- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07406386
Haloterapian integrointi esikauden harjoitteluun parantaa huipputason naispuolisten jalkapalloilijoiden hengitys- ja aerobista suorituskykyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aerobinen kapasiteetti ja hengitystehokkuus ovat kriittisiä suorituskyvyn määrittäjiä huipputason jalkapallossa. Haloterapia, ei-farmakologinen interventio, joka sisältää kuivan suolaaerosolin hengittämistä kontrolloidussa ympäristössä, on osoitettu parantavan keuhkojen terveyttä kliinisissä väestöryhmissä; kuitenkin todisteet urheilijaväestöissä ovat edelleen rajalliset.
Tämä satunnaistettu rinnakkaisryhmäkokeilu suoritettiin Turkin naisten ensimmäisen liigan esikauden aikana. Kaksikymmentäkahdeksan huipputason naisjalkapalloilijaa jaettiin satunnaisesti haloterapiaryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät suorittivat identtisen 12 viikon jalkapalloharjoitusohjelman. Harjoittelun lisäksi haloterapiaryhmä osallistui 45 minuutin haloterapiasioille kolme kertaa viikossa kontrolloidussa halokammioympäristössä.
Tulosparametreihin sisältyivät maksimaalinen sisäänhengitys- ja uloshengityspaine (MIP, MEP), keuhkofunktioparametrit (FVC, FEV₁, PEF, MVV), aerobinen kapasiteetti, joka arvioitiin Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 -testillä, sekä Yo-Yo-testissä yhteensä kuljettu matka. Mittaukset kerättiin ennen ja jälkeen interventiojakson. Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, tarjoaako haloterapia lisäetuja standardille jalkapalloharjoittelulle huipputason naisurheilijoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turkki (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naisjalkapalloilijat 18–30-vuotiaana
- Kilpailevat Turkin naisten ensimmäisessä liigassa
- Vähintään 5 vuoden kilpailullinen jalkapallokokemus
- Säännöllinen harjoittelu ≥10 tuntia viikossa
- Vapaa vammoista tutkimukseen osallistuessa
- Ei-tupakoitsijat
- Eivät käytä kroonista lääkitystä
- Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitys-, sydän- tai aineenvaihduntasairauden esiintyminen
- Nykyinen tukikudosten vamma
- Tupakointi
- Raskaus
- Hengitys- tai sydän-toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haloterapiaryhmä
Osallistujat noudattivat vakio-ennakkokauden jalkapalloharjoitusohjelmaa ja saivat lisäksi haloterapiaa.
Haloterapiasioita suoritettiin hallitussa halokammiossa käyttäen kuivaa suolaaerosoligeneraattoria.
Sessiot kestivät 45 minuuttia ja suoritettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Aerosolipitoisuus pidettiin noin 20 mg/m³:ssä hiukkaskooltaan <5 mikronia.
Ympäristöolosuhteet olivat hallittuja (lämpötila 20-24°C, kosteus 40-60%).
|
Osallistujat noudattivat vakioharjoitusohjelmaa jalkapallon esikaudella ja saivat lisäksi haloterapiaa. Haloterapiasessioita suoritettiin hallitussa halokammiossa käyttäen kuivaa suolaaerosolia tuottavaa laitetta. Sessiot kestivät 45 minuuttia ja niitä suoritettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Aerosolipitoisuus pidettiin noin 20 mg/m³:ssä, ja hiukkaskoko oli alle 5 mikronia. Ympäristöolosuhteet olivat hallittuja (lämpötila 20–24 °C, kosteus 40–60 %).
Osallistujat noudattivat samaa vakioharjoitusohjelmaa ilman haloterapiaa.
|
|
Ei väliintuloa: KONTROLLI
Osallistujat noudattivat samaa vakio-ennakkojalkapalloharjoitusohjelmaa ilman haloterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen ekspiraatorinen paine (MEP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Uloshengityslihasten voimakkuus mitattu kannettavalla hengityspainemittarilla.
|
12 viikkoa
|
|
Maksimaalinen Inspiraatorinen Paine (MIP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Inspiraatiomuskelien voimakkuus mitattu kannettavalla hengityspainemittarilla.
|
12 viikkoa
|
|
Aerobinen kapasiteetti (VO₂max arvio)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VO₂max arvioitu käyttäen Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 -testiä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu spirometrian avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa (FEV₁)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu spirometrialla.
|
12 viikkoa
|
|
Huippuulospuhallus (PEF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu spirometrilla.
|
12 viikkoa
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 Etäisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VO₂max arvioitiin Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 -testillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/2-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .