- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07406386
L'intégration de l'halothérapie dans l'entraînement de pré-saison améliore les performances respiratoires et aérobiques des footballeuses d'élite
Intégrer l'halothérapie dans l'entraînement de pré-saison améliore les performances respiratoires et aérobies des joueuses de football d'élite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité aérobie et l'efficacité respiratoire sont des déterminants critiques de la performance dans le football d'élite. L'halothérapie, une intervention non pharmacologique impliquant l'inhalation d'aérosol de sel sec dans un environnement contrôlé, s'est avérée améliorer la santé pulmonaire dans les populations cliniques ; cependant, les preuves dans les populations sportives restent limitées.
Cet essai randomisé en groupes parallèles a été mené pendant la période de pré-saison de la Première Ligue féminine turque. Vingt-huit footballeuses d'élite ont été réparties au hasard dans un groupe d'halothérapie ou un groupe témoin. Les deux groupes ont suivi un programme identique d'entraînement au football de 12 semaines. En plus de l'entraînement, le groupe d'halothérapie a suivi des séances d'halothérapie de 45 minutes trois fois par semaine dans un environnement contrôlé de halochambre.
Les mesures de résultat comprenaient les pressions inspiratoires et expiratoires maximales (PIM, PEM), les paramètres de fonction pulmonaire (CVF, VEMS, DEP, VMM), la capacité aérobie estimée via le test de récupération intermittente Yo-Yo niveau 1, et la distance totale parcourue dans le test Yo-Yo. Les mesures ont été recueillies avant et après la période d'intervention. L'étude visait à déterminer si l'halothérapie apporte des bénéfices supplémentaires à l'entraînement standard au football chez les athlètes féminines d'élite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
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Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turquie (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Joueuses de football féminin âgées de 18 à 30 ans
- Participant à la Première Ligue Féminine Turque
- Minimum de 5 ans d'expérience en football compétitif
- Entraînement régulier ≥10 heures par semaine
- Sans blessure au début de l'étude
- Non-fumeuses
- Ne prenant pas de traitement médicamenteux chronique
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Présence de maladie respiratoire, cardiovasculaire ou métabolique
- Blessure musculosquelettique actuelle
- Tabagisme
- Grossesse
- Utilisation de médicaments affectant la fonction respiratoire ou cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'halothérapie
Les participants ont suivi le programme d'entraînement de pré-saison standard de football et ont en plus bénéficié d'halothérapie.
Les séances d'halothérapie ont été réalisées dans une halochambre contrôlée à l'aide d'un générateur d'aérosol de sel sec.
Les séances duraient 45 minutes et étaient effectuées trois fois par semaine pendant 12 semaines.
La concentration d'aérosol était maintenue à environ 20 mg/m³ avec une taille de particule <5 microns.
Les conditions environnementales étaient contrôlées (température 20-24°C, humidité 40-60%).
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Les participants ont suivi le programme d'entraînement de pré-saison standard de football et ont en plus reçu de l'halothérapie. Les séances d'halothérapie ont été menées dans une halochambre contrôlée en utilisant un générateur d'aérosol de sel sec. Les séances duraient 45 minutes et étaient effectuées trois fois par semaine pendant 12 semaines. La concentration d'aérosol était maintenue à environ 20 mg/m³ avec une taille de particule <5 microns. Les conditions environnementales étaient contrôlées (température 20-24°C, humidité 40-60%).
Les participants ont suivi le même programme standard d'entraînement de pré-saison de football sans halothérapie.
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Aucune intervention: TÉMOIN
Les participants ont suivi le même programme standard d'entraînement de pré-saison de football sans halothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression expiratoire maximale (PEM)
Délai: 12 semaines
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Force musculaire expiratoire mesurée à l'aide d'un manomètre respiratoire portable.
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12 semaines
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Pression Inspiratoire Maximale (PIM)
Délai: 12 semaines
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Force musculaire inspiratoire mesurée à l'aide d'un manomètre respiratoire portable.
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12 semaines
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Capacité aérobie (estimation VO₂max)
Délai: 12 semaines
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VO₂max estimé à l'aide du test Yo-Yo Intermittent Recovery niveau 1.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par spirométrie.
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12 semaines
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Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS₁)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par spirométrie.
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12 semaines
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Débit Expiratoire de Pointe (DEP)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par spirométrie.
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12 semaines
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Distance du test Yo-Yo de récupération intermittente niveau 1
Délai: 12 semaines
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VO₂max estimé en utilisant le test de récupération intermittente Yo-Yo niveau 1.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/2-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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