- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07406386
A Integração da Haloterapia no Treino Pré-Temporada Melhora o Desempenho Respiratório e Aeróbico em Jogadoras de Futebol de Elite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade aeróbica e a eficiência respiratória são determinantes críticos do desempenho no futebol de elite. A haloterapia, uma intervenção não farmacológica que envolve a inalação de aerossol de sal seco num ambiente controlado, demonstrou melhorar a saúde pulmonar em populações clínicas; no entanto, as evidências em populações atléticas permanecem limitadas.
Este ensaio randomizado de grupos paralelos foi conduzido durante o período de pré-temporada da Primeira Liga Feminina da Turquia. Vinte e oito futebolistas de elite do sexo feminino foram aleatoriamente alocadas a um grupo de haloterapia ou a um grupo de controlo. Ambos os grupos completaram um programa de treino de futebol idêntico de 12 semanas. Além do treino, o grupo de haloterapia realizou sessões de haloterapia de 45 minutos três vezes por semana num ambiente controlado de halocâmara.
As medidas de resultado incluíram as pressões inspiratórias e expiratórias máximas (MIP, MEP), parâmetros da função pulmonar (FVC, FEV₁, PEF, MVV), capacidade aeróbica estimada através do Teste de Recuperação Intermitente Yo-Yo Nível 1, e a distância total percorrida no teste Yo-Yo. As medições foram recolhidas antes e depois do período de intervenção. O estudo visou determinar se a haloterapia proporciona benefícios adicionais ao treino de futebol padrão em atletas de elite do sexo feminino.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
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Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turquia (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadoras de futebol feminino com idades entre 18-30 anos
- A competir na Primeira Liga Feminina da Turquia
- Mínimo de 5 anos de experiência competitiva em futebol
- Treino regular ≥10 horas por semana
- Livres de lesão no início do estudo
- Não fumadoras
- Não utilizam medicação crónica
- Forneceram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença respiratória, cardiovascular ou metabólica
- Lesão musculoesquelética atual
- Tabagismo
- Gravidez
- Uso de medicamentos que afetem a função respiratória ou cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Haloterapia
Os participantes seguiram o programa padrão de treino de futebol de pré-temporada e receberam adicionalmente haloterapia.
As sessões de haloterapia foram realizadas numa halocâmara controlada utilizando um gerador de aerossol de sal seco.
As sessões duraram 45 minutos e foram realizadas três vezes por semana durante 12 semanas.
A concentração de aerossol foi mantida em aproximadamente 20 mg/m³ com tamanho de partícula <5 mícrons.
As condições ambientais foram controladas (temperatura 20-24°C, humidade 40-60%).
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Os participantes seguiram o programa padrão de treino de futebol de pré-temporada e receberam adicionalmente haloterapia. As sessões de haloterapia foram realizadas numa halocâmara controlada usando um gerador de aerossol de sal seco. As sessões duraram 45 minutos e foram realizadas três vezes por semana durante 12 semanas. A concentração de aerossol foi mantida aproximadamente em 20 mg/m³ com tamanho de partícula <5 mícrons. As condições ambientais foram controladas (temperatura 20-24°C, humidade 40-60%).
Os participantes seguiram o mesmo programa de treino de futebol padrão de pré-temporada sem haloterapia.
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Sem intervenção: CONTROLO
Os participantes seguiram o mesmo programa padrão de treino pré-temporada de futebol sem haloterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Expiratória Máxima (PEM)
Prazo: 12 semanas
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Força muscular expiratória medida com um medidor portátil de pressão respiratória.
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12 semanas
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Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: 12 semanas
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Força muscular inspiratória medida com um medidor portátil de pressão respiratória.
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12 semanas
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Capacidade Aeróbica (estimativa de VO₂max)
Prazo: 12 semanas
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VO₂max estimado através do Teste de Recuperação Intermitente Yo-Yo Nível 1.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 12 semanas
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Medido por espirometria.
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12 semanas
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Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV₁)
Prazo: 12 semanas
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Medido por espirometria.
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12 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PEF)
Prazo: 12 semanas
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Medido por espirometria.
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12 semanas
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Distância do Teste de Recuperação Intermitente Yo-Yo Nível 1
Prazo: 12 semanas
|
VO₂max estimado usando o Teste de Recuperação Intermitente Yo-Yo Nível 1.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/2-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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