- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07403539
Обучение речи и речепроизводство при болезни Паркинсона
4 февраля 2026 г. обновлено: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Взаимосвязь между перцептивным обучением речи и речепроизводством при болезни Паркинсона
Болезнь Паркинсона, распространенное двигательное расстройство, возникающее из-за нарушения работы мозга, часто приводит к трудностям с речью, но менее известно о взаимосвязи между проблемами с речью и трудностями в обучении пониманию речи.
Связывая эти две способности у людей с болезнью Паркинсона с использованием подхода прецизионной медицины, этот проект стремится создать основу для новых методов лечения, которые помогут людям с болезнью Паркинсона лучше понимать и говорить более четко.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В контексте логопедической терапии болезнь Паркинсона (БП) обычно ассоциируется с её последствиями для речевой продукции.
Вмешательства, как правило, сосредоточены на обучении или переобучении навыкам для достижения успешной продукции.
Однако само заболевание, а также реакции пациентов на вмешательства, вариабельны.
Индивидуумы сильно различаются по тому, насколько типична их речевая продукция до вмешательства и по тому, насколько они обучаются в ходе лечения.
Одно правдоподобное объяснение этой вариативности исходит из менее изученного аспекта речи и языка при БП: речевого восприятия, особенно перцептивного обучения речи.
В литературе по БП существует ключевой пробел в отношении того, находят ли люди, которые производят атипичные свойства темпа и интенсивности в собственной речи, также более трудным обучение свойствам темпа и интенсивности из речи других.
Следовательно, существует критическая необходимость в полном понимании взаимосвязи между речевой продукцией и перцептивным обучением речи при БП.
Долгосрочная цель этой исследовательской программы — систематически исследовать взаимосвязь между речевым обучением и продукцией у людей с БП и использовать эти знания для продвижения эффективной коммуникации.
Общая цель этого проекта — использовать акустические измерения, чтобы определить, как трудности с речевым восприятием или обучением могут предсказывать индивидуальные различия в речевой продукции.
Центральная гипотеза заключается в том, что индивидуальные различия между людьми с БП в речевом восприятии или обучении могут предсказывать индивидуальные различия между людьми с БП в речевой продукции.
Этот проект использует подход индивидуальных различий для исследования двух основных целей: (1) соотнесение индивидуальных различий в перцептивном обучении темпу речи с продукцией темпа речи, и (2) соотнесение индивидуальных различий в перцептивном обучении интенсивности с продукцией интенсивности.
Для исследования этих целей каждый участник запишет речевой образец и выполнит задачи, связанные с обучением закономерностям темпа или интенсивности в речи других.
Участники также выполнят задачи, требующие способности различать предложения на основе их темпа и интенсивности.
Речевые образцы участников дополнительно будут оценены наивными слушателями, чтобы оценить разборчивость образцов и усилия, необходимые для понимания говорящих.
Если индивидуальные различия в перцептивном обучении предсказывают индивидуальные различия в продукции, то различия в речевом восприятии могут предсказывать различия в результатах логопедической терапии, которые можно было бы адаптировать к потребностям пациентов.
Подход прецизионной медицины позволил бы проводить вмешательства, которые титруют количество, уровень и тип вмешательства на индивидуальной основе, чтобы убедиться, что лечение сосредоточено на участниках, которые будут реагировать на них в дозировках, от которых они получат пользу.
Например, терапевт мог бы предоставить тренировку речевого восприятия, чтобы ускорить результаты лечения, связанного с продукцией.
Более того, применяя более натуралистические меры речевого восприятия к этой популяции, особенно те, которые полагаются на изменение участников в ходе сессии, этот проект предоставляет инновационную возможность исследовать сенсорные и перцептивные последствия БП и связать их с лучше документированными моторными исходами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- Рекрутинг
- State University of New York at Buffalo
-
Контакт:
- Jordana Maisel
- Номер телефона: 1 (716) 829-5902
- Электронная почта: jlmaisel@buffalo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз болезни Паркинсона
- Носитель североамериканского английского языка
- Применение препарата, содержащего леводопу
- Проживание в Соединенных Штатах
Критерии исключения:
- Любой анамнез языковых, слуховых или речевых расстройств, не связанных с болезнью Паркинсона
- Другие серьезные неврологические нарушения, такие как болезнь Альцгеймера или инсульт
- Значительная потеря слуха и/или использование слухового аппарата или кохлеарного имплантата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение и дискриминация
Будут применяться поведенческие вмешательства, включая обучение интенсивности речи, различение интенсивности речи, обучение темпу речи и различение темпа речи
|
Участникам будет предложено соотнести предложения, различающиеся по громкости звука, с одним из трёх цветных квадратов (красным, жёлтым или синим)
Участники услышат два предложения, которые либо одинаковы, либо различаются по интенсивности звука, и им будет предложено указать, были ли предложения одинаковой или разной интенсивности
Участников попросят сопоставить предложения, различающиеся по скорости произношения, с одним из трех цветных квадратов (красным, желтым или синим)
Участники услышат два предложения, которые могут быть одинаковыми или разными по темпу речи, и им будет предложено указать, были ли предложения одинакового или разного темпа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее дБ УЗД
Временное ограничение: День 1
|
Средняя интенсивность речи (в дБ SPL) будет оцениваться с использованием записи произнесенных предложений и произнесенного абзаца.
|
День 1
|
|
Стандартное отклонение дБ УЗД
Временное ограничение: День 1
|
Стандартное отклонение интенсивности речи участника (в дБ УЗД) будет оцениваться с использованием записи произнесенных предложений и произнесенного абзаца.
|
День 1
|
|
Скорость речи
Временное ограничение: День 1
|
Скорость речи (в слогах/секунду) будет оцениваться с использованием записи произнесённых предложений и произнесённого абзаца.
|
День 1
|
|
Скорость артикуляции
Временное ограничение: День 1
|
Скорость артикуляции (в слогах/секунду после удаления пауз) будет оцениваться с использованием записи произносимых предложений и произносимого абзаца.
|
День 1
|
|
Время незаполненной паузы
Временное ограничение: День 1
|
Время незаполненных пауз (в секундах паузы) будет оцениваться с использованием записи произнесённых предложений и произнесённого абзаца.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008661
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обеличенные данные восприятия речи и производства речи от отдельных участников
Сроки обмена IPD
Информация будет доступна по завершении сбора данных и будет доступна бессрочно
Критерии совместного доступа к IPD
Данные и вспомогательные материалы будут доступны на платформе Open Science Framework, базе данных, открытой для широкой публики
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .