- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07403539
Talelæring og taleproduksjon ved Parkinsons sykdom
4. februar 2026 oppdatert av: Mishaela DiNino, State University of New York at Buffalo
Forholdet mellom taleperceptuell læring og taleproduksjon ved Parkinsons sykdom
Parkinsons sykdom, en vanlig bevegelsesforstyrrelse som skyldes en nedbrytning i hjernen, fører ofte til utfordringer med å snakke, men mindre er kjent om forholdet mellom vanskeligheter med å snakke og vanskeligheter med å lære å forstå tale.
Ved å koble disse to evnene hos personer med Parkinsons sykdom ved hjelp av en presisjonsmedisinsk tilnærming, søker dette prosjektet å legge grunnlaget for nye terapier som hjelper personer med Parkinsons sykdom både med å forstå bedre og snakke tydeligere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I konteksten av taletale- og språkterapi er Parkinsons sykdom (PD) typisk forbundet med konsekvensene for taleproduksjon.
Intervensjoner fokuserer vanligvis på å lære eller lære på nytt ferdigheter for å oppnå vellykket produksjon.
Men sykdommen i seg selv, samt pasienters respons på intervensjoner, er varierende.
Individer skiller seg mye i hvor typisk taleproduksjonen deres er før intervensjon og i hvor mye de lærer fra behandling.
En plausibel forklaring på denne variasjonen kommer fra et mindre studert aspekt av tale og språk ved PD: taleoppfatning, spesielt taleperceptuell læring.
Det er et viktig gap i PD-litteraturen om hvorvidt personer som produserer atypiske hastighets- og intensitetsegenskaper i egen tale også synes det er vanskeligere å lære hastighets- og intensitetsegenskaper fra andres tale.
Det er derfor et kritisk behov for en full forståelse av forholdet mellom taleproduksjon og taleperceptuell læring ved PD.
Det langsiktige målet med dette forskningsprogrammet er å systematisk undersøke forholdet mellom talelæring og produksjon hos personer med PD og å utnytte denne kunnskapen for å fremme effektiv kommunikasjon.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å bruke akustiske mål for å bestemme hvordan utfordringer med taleoppfatning eller læring kan forutsi individuelle forskjeller i taleproduksjon.
Den sentrale hypotesen er at individuelle forskjeller mellom personer med PD i taleoppfatning eller læring kan forutsi individuelle forskjeller mellom personer med PD i taleproduksjon.
Dette prosjektet tar i bruk en individuell forskjeller-tilnærming for å undersøke to hovedmål: (1) å relatere individuelle forskjeller i den perceptuelle læringen av talehastighet til produksjonen av talehastighet, og (2) å relatere individuelle forskjeller i den perceptuelle læringen av intensitet til produksjonen av intensitet.
For å undersøke disse målene vil hver deltaker ta opp et taleprøve og utføre oppgaver som involverer læring av regelmessigheter i hastighet eller intensitet i andres tale.
Deltakere vil også fullføre oppgaver som krever evnen til å skille mellom setninger basert på deres hastighet og intensitet.
Deltakernes taleprøver vil i tillegg bli vurdert av naive lyttere for å vurdere prøvenes forståelighet og innsatsen det tar å forstå talerne.
Hvis individuelle forskjeller i perceptuell læring forutser individuelle forskjeller i produksjon, kan forskjeller i taleoppfatning forutsi forskjeller i resultater av taletale- og språkterapi som kan tilpasses pasientbehov.
En presisjonsmedisinsk tilnærming vil tillate intervensjoner som titrerer mengden, nivået og typen intervensjon på en individualisert basis for å sikre at behandlinger er fokusert på deltakere som vil respondere på dem i doser de vil dra nytte av.
For eksempel kan en terapeut tilby taleoppfatningstrening for å akselerere resultater av produksjonsrelaterte behandlinger.
Videre, ved å anvende mer naturalistiske mål på taleoppfatning til denne populasjonen, spesielt de som er avhengige av at deltakere endrer seg i løpet av en økt, gir dette prosjektet en innovativ mulighet til å undersøke de sensoriske og perceptuelle konsekvensene av PD og å koble disse til bedre dokumenterte motoriske utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- Rekruttering
- State University of New York at Buffalo
-
Ta kontakt med:
- Jordana Maisel
- Telefonnummer: 1 (716) 829-5902
- E-post: jlmaisel@buffalo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med Parkinsons sykdom
- Morsmålsbruker av nordamerikansk engelsk
- Bruker et legemiddel som inneholder levodopa
- Bosatt i USA
Eksklusjonskriterier:
- Historie med språk-, hørsel- eller taleforstyrrelser utenom Parkinsons sykdom
- Andre grove nevrologiske skader som Alzheimers sykdom eller slag
- Betydelig hørselstap og/eller bruk av høreapparat eller cochleaimplantat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Læring og diskriminering
Atferdsintervensjoner vil bli administrert, inkludert taleintensitetslæring, taleintensitetsdiskriminering, talerate-læring og talerate-diskriminering
|
Deltakerne vil bli bedt om å koble setninger som varierer i lydintensitet til en av tre fargede kvadrater (rød, gul eller blå)
Deltakerne vil høre to setninger som enten er like eller forskjellige i lydintensiteten og vil bli bedt om å angi om setningene hadde samme eller forskjellig intensitet
Deltakere vil bli bedt om å koble setninger som varierer i talefart til en av tre fargede firkanter (rød, gul eller blå)
Deltakerne vil høre to setninger som enten har samme eller ulik taletakt, og vil bli bedt om å angi om setningene hadde samme eller ulik takt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig dB SPL
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig talestyrke (i dB SPL) vil bli vurdert ved hjelp av en opptak av talte setninger og et talt avsnitt.
|
Dag 1
|
|
Standardavvik dB SPL
Tidsramme: Dag 1
|
Standardavviket for deltakerens talestyrke (i dB SPL) vil bli vurdert ved hjelp av en opptak av talte setninger og et talte avsnitt.
|
Dag 1
|
|
Taletakt
Tidsramme: Dag 1
|
Taletakten (i stavelser/sekund) vil bli vurdert ved hjelp av en opptak av talte setninger og et talte avsnitt.
|
Dag 1
|
|
Artikulasjonshastighet
Tidsramme: Dag 1
|
Artikulasjonshastigheten (i stavelser/sekund etter fjerning av pauser) vil bli vurdert ved hjelp av en opptak av talte setninger og et talte avsnitt.
|
Dag 1
|
|
Utfylt pausetid
Tidsramme: Dag 1
|
Den ufylte pausetiden (i sekunder med pause) vil bli vurdert ved hjelp av en opptak av talte setninger og et talt avsnitt.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008661
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentifiserte data for talesansning og taleproduksjon fra individuelle deltakere
IPD-delingstidsramme
Informasjon vil være tilgjengelig etter at datainnsamlingen er avsluttet og vil være tilgjengelig på ubestemt tid
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data og støttemateriale vil være tilgjengelig på Open Science Framework, en database som er åpen for allmennheten
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .