- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07406386
Integrering av haloterapi i førsesongtreningen forbedrer respirasjons- og aerob ytelse hos elitekvinnelige fotballspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aerob kapasitet og respirasjonseffektivitet er avgjørende faktorer for prestasjoner i toppfotball. Haloterapi, en ikke-farmakologisk intervensjon som involverer inhalering av tørr salt-aerosol i et kontrollert miljø, har vist seg å forbedre lungehelsen i kliniske populasjoner; bevis i idrettspopulasjoner er imidlertid fortsatt begrenset.
Denne randomiserte parallelle gruppe-studien ble utført i forkant av sesongen i den tyrkiske kvinnelige førstedivisjonen. Tjueåtte elitekvinnelige fotballspillere ble tilfeldig tildelt en haloterapigruppe eller en kontrollgruppe. Begge gruppene fullførte et identisk 12-ukers fotballtreningsopplegg. I tillegg til treningen gjennomgikk haloterapigruppen 45-minutters haloterapisessioner tre ganger per uke i et kontrollert halokammer-miljø.
Resultatmålinger inkluderte maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske trykk (MIP, MEP), lungefunksjonsparametere (FVC, FEV₁, PEF, MVV), aerob kapasitet estimert via Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, og total distanse dekket i Yo-Yo-testen. Målinger ble samlet inn før og etter intervensjonsperioden. Studien hadde som mål å fastslå om haloterapi gir tilleggsfordeler til standard fotballtrening hos elitekvinnelige idrettsutøvere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Tyrkia (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelege fotballspelarar i alderen 18-30 år
- Deltakar i Tyrkisk Kvinneførstedivisjon
- Minst 5 års konkurranseerfaring i fotball
- Regelmessig trening ≥10 timar per veke
- Skadefrie ved studieoppstart
- Ikkje-røykarar
- Brukar ikkje kronisk medisin
- Har gjeve skriftleg informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstadevaer av luftvegs-, hjerte- og karsjukdom eller metabolsk sjukdom
- Noverande muskel- og skjelettskade
- Røyking
- Svangerskap
- Bruk av medikament som påverkar luftvegs- eller hjerte- og karsfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Haloterapigruppen
Deltakerne fulgte standard sesongoppkjøringsprogram for fotball og mottok i tillegg haloterapi.
Haloterapisøkene ble utført i en kontrollert halokammer ved hjelp av en tørr saltaerosolgenerator.
Hver økt varte i 45 minutter og ble gjennomført tre ganger per uke i 12 uker.
Aerosolkonsentrasjonen ble opprettholdt på omtrent 20 mg/m³ med partikkelstørrelse <5 mikron.
Miljøforholdene ble kontrollert (temperatur 20–24°C, fuktighet 40–60 %).
|
Deltakerne fulgte standard førsesong fotballtrening og mottok i tillegg haloterapi. Haloterapisesjoner ble gjennomført i en kontrollert halokammer ved bruk av en tørr saltaerosolgenerator. Hver økt varte i 45 minutter og ble utført tre ganger per uke i 12 uker. Aerosolkonsentrasjonen ble opprettholdt på omtrent 20 mg/m³ med partikkelstørrelse <5 mikron. Miljøforholdene ble kontrollert (temperatur 20–24°C, fuktighet 40–60%).
Deltakerne fulgte det samme standard oppkjøringsprogrammet for fotball uten haloterapi.
|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
Deltakerne fulgte det samme standardiserte førsesong fotballtreningprogrammet uten haloterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal ekspiratorisk trykk (MEP)
Tidsramme: 12 uker
|
Ekspiratorisk muskelstyrke målt ved bruk av en bærbar respirasjonstrykkmåler.
|
12 uker
|
|
Maksimal Inspiratorisk Trykk (MIP)
Tidsramme: 12 uker
|
Inspirasjonsmuskelstyrke målt ved bruk av et bærbart respirasjonstrykkmåler.
|
12 uker
|
|
Aerob kapasitet (VO₂max-estimat)
Tidsramme: 12 uker
|
VO₂max estimert ved bruk av Yo-Yo Intermittent Recovery Test Nivå 1.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved spirometri.
|
12 uker
|
|
Forcet ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV₁)
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved spirometri.
|
12 uker
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med spirometri.
|
12 uker
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Nivå 1 Distanse
Tidsramme: 12 uker
|
VO₂max estimert ved bruk av Yo-Yo Intermittent Recovery Test Nivå 1.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/2-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .