- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07403539
Talutveckling och Talproduktion vid Parkinsons sjukdom
4 februari 2026 uppdaterad av: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Relationen mellan talperceptuell inlärning och talproduktion vid Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom, en vanlig rörelserubbning som beror på en nedbrytning i hjärnan, leder ofta till svårigheter med att tala, men mindre är känt om sambandet mellan svårigheter med att tala och svårigheter med att lära sig förstå tal.
Genom att koppla samman dessa två förmågor hos individer med Parkinsons sjukdom med ett precisionsmedicinskt tillvägagångssätt, syftar detta projekt till att bygga en grund för nya terapier som hjälper personer med Parkinsons sjukdom både att förstå bättre och tala tydligare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I tal-språkterapins sammanhang förknippas Parkinsons sjukdom (PD) vanligtvis med dess konsekvenser för talproduktion.
Insatser fokuserar generellt på att lära sig eller lära om färdigheter för att uppnå framgångsrik produktion.
Dock är själva sjukdomen, liksom patienters svar på insatser, varierande.
Individer skiljer sig stort i hur typisk deras talutmatning är före insats och i hur mycket de lär sig av behandling.
En trolig förklaring till denna variation kommer från en mindre studerad aspekt av tal och språk vid PD: talperception, särskilt talperceptuellt lärande.
Det finns ett viktigt gap i PD-litteraturen om huruvida personer som producerar atypiska hastighets- och intensitetsegenskaper i sitt eget tal också finner det svårare att lära sig hastighets- och intensitetsegenskaper från andras tal.
Det finns därför ett kritiskt behov av en fullständig förståelse av förhållandet mellan talproduktion och talperceptuellt lärande vid PD.
Det långsiktiga målet med detta forskningsprogram är att systematiskt undersöka förhållandet mellan tallärande och produktion hos personer med PD och att utnyttja den kunskapen för att främja effektiv kommunikation.
Det övergripande målet med detta projekt är att använda akustiska mått för att avgöra hur utmaningar med talperception eller lärande kan förutsäga individuella skillnader i talproduktion.
Den centrala hypotesen är att individuella skillnader mellan personer med PD i talperception eller lärande kan förutsäga individuella skillnader mellan personer med PD i talproduktion.
Detta projekt antar ett individskillnadsförhållningssätt för att undersöka två huvudmål: (1) att relatera individuella skillnader i det perceptuella lärandet av talhastighet till produktionen av talhastighet, och (2) att relatera individuella skillnader i det perceptuella lärandet av intensitet till produktionen av intensitet.
För att undersöka dessa mål kommer varje deltagare att spela in ett talprov och utföra uppgifter som involverar att lära sig regelbundenheter i hastighet eller intensitet i andras tal.
Deltagare kommer också att genomföra uppgifter som kräver förmågan att skilja mellan meningar baserat på deras hastighet och intensitet.
Deltagarnas talprov kommer dessutom att bedömas av oinvigda lyssnare för att utvärdera provenens begriplighet och den ansträngning det tar att förstå talarna.
Om individuella skillnader i perceptuellt lärande förutsäger individuella skillnader i produktion, då kan skillnader i talperception förutsäga skillnader i tal-språkterapiutfall som skulle kunna anpassas till patientbehov.
Ett precisionsmedicinskt förhållningssätt skulle möjliggöra insatser som titrerar mängden, nivån och typen av insats på en individualiserad basis för att säkerställa att behandlingar fokuseras på deltagare som kommer att svara på dem i doser som de kommer att dra nytta av.
Till exempel skulle en terapeut kunna tillhandahålla talperceptionsträning för att påskynda resultaten av produktionsrelaterade behandlingar.
Dessutom, genom att tillämpa mer naturalistiska mått på talperception för denna population, särskilt sådana som förlitar sig på att deltagare förändras under en session, ger detta projekt en innovativ möjlighet att undersöka de sensoriska och perceptuella konsekvenserna av PD och att koppla dessa till bättre dokumenterade motoriska utfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- Rekrytering
- State University of New York at Buffalo
-
Kontakt:
- Jordana Maisel
- Telefonnummer: 1 (716) 829-5902
- E-post: jlmaisel@buffalo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom
- Modersmålstalare av nordamerikansk engelska
- Använder ett läkemedel som innehåller levodopa
- Bosatt i USA
Exklusionskriterier:
- Någon tidigare historia av språk-, hörsel- eller talstörningar utöver Parkinsons sjukdom
- Annan grov neurologisk funktionsnedsättning som Alzheimers sjukdom eller stroke
- Signifikant hörselnedsättning och/eller användning av hörapparat eller cochleaimplantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inlärning och diskriminering
Betéendebaserade interventioner kommer att administreras, inklusive talintensitetsinlärning, talintensitetsdiskriminering, talhastighetsinlärning och talhastighetsdiskriminering
|
Deltagarna kommer att ombes att para ihop meningar som varierar i ljudintensitet med en av tre färgade rutor (röd, gul eller blå)
Deltagarna kommer att höra två meningar som antingen är samma eller olika i sin ljudintensitet och kommer att bli ombedda att ange om meningarna hade samma eller olika intensitet.
Deltagare kommer att ombes att para ihop meningar som varierar i talhastighet med en av tre färgade rutor (röd, gul eller blå)
Deltagarna kommer att höra två meningar som antingen har samma eller olika talhastighet och kommer att bli ombedda att ange om meningarna hade samma eller olika hastighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel dB SPL
Tidsram: Dag 1
|
Den genomsnittliga talintensiteten (i dB SPL) kommer att bedömas med hjälp av en inspelning av talade meningar och ett talat stycke.
|
Dag 1
|
|
Standardavvikelse dB SPL
Tidsram: Dag 1
|
Standardavvikelsen för deltagarnas talintensitet (i dB SPL) kommer att bedömas med hjälp av en inspelning av talade meningar och ett talat stycke.
|
Dag 1
|
|
Talhastighet
Tidsram: Dag 1
|
Talhastigheten (i stavelser/sekund) kommer att bedömas med hjälp av en inspelning av talade meningar och ett talat stycke.
|
Dag 1
|
|
Artikulationshastighet
Tidsram: Dag 1
|
Artikulationshastigheten (i stavelser/sekund efter borttagning av pauser) kommer att bedömas med hjälp av en inspelning av talade meningar och ett talat stycke.
|
Dag 1
|
|
Ouppfyllt paus-tid
Tidsram: Dag 1
|
Den ofyllda pauslängden (i sekunder av paus) kommer att bedömas med hjälp av en inspelning av talade meningar och ett talat stycke.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00008661
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deidentifierade data om taluppfattning och talproduktion från enskilda deltagare
Tidsram för IPD-delning
Information kommer att finnas tillgänglig vid slutförandet av datainsamlingen och kommer att finnas tillgänglig på obestämd tid
Kriterier för IPD Sharing Access
Data och stödmaterial kommer att finnas tillgängliga på Open Science Framework, en databas som är öppen för allmänheten
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .