- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07406672
Kliinisen nivelpaikannuksen ja ultraäänellä vahvistetun nivelpaikan vertailu
Fyysisellä tutkimuksella ja ultraäänitutkimuksella vahvistettujen nivelsijaintien erojen arviointi polven, kyynärpään, nilkan ja ranteen kohdalla
Tämä prospektiivinen, poikkileikkaustyyppinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan eroja lääkäreiden fyysisen tutkimuksen perusteella määrittämien nivelpaikkojen ja tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksella vahvistettujen nivelasemien välillä. Polven, kyynärpään, nilkan ja ranteen nivelten arviointi suoritetaan vapaaehtoisilla fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen sekä ortopedian ja traumatologian aloilla työskentelevillä lääkäreillä.
Jokaisen nivelkohdan kohdalla osallistujat tunnistavat nivelraon fyysisen tutkimuksen perusteella, ja merkityt sijainnit verrataan ultraäänitutkimuksella vahvistettuihin nivelasemiin. Kliinisesti määritettyjen ja ultraäänitutkimuksella vahvistettujen sijaintien välinen etäisyys mitataan millimetreinä. Tutkimus pyrkii tarjoamaan objektiivista tietoa kliinisen nivelpaikan määrityksen tarkkuudesta ja tukemaan koulutusmenetelmiä kliinisessä anatomiassa ja tuki- ja liikuntaelinten tutkimuskoulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, poikkileikkaustutkimukseksi, jossa havainnoidaan ja verrataan kliinisesti määritettyä nivelten sijaintia ultraäänitutkimuksella varmistettuun nivelten sijoittumiseen. Tutkimus suoritetaan Bursan kaupunginsairaalassa, ja siihen osallistuvat vapaaehtoiset lääkärit, jotka työskentelevät erikoistuvina lääkäreinä tai erikoislääkäreinä fysikaalisessa lääketieteessä ja kuntoutuksessa tai ortopediassa ja traumatologiassa.
Osallistujilta pyydetään määrittämään polven (tibiofemoraalinen), kyynärpään (humeroulnarinen), nilkan (tibiotalaarinen) ja ranteen (radiokarpaalinen) nivelraon sijainti standardoiduissa asennoissa suoritetun fyysisen tutkimuksen perusteella. Kliinisesti määritetyt nivelsijainnit merkitään iholle poistettavalla merkitsimellä.
Kliinisen merkitsemisen jälkeen kokeneen tutkijan suorittaa liikuntaelimistön ultraäänitutkimukset käyttäen korkeataajuista lineaarista anturia. Ultraäänitutkimuksella varmistetut nivelsijainnit tunnistetaan standardoidun skannausprotokollan mukaisesti. Ultraäänitutkimuksen suorittava tutkija ei tiedä osallistujan erikoisalaa tai kokemustasoa.
Ensisijainen tulosparametri on kliinisesti merkityn nivelsijainnin ja ultraäänitutkimuksella varmistetun nivelsijainnin välinen etäisyys, joka mitataan millimetreinä. Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan sijainninmäärityksen tarkkuuden eroja eri niveliin välillä sekä lääkäreiden välillä, joilla on erilaiset kliinisen kokemuksen tasot.
Tutkimus ei sisällä terapeuttista tai diagnostista toimenpidettä, ja se aiheuttaa osallistujille minimaalisen riskin. Kaikki tiedot kerätään anonyymisti ja analysoidaan ryhmätasolla. Tulosten odotetaan lisäävän ymmärrystä fyysiseen tutkimukseen perustuvan nivelsijainnin määrityksen rajoituksista sekä auttavan kehittämään ultraäänitutkimukseen perustuvia koulutusstrategioita kliinisen anatomian koulutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turkki (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lääkärit, jotka työskentelevät fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen tai ortopedian ja traumatologian erikoislääkäreinä tai erikoislääkäreinä
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella tietoiseella suostumuksella
- Kyky suorittaa fysikaaliseen tutkimukseen perustuva nivelten paikannus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tai antamasta kirjallista tietoista suostumusta
- Mikä tahansa tila, joka estää fysikaalisen tutkimusmenettelyn suorittamisen
- Tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääkäriosallistujat
Vapaaehtoiset lääkärit, jotka työskentelevät erikoistuvina lääkäreinä tai erikoislääkäreinä fysikaalisessa lääketieteessä ja kuntoutuksessa tai ortopediassa ja traumatologiassa, jotka käyvät läpi kliinisen nivelten paikallistamisarvioinnin ja ultraäänivahvistuksen.
|
Mitään terapeuttista tai diagnostista toimenpidettä ei sovelleta.
Osallistujat käyvät läpi havainnointiarvion, joka koostuu fyysisen tutkimuksen perusteella suoritetusta nivelten paikantamisesta, jota seuraa ultraäänitutkimus vahvistukseen vain mittaus- ja vertailutarkoituksia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys kliinisesti määritetyn ja ultraäänellä vahvistetun nivelpaikannuksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näin mitattuna millimetreinä oleva etäisyys nivelpaikan, joka on tunnistettu fyysisellä tutkimuksella, ja nivelpaikan välillä, joka on vahvistettu tukikudosten ultraäänitutkimuksella.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelkohtaiset erot paikantamistarkkuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vertailu etäisyyksien eroista kliinisesti määritetyn ja ultraäänellä vahvistetun nivelpaikan paikantamisen välillä eri niveleissä (polvi, kyynärpää, nilkka ja ranne).
|
Päivä 1
|
|
Lääkärin kokemuksen vaikutus nivelten paikannustarkkuuteen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vertailu etäisyyseroista kliinisesti määritetyn ja ultraäänellä varmennetun nivelpaikannuksen välillä lääkärin kokemustason mukaan (resistentti vastaan erikoislääkäri).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-PMR-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .