- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07406386
Włączenie haloterapii do treningu przedsezonowego poprawia wydolność oddechową i tlenową u elitarnych piłkarek nożnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydolność tlenowa i wydajność oddechowa są kluczowymi czynnikami determinującymi wydajność w piłce nożnej na poziomie elitarnym. Haloterapia, niefarmakologiczna interwencja polegająca na wdychaniu suchego aerozolu solnego w kontrolowanym środowisku, wykazała poprawę zdrowia płuc w populacjach klinicznych; jednak dowody w populacjach sportowych pozostają ograniczone.
To randomizowane badanie z równoległymi grupami przeprowadzono w okresie przedsezonowym Tureckiej Pierwszej Ligi Kobiet. Dwadzieścia osiem elitarnych piłkarek nożnych losowo przydzielono do grupy haloterapii lub grupy kontrolnej. Obie grupy ukończyły identyczny 12-tygodniowy program treningu piłkarskiego. Oprócz treningu, grupa haloterapii przechodziła 45-minutowe sesje haloterapii trzy razy w tygodniu w kontrolowanym środowisku halokomory.
Miary wyników obejmowały maksymalne ciśnienia wdechowe i wydechowe (MIP, MEP), parametry czynności płuc (FVC, FEV₁, PEF, MVV), wydolność tlenową szacowaną za pomocą testu Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 oraz całkowity pokonany dystans w teście Yo-Yo. Pomiarów dokonano przed i po okresie interwencji. Badanie miało na celu ustalenie, czy haloterapia zapewnia dodatkowe korzyści w stosunku do standardowego treningu piłkarskiego u elitarnych sportsmenek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turcja (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Piłkarki nożne w wieku 18-30 lat
- Uczestniczące w Tureckiej Pierwszej Lidze Kobiet
- Co najmniej 5 lat doświadczenia w rywalizacji piłkarskiej
- Regularny trening ≥10 godzin tygodniowo
- Brak urazów w momencie rozpoczęcia badania
- Niepalące
- Nieprzyjmujące przewlekłych leków
- Dostarczyły pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób układu oddechowego, sercowo-naczyniowego lub metabolicznego
- Aktualny uraz układu mięśniowo-szkieletowego
- Palenie tytoniu
- Ciaża
- Stosowanie leków wpływających na funkcję oddechową lub sercowo-naczyniową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Haloterapii
Uczestnicy przestrzegali standardowego programu przedsezonowych treningów piłkarskich i dodatkowo otrzymywali haloterapię.
Sesje haloterapii były przeprowadzane w kontrolowanej halokomorze przy użyciu generatora suchego aerozolu solnego.
Sesje trwały 45 minut i były wykonywane trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Stężenie aerozolu utrzymywano na poziomie około 20 mg/m³ przy wielkości cząstek <5 mikronów.
Warunki środowiskowe były kontrolowane (temperatura 20-24°C, wilgotność 40-60%).
|
Uczestnicy realizowali standardowy program przedsezonowego treningu piłkarskiego, a dodatkowo otrzymywali haloterapię. Sesje haloterapii przeprowadzano w kontrolowanej halokomorze przy użyciu generatora suchego aerozolu solnego. Sesje trwały 45 minut i odbywały się trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Stężenie aerozolu utrzymywano na poziomie około 20 mg/m³ z wielkością cząstek <5 mikronów. Warunki środowiskowe były kontrolowane (temperatura 20-24°C, wilgotność 40-60%).
Uczestnicy przeszli ten sam standardowy przedsezonowy program treningowy piłki nożnej bez haloterapii.
|
|
Brak interwencji: KONTROLA
Uczestnicy realizowali ten sam standardowy przedsezonowy program treningowy piłki nożnej bez haloterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne Ciśnienie Wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Siła mięśni wydechowych mierzona przy użyciu przenośnego manometru oddechowego.
|
12 tygodni
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Siła mięśni wdechowych mierzona przy użyciu przenośnego miernika ciśnienia oddechowego.
|
12 tygodni
|
|
Wydolność tlenowa (szacowany VO₂max)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
VO₂max oszacowany za pomocą Testu Yo-Yo Intermittent Recovery Poziom 1.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzono za pomocą spirometrii.
|
12 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV₁)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone spirometrią.
|
12 tygodni
|
|
Szczytowy Przepływ Wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzona spirometrią.
|
12 tygodni
|
|
Test Yo-Yo Intermittent Recovery Level 1 Dystans
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
VO₂max oszacowany za pomocą testu Yo-Yo Intermittent Recovery Level 1.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/2-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Haloterapii
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania