- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07406386
La Integración de la Haloterapia en el Entrenamiento de Pretemporada Mejora el Rendimiento Respiratorio y Aeróbico en Futbolistas Femeninas de Élite
Integrar la Haloterapia en el Entrenamiento de Pretemporada Mejora el Rendimiento Respiratorio y Aeróbico en Futbolistas de Élite Femeninas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad aeróbica y la eficiencia respiratoria son determinantes críticos del rendimiento en el fútbol de élite. La haloterapia, una intervención no farmacológica que implica la inhalación de aerosol seco de sal en un ambiente controlado, ha demostrado mejorar la salud pulmonar en poblaciones clínicas; sin embargo, la evidencia en poblaciones atléticas sigue siendo limitada.
Este ensayo aleatorizado de grupos paralelos se llevó a cabo durante el período de pretemporada de la Primera Liga Femenina de Turquía. Veintiocho futbolistas femeninas de élite fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de haloterapia o a un grupo de control. Ambos grupos completaron un programa de entrenamiento de fútbol idéntico de 12 semanas. Además del entrenamiento, el grupo de haloterapia se sometió a sesiones de haloterapia de 45 minutos tres veces por semana en un ambiente controlado de halocámara.
Las medidas de resultado incluyeron las presiones inspiratorias y espiratorias máximas (MIP, MEP), los parámetros de función pulmonar (FVC, FEV₁, PEF, MVV), la capacidad aeróbica estimada mediante la Prueba de Recuperación Intermitente Yo-Yo Nivel 1 y la distancia total recorrida en la prueba Yo-Yo. Las mediciones se recopilaron antes y después del período de intervención. El estudio tuvo como objetivo determinar si la haloterapia proporciona beneficios adicionales al entrenamiento estándar de fútbol en atletas femeninas de élite.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
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Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turquía (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Futbolistas femeninas de 18 a 30 años
- Que compitan en la Primera Liga Femenina de Turquía
- Mínimo de 5 años de experiencia en fútbol competitivo
- Entrenamiento regular ≥10 horas por semana
- Libres de lesiones al inicio del estudio
- No fumadoras
- No uso de medicación crónica
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad respiratoria, cardiovascular o metabólica
- Lesión musculoesquelética actual
- Tabaquismo
- Embarazo
- Uso de medicamentos que afecten la función respiratoria o cardiovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Haloterapia
Los participantes siguieron el programa estándar de entrenamiento de pretemporada de fútbol y además recibieron haloterapia.
Las sesiones de haloterapia se realizaron en una halocámara controlada utilizando un generador de aerosol de sal seca.
Las sesiones duraron 45 minutos y se realizaron tres veces por semana durante 12 semanas.
La concentración de aerosol se mantuvo en aproximadamente 20 mg/m³ con un tamaño de partícula <5 micrones.
Las condiciones ambientales se controlaron (temperatura 20-24°C, humedad 40-60%).
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Los participantes siguieron el programa estándar de entrenamiento de pretemporada de fútbol y además recibieron haloterapia. Las sesiones de haloterapia se llevaron a cabo en una halocámara controlada utilizando un generador de aerosol de sal seco. Las sesiones duraron 45 minutos y se realizaron tres veces por semana durante 12 semanas. La concentración de aerosol se mantuvo en aproximadamente 20 mg/m³ con un tamaño de partícula <5 micrones. Las condiciones ambientales se controlaron (temperatura 20-24°C, humedad 40-60%).
Los participantes siguieron el mismo programa estándar de entrenamiento de pretemporada de fútbol sin haloterapia.
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Sin intervención: CONTROL
Los participantes siguieron el mismo programa estándar de entrenamiento de pretemporada de fútbol sin haloterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión Espiratoria Máxima (MEP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Fuerza de los músculos espiratorios medida mediante un medidor portátil de presión respiratoria.
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12 semanas
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Presión Inspiratoria Máxima (PIM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Fuerza muscular inspiratoria medida mediante un medidor de presión respiratoria portátil.
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12 semanas
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Capacidad aeróbica (estimación de VO₂max)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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VO₂max estimado mediante la Prueba de Recuperación Intermitente Yo-Yo Nivel 1.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido mediante espirometría.
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12 semanas
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Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo (FEV₁)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido mediante espirometría.
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12 semanas
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Flujo Espiratorio Máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido mediante espirometría.
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12 semanas
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Distancia del Test de Recuperación Intermitente Yo-Yo Nivel 1
Periodo de tiempo: 12 semanas
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VO₂max estimado mediante la Prueba de Recuperación Intermitente Yo-Yo Nivel 1.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2022/2-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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