- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07406386
Začlenění haloterapie do předsezónní přípravy zlepšuje respirační a aerobní výkonnost elitních fotbalistek
Integrace haloterapie do předsezónní přípravy zlepšuje respirační a aerobní výkonnost elitních fotbalistek
Účastnice byly náhodně rozděleny do haloterapeutické skupiny nebo kontrolní skupiny.
Obě skupiny absolvovaly stejný předsezónní fotbalový tréninkový program, zatímco haloterapeutická skupina navíc pravidelně absolvovala haloterapeutické sezení.
Hodnocení před a po intervenci zahrnovalo spirometrická měření, sílu dýchacích svalů, odhadovaný VO₂max a výkon v testu Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aerobní kapacita a respirační účinnost jsou klíčovými faktory výkonnosti ve vrcholovém fotbale. Haloterapie, nefarmakologická intervence spočívající v inhalaci suchého solného aerosolu v kontrolovaném prostředí, prokázala zlepšení plicního zdraví v klinických populacích; avšak důkazy ve sportovních populacích zůstávají omezené.
Tato randomizovaná paralelní skupinová studie byla provedena během předsezónního období turecké ženské první ligy. Osmadvacet elitních fotbalistek bylo náhodně rozděleno do haloterapeutické skupiny nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny absolvovaly identický 12týdenní fotbalový tréninkový program. Kromě tréninku haloterapeutická skupina podstoupila 45minutové haloterapeutické sezení třikrát týdně v kontrolovaném prostředí halokomory.
Výsledné měření zahrnovalo maximální inspirační a expirační tlaky (MIP, MEP), parametry plicních funkcí (FVC, FEV₁, PEF, MVV), aerobní kapacitu odhadnutou pomocí Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 a celkovou ujetou vzdálenost v Yo-Yo testu. Měření byla provedena před a po intervenčním období. Cílem studie bylo zjistit, zda haloterapie poskytuje dodatečné výhody standardnímu fotbalovému tréninku u elitních sportovkyň.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turecko (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbalistky ve věku 18-30 let
- Soutěžící v Turecké ženské první lize
- Minimálně 5 let zkušeností s kompetitivním fotbalem
- Pravidelný trénink ≥10 hodin týdně
- Bez zranění při zahájení studie
- Nejsou kuřačky
- Neužívají chronickou medikaci
- Poskytly písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost respiračního, kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
- Aktuální muskuloskeletální zranění
- Kouření
- Těhotenství
- Užívání léků ovlivňujících respirační nebo kardiovaskulární funkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Haloterapeutická skupina
Účastníci sledovali standardní předsezónní fotbalový tréninkový program a navíc dostávali haloterapii.
Haloterapie byla prováděna v kontrolované halokomoře pomocí generátoru suchého solného aerosolu.
Sezení trvala 45 minut a byla prováděna třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Koncentrace aerosolu byla udržována přibližně na 20 mg/m³ s velikostí částic <5 mikronů.
Environmentální podmínky byly kontrolovány (teplota 20–24 °C, vlhkost 40–60 %).
|
Účastníci se drželi standardního předsezónního tréninkového programu fotbalu a navíc podstoupili haloterapii. Seance haloterapie byly prováděny v kontrolované halokomoře pomocí generátoru suchého solného aerosolu. Seance trvaly 45 minut a byly prováděny třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Koncentrace aerosolu byla udržována přibližně na 20 mg/m³ s velikostí částic <5 mikronů. Environmentální podmínky byly kontrolovány (teplota 20-24 °C, vlhkost 40-60 %).
Účastníci absolvovali stejný standardní předsezónní fotbalový tréninkový program bez haloterapie.
|
|
Žádný zásah: KONTROLA
Účastníci absolvovali stejný standardní předsezónní fotbalový tréninkový program bez haloterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální expirační tlak (MEP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Síla výdechových svalů měřená pomocí přenosného měřiče dechového tlaku.
|
12 týdnů
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Inspirační svalová síla měřená pomocí přenosného respiračního tlakoměru.
|
12 týdnů
|
|
Aerobní kapacita (odhad VO₂max)
Časové okno: 12 týdnů
|
VO₂max odhadnutý pomocí Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření spirometrií.
|
12 týdnů
|
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV₁)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření spirometrií.
|
12 týdnů
|
|
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno spirometrií.
|
12 týdnů
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 Distance
Časové okno: 12 týdnů
|
VO₂max odhadnutý pomocí testu Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/2-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Haloterapeutická skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán