- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07406386
Integrering av haloterapi i försäsongsträningen förbättrar andnings- och aerob prestation hos elitkvinnliga fotbollsspelare
Integrering av haloterapi i försäsongsträning förbättrar respiratorisk och aerob prestation hos elitkvinnliga fotbollsspelare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aerob kapacitet och respiratorisk effektivitet är avgörande faktorer för prestation i elitfotboll. Haloterapi, ett icke-farmakologiskt ingrepp som innebär inhalation av torrt salt aerosol i en kontrollerad miljö, har visats förbättra lunghälsa i kliniska populationer; dock är bevisen i idrottspopulationer fortfarande begränsade.
Denna randomiserade parallellgruppsstudie genomfördes under försäsongsperioden i den turkiska damförstadivisionen. Tjugoåtta elitfotbollsspelerskor randomiserades till en haloterapigrupp eller en kontrollgrupp. Båda grupperna genomförde ett identiskt 12-veckors fotbollsträningsprogram. Utöver träningen genomgick haloterapigruppen 45-minuters haloterapisessioner tre gånger per vecka i en kontrollerad halokammarmiljö.
Utfallsmått inkluderade maximala inspiratoriska och expiratoriska tryck (MIP, MEP), lungfunktionsparametrar (FVC, FEV₁, PEF, MVV), aerob kapacitet uppskattad via Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, och totalt tillryggalagt avstånd i Yo-Yo-testet. Mätningar samlades in före och efter interventionsperioden. Studien syftade till att avgöra om haloterapi ger ytterligare fördelar utöver standardfotbollsträning för elitidrottare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turkiet (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga fotbollsspelare i åldern 18–30 år
- Tävlar i Turkiets damförstadivision
- Minst 5 års tävlingserfarenhet av fotboll
- Regelbunden träning ≥10 timmar per vecka
- Skadefria vid studieinträde
- Icke-rökare
- Använder inte kronisk medicinering
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Förekomst av respiratorisk, kardiovaskulär eller metabol sjukdom
- Nuvarande skelettmuskelskada
- Rökning
- Graviditet
- Användning av läkemedel som påverkar andnings- eller hjärt-kärlfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Haloterapigruppen
Deltagarna följde standardprogrammet för försäsongsutbildning i fotboll och fick dessutom haloterapi.
Haloterapisessioner genomfördes i en kontrollerad halokammare med hjälp av en generator för torrt saltaerosol.
Sessionerna varade i 45 minuter och genomfördes tre gånger per vecka i 12 veckor.
Aerosolkoncentrationen hölls på cirka 20 mg/m³ med partikelstorlek <5 mikron.
Miljöförhållandena kontrollerades (temperatur 20-24°C, luftfuktighet 40-60%).
|
Deltagarna följde det vanliga försäsongsträningsprogrammet för fotboll och fick dessutom haloterapi. Haloterapisessioner utfördes i en kontrollerad halokammare med en generator för torr salt aerosol. Sessionerna varade 45 minuter och genomfördes tre gånger per vecka i 12 veckor. Aerosolkoncentrationen hölls på cirka 20 mg/m³ med partikelstorlek <5 mikron. Miljöförhållandena kontrollerades (temperatur 20-24°C, luftfuktighet 40-60%).
Deltagarna följde samma standardiserade försäsongsfotbollsträningsprogram utan haloterapi.
|
|
Inget ingripande: KONTROLL
Deltagarna följde samma standardiserade försäsongsträningsprogram för fotboll utan haloterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt expiratoriskt tryck (MEP)
Tidsram: 12 veckor
|
Expiratorisk muskelstyrka mätt med en bärbar respiratorisk tryckmätare.
|
12 veckor
|
|
Maximal Inspiratoriskt Tryck (MIP)
Tidsram: 12 veckor
|
Inspiratorisk muskelstyrka mätt med en bärbar respiratorisk tryckmätare.
|
12 veckor
|
|
Aerob kapacitet (VO₂max-uppskattning)
Tidsram: 12 veckor
|
VO₂max uppskattad med Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad Vital Kapacitet (FVC)
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med spirometri.
|
12 veckor
|
|
Forcerat Exspiratoriskt Volym på 1 Sekund (FEV₁)
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med spirometri.
|
12 veckor
|
|
Pik Exspiratoriskt Flöde (PEF)
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med spirometri.
|
12 veckor
|
|
Yo-Yo Intermittent Återhämtningstest Nivå 1 Distans
Tidsram: 12 veckor
|
VO₂max uppskattad med Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/2-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .