- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07406386
Интеграция галотерапии в предсезонные тренировки улучшает респираторную и аэробную производительность у элитных футболисток
Интеграция галотерапии в предсезонную подготовку улучшает респираторные и аэробные показатели у элитных футболисток
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аэробная способность и эффективность дыхания являются критически важными факторами, определяющими производительность в элитном футболе. Галотерапия, нефармакологическое вмешательство, включающее ингаляцию сухого солевого аэрозоля в контролируемой среде, показала улучшение легочного здоровья в клинических популяциях; однако доказательства в спортивных популяциях остаются ограниченными.
Это рандомизированное исследование с параллельными группами проводилось в предсезонный период Турецкой женской первой лиги. Двадцать восемь элитных футболисток были случайным образом распределены в группу галотерапии или контрольную группу. Обе группы завершили идентичную 12-недельную программу футбольных тренировок. В дополнение к тренировкам группа галотерапии проходила 45-минутные сеансы галотерапии три раза в неделю в контролируемой среде галокамеры.
Конечные показатели включали максимальное инспираторное и экспираторное давление (МИД, МЭД), параметры легочной функции (ФЖЕЛ, ОФВ₁, ПСВ, МВЛ), аэробную способность, оцененную с помощью теста Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, и общее расстояние, пройденное в тесте Yo-Yo. Измерения проводились до и после периода вмешательства. Цель исследования заключалась в определении того, обеспечивает ли галотерапия дополнительные преимущества по сравнению со стандартными футбольными тренировками у элитных спортсменок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Турция (Туркие), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Футболистки в возрасте 18-30 лет
- Выступающие в Первой лиге Турции среди женщин
- Минимум 5 лет соревновательного опыта в футболе
- Регулярные тренировки ≥10 часов в неделю
- Отсутствие травм на момент начала исследования
- Не курящие
- Не принимающие хронические лекарства
- Предоставили письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие респираторных, сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний
- Текущая травма опорно-двигательного аппарата
- Курение
- Беременность
- Приём лекарств, влияющих на дыхательную или сердечно-сосудистую функцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа галотерапии
Участники следовали стандартной программе предсезонной подготовки по футболу и дополнительно получали галотерапию.
Сеансы галотерапии проводились в контролируемой галокамере с использованием генератора сухого солевого аэрозоля.
Сеансы длились 45 минут и проводились три раза в неделю в течение 12 недель.
Концентрация аэрозоля поддерживалась на уровне примерно 20 мг/м³ с размером частиц <5 микрон.
Условия окружающей среды контролировались (температура 20-24°C, влажность 40-60%).
|
Участники следовали стандартной программе предсезонной подготовки по футболу и дополнительно получали галотерапию. Сеансы галотерапии проводились в контролируемой галокамере с использованием генератора сухого солевого аэрозоля. Сеансы длились 45 минут и проводились три раза в неделю в течение 12 недель. Концентрация аэрозоля поддерживалась на уровне примерно 20 мг/м³ с размером частиц <5 микрон. Условия окружающей среды контролировались (температура 20-24°C, влажность 40-60%).
Участники следовали той же стандартной предсезонной программе тренировок по футболу без галлотерапии.
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Участники следовали той же стандартной программе предсезонной футбольной подготовки без применения галотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление на выдохе (MEP)
Временное ограничение: 12 недель
|
Сила экспираторных мышц, измеренная с помощью портативного респираторного манометра.
|
12 недель
|
|
Максимальное инспираторное давление (МИД)
Временное ограничение: 12 недель
|
Инспираторная мышечная сила, измеренная с помощью портативного измерителя респираторного давления.
|
12 недель
|
|
Аэробная способность (оценка VO₂max)
Временное ограничение: 12 недель
|
VO₂max оценён с использованием теста Yo-Yo Intermittent Recovery Level 1.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется с помощью спирометрии.
|
12 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (FEV₁)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется с помощью спирометрии.
|
12 недель
|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется с помощью спирометрии.
|
12 недель
|
|
Дистанция теста Йо-Йо интервального восстановления уровня 1
Временное ограничение: 12 недель
|
VO₂max, оцененный с использованием теста Yo-Yo Intermittent Recovery Level 1.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/2-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .