také zjišťují, že je pro ně obtížnější naučit se vlastnosti rychlosti a intenzity z řeči druhých.
Existuje tedy kritická potřeba plného pochopení vztahu mezi produkcí řeči a percepčním učením řeči u PD.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je systematicky zkoumat vztah mezi učením se řeči a produkcí řeči u lidí s PD a využít tyto znalosti k podpoře efektivní komunikace.
Celkovým cílem tohoto projektu je pomocí akustických měření určit, jak mohou výzvy s percepci nebo učením se řeči předpovídat individuální rozdíly v produkci řeči.
Ústřední hypotézou je, že individuální rozdíly mezi lidmi s PD v percepci nebo učení se řeči mohou předpovídat individuální rozdíly mezi lidmi s PD v produkci řeči.
Tento projekt přijímá přístup individuálních rozdílů ke zkoumání dvou hlavních cílů: (1) vztahování individuálních rozdílů v percepčním učení se rychlosti řeči k produkci rychlosti řeči, a (2) vztahování individuálních rozdílů v percepčním učení se intenzity k produkci intenzity.
Pro zkoumání těchto cílů každý účastník nahraje vzorek řeči a provede úkoly, které zahrnují učení se pravidelnostem v rychlosti nebo intenzitě v řeči druhých.
Účastníci také dokončí úkoly, které vyžadují schopnost rozlišovat mezi větami na základě jejich rychlosti a intenzity.
Vzorky řeči účastníků budou navíc posouzeny naivními posluchači, aby se posoudila srozumitelnost vzorků a úsilí, které je potřeba k porozumění mluvčím.
Pokud individuální rozdíly v percepčním učení předpovídají individuální rozdíly v produkci, pak rozdíly v percepci řeči mohou předpovídat rozdíly ve výsledcích logopedické terapie, které by mohly být cíleny na potřeby pacientů.
Přístup precizní medicíny by umožnil intervence, které titrují množství, úroveň a typ intervence na individualizovaném základě, aby se zajistilo, že léčby jsou zaměřeny na účastníky, kteří na ně budou reagovat v dávkách, z nichž budou mít prospěch.
Například terapeut by mohl poskytnout trénink percepce řeči k urychlení výsledků léčeb souvisejících s produkcí.
Dále, aplikací přirozenějších měření percepce řeči na tuto populaci, zejména těch, která spoléhají na to, že se účastníci během sezení mění, tento projekt poskytuje inovativní příležitost prozkoumat senzorické a percepční důsledky PD a spojit je s lépe zdokumentovanými motorickými výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- Nábor
- State University of New York at Buffalo
-
Kontakt:
- Jordana Maisel
- Telefonní číslo: 1 (716) 829-5902
- E-mail: jlmaisel@buffalo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Diagnóza Parkinsonovy choroby
- Rodilý mluvčí severoamerické angličtiny
- Užívání léku obsahujícího levodopu
- Bydliště ve Spojených státech amerických
Vylučovací kritéria:
- Jakákoli anamnéza jazykové, sluchové nebo řečové poruchy mimo Parkinsonovu chorobu
- Jiné závažné neurologické postižení, jako je Alzheimerova choroba nebo cévní mozková příhoda
- Významná ztráta sluchu a/nebo použití sluchadla nebo kochleárního implantátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Učení a Diskriminace
Bude provedena behaviorální intervence, včetně učení intenzity řeči, rozlišování intenzity řeči, učení tempa řeči a rozlišování tempa řeči
|
Účastníci budou požádáni, aby přiřadili věty lišící se intenzitou zvuku k jednomu ze tří barevných čtverců (červený, žlutý nebo modrý)
Účastníci uslyší dvě věty, které budou mít buď stejnou, nebo odlišnou hlasitost zvuku, a budou požádáni, aby určili, zda měly věty stejnou, nebo odlišnou hlasitost.
Účastníci budou požádáni, aby přiřadili věty, které se liší tempem mluveného projevu, k jednomu ze tří barevných čtverců (červený, žlutý nebo modrý)
Účastníci uslyší dvě věty, které se mohou lišit nebo shodovat v tempu řeči, a budou požádáni, aby určili, zda měly věty stejné nebo rozdílné tempo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný dB SPL
Časové okno: Den 1
|
Střední intenzita řeči (v dB SPL) bude hodnocena pomocí nahrávky mluvených vět a mluveného odstavce.
|
Den 1
|
|
Směrodatná odchylka dB SPL
Časové okno: Den 1
|
Standardní odchylka intenzity řeči účastníka (v dB SPL) bude hodnocena pomocí nahrávky mluvených vět a mluveného odstavce.
|
Den 1
|
|
Rychlost řeči
Časové okno: Den 1
|
Tempo řeči (v slabikách/s) bude hodnoceno pomocí nahrávky mluvených vět a mluveného odstavce.
|
Den 1
|
|
Rychlost artikulace
Časové okno: Den 1
|
Artikulační rychlost (v slabikách/sekundu po odstranění pauz) bude hodnocena pomocí nahrávky mluvených vět a mluveného odstavce.
|
Den 1
|
|
Čas nepřerušené pauzy
Časové okno: 1. den
|
Nenaplněná pauzová doba (v sekundách pauzy) bude hodnocena pomocí nahrávky mluvených vět a mluveného odstavce.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00008661
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data o vnímání řeči a produkci řeči od jednotlivých účastníků
Časový rámec sdílení IPD
Informace budou k dispozici po ukončení sběru dat a budou k dispozici neomezeně dlouho
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data a podpůrné materiály budou k dispozici na Open Science Framework, databázi, která je otevřená pro širokou veřejnost
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí