- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07406386
Die Integration von Halotherapie in das Vorsaisontraining verbessert die Atemwegs- und aerobe Leistung von Elite-Fußballspielerinnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aerobe Kapazität und respiratorische Effizienz sind entscheidende Leistungsdeterminanten im Spitzenfußball. Halotherapie, eine nicht-pharmakologische Intervention, bei der trockenes Salzaerosol in einer kontrollierten Umgebung inhaliert wird, hat sich in klinischen Populationen als förderlich für die Lungengesundheit erwiesen; jedoch ist die Evidenz in Sportlerpopulationen nach wie vor begrenzt.
Diese randomisierte Parallelgruppenstudie wurde während der Vorsaisonperiode der Türkischen Frauen-Ersten Liga durchgeführt. Achtundzwanzig Spitzenfußballspielerinnen wurden zufällig einer Halotherapie-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Beide Gruppen absolvierten ein identisches 12-wöchiges Fußballtrainingsprogramm. Zusätzlich zum Training durchlief die Halotherapie-Gruppe dreimal pro Woche 45-minütige Halotherapie-Sitzungen in einer kontrollierten Halokammerumgebung.
Ergebnismessungen umfassten maximale inspiratorische und exspiratorische Drücke (MIP, MEP), Lungenfunktionsparameter (FVC, FEV₁, PEF, MVV), aerobe Kapazität geschätzt über den Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 und die insgesamt im Yo-Yo-Test zurückgelegte Distanz. Messungen wurden vor und nach der Interventionsperiode erhoben. Die Studie zielte darauf ab, zu bestimmen, ob Halotherapie zusätzliche Vorteile zum Standardfußballtraining bei Spitzensportlerinnen bietet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Türkei (türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fußballspielerinnen im Alter von 18-30 Jahren
- Teilnahme an der Türkischen Frauen-Erste Liga
- Mindestens 5 Jahre Wettkampferfahrung im Fußball
- Regelmäßiges Training ≥10 Stunden pro Woche
- Bei Studienbeginn verletzungsfrei
- Nichtraucherinnen
- Keine chronische Medikamenteneinnahme
- Schriftliche Einwilligungserklärung vorliegend
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Atemwegs-, Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen
- Aktuelle muskuloskelettale Verletzung
- Rauchen
- Schwangerschaft
- Einnahme von Medikamenten, die Atmung oder Herz-Kreislauf-Funktion beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Halotherapie-Gruppe
Die Teilnehmer folgten dem standardmäßigen Saisonvorbereitungsprogramm für Fußball und erhielten zusätzlich Halotherapie.
Halotherapie-Sitzungen wurden in einer kontrollierten Halokammer unter Verwendung eines Trockensalz-Aerosolgenerators durchgeführt.
Die Sitzungen dauerten 45 Minuten und wurden dreimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt.
Die Aerosolkonzentration wurde bei etwa 20 mg/m³ mit einer Partikelgröße <5 Mikron gehalten.
Die Umgebungsbedingungen wurden kontrolliert (Temperatur 20-24°C, Luftfeuchtigkeit 40-60%).
|
Die Teilnehmer absolvierten das standardmäßige Vorsaison-Fußballtrainingsprogramm und erhielten zusätzlich Halotherapie. Die Halotherapiesitzungen wurden in einer kontrollierten Halokammer mit einem Trockensalzaerosolgenerator durchgeführt. Die Sitzungen dauerten 45 Minuten und fanden dreimal pro Woche über 12 Wochen statt. Die Aerosolkonzentration wurde bei etwa 20 mg/m³ mit einer Partikelgröße von <5 Mikrometern gehalten. Die Umweltbedingungen wurden kontrolliert (Temperatur 20–24 °C, Luftfeuchtigkeit 40–60 %).
Die Teilnehmer absolvierten dasselbe standardmäßige Vorsaison-Fußballtrainingsprogramm ohne Halotherapie.
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Kein Eingriff: KONTROLLE
Die Teilnehmer absolvierten dasselbe standardisierte vorbereitende Fußballtrainingsprogramm ohne Halotherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximaler Exspirationsdruck (MEP)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Exspiratorische Muskelkraft gemessen mit einem tragbaren Atemdruckmessgerät.
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12 Wochen
|
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Maximaler Inspiratorischer Druck (MIP)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Inspiratorische Muskelkraft gemessen mit einem tragbaren Atemdruckmessgerät.
|
12 Wochen
|
|
Aerobe Kapazität (VO₂max-Schätzung)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
VO₂max geschätzt mittels des Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen mittels Spirometrie.
|
12 Wochen
|
|
Forciertes Exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV₁)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen durch Spirometrie.
|
12 Wochen
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen durch Spirometrie.
|
12 Wochen
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 Distanz
Zeitfenster: 12 Wochen
|
VO₂max geschätzt mit dem Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/2-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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