- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07406386
Het integreren van halotherapie in de voorbereidingsperiode verbetert de respiratoire en aerobe prestaties bij elitevrouwenvoetballers
Het integreren van halotherapie in de voorbereidingsperiode verbetert de ademhalings- en aerobe prestaties bij elite vrouwelijke voetballers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aerobe capaciteit en respiratoire efficiëntie zijn cruciale bepalende factoren voor prestaties in topvoetbal. Halotherapie, een niet-farmacologische interventie waarbij droge zoutaerosol wordt ingeademd in een gecontroleerde omgeving, is aangetoond de pulmonale gezondheid te verbeteren in klinische populaties; echter blijft het bewijs in atletische populaties beperkt.
Deze gerandomiseerde parallelgroepstudie werd uitgevoerd tijdens de voorbereidingsperiode van de Turkse Vrouwen Eerste Liga. Achtentwintig elite vrouwelijke voetbalspeelsters werden willekeurig toegewezen aan een halotherapiegroep of een controlegroep. Beide groepen voltooiden een identiek 12-weeks voetbaltrainingsprogramma. Naast de training onderging de halotherapiegroep driemaal per week 45-minuten durende halotherapiesessies in een gecontroleerde halochamberomgeving.
Uitkomstmaten omvatten maximale inspiratoire en expiratoire drukken (MIP, MEP), longfunctieparameters (FVC, FEV₁, PEF, MVV), aerobe capaciteit geschat via de Yo-Yo Intermitterend Herstel Test Niveau 1, en de totale afstand afgelegd in de Yo-Yo test. Metingen werden verzameld voor en na de interventieperiode. De studie had tot doel te bepalen of halotherapie aanvullende voordelen biedt bovenop standaard voetbaltraining bij elite vrouwelijke atleten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turkije (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke voetbalspeelsters van 18-30 jaar
- Actief in de Turkse Vrouwen Eerste Liga
- Minimaal 5 jaar ervaring in competitief voetbal
- Regelmatige training ≥10 uur per week
- Vrij van blessures bij aanvang van de studie
- Niet-rokers
- Gebruiken geen chronische medicatie
- Heeft schriftelijke toestemming gegeven
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van luchtweg-, hart- of stofwisselingsziekten
- Huidig bewegingsapparaatletsel
- Roken
- Zwangerschap
- Gebruik van medicijnen die de luchtweg- of hartfunctie beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Halotherapie Groep
De deelnemers volgden het standaard voorseizoen voetbaltrainingsprogramma en kregen daarnaast halotherapie.
Halotherapiesessies werden uitgevoerd in een gecontroleerde halochamber met behulp van een droog zout-aerosolgenerator.
De sessies duurden 45 minuten en werden drie keer per week uitgevoerd gedurende 12 weken.
De aerosolconcentratie werd gehandhaafd op ongeveer 20 mg/m³ met een deeltjesgrootte <5 micron.
De omgevingsomstandigheden werden gecontroleerd (temperatuur 20-24°C, vochtigheid 40-60%).
|
De deelnemers volgden het standaard voorseizoen voetbaltrainingsprogramma en kregen daarnaast halotherapie. Halotherapiesessies werden uitgevoerd in een gecontroleerde halokamer met behulp van een droge zoutaerosolgenerator. De sessies duurden 45 minuten en werden drie keer per week gedurende 12 weken uitgevoerd. De aerosolconcentratie werd gehandhaafd op ongeveer 20 mg/m³ met een deeltjesgrootte <5 micron. De omgevingsomstandigheden werden gecontroleerd (temperatuur 20-24°C, luchtvochtigheid 40-60%).
De deelnemers volgden hetzelfde standaard voetbaltrainingsprogramma voor het seizoen zonder halotherapie.
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
De deelnemers volgden hetzelfde standaard voorseizoen voetbaltrainingsprogramma zonder halotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Expiratoire Druk (MEP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Expiratoire spierkracht gemeten met een draagbare ademhalingsdrukmeter.
|
12 weken
|
|
Maximale inspiratoire druk (MIP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Inspiratoire spierkracht gemeten met een draagbare respiratoire drukmeter.
|
12 weken
|
|
Aerobe Capaciteit (VO₂max schatting)
Tijdsspanne: 12 weken
|
VO₂max geschat met behulp van de Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde Vitale Capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met spirometrie.
|
12 weken
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV₁)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met spirometrie.
|
12 weken
|
|
Piek Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met spirometrie.
|
12 weken
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Niveau 1 Afstand
Tijdsspanne: 12 weken
|
VO₂max geschat met de Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/2-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Halotherapie Groep
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Ataturk UniversityVoltooidZwangerschap | Geen zwangerschapscomplicaties | Cervicale dilatatie van 4-6 cm (vroege actieve fase) | MoslimTurkije (Türkiye)
-
University of BaghdadActief, niet wervendWortelresorptie | Pijn perceptie | BehandelingsduurIrak